整形外科の急性疼痛の軽減における仮想現実
2026年5月4日 更新者：Scott A. Helgeson、Mayo Clinic
この研究の主な目的は、仮想現実サービス ラインが実現可能であり、患者をケアする能力を維持できることを示すことです。
さらに、研究者らは、サービス ラインの限界について学び、ユーザーのニーズに最適に合わせた VR サービス ラインを構築する際の将来の改善への道筋を提供することを目指しています。
第 2 の目的は、入院期間、入院中に必要な鎮痛剤のモルヒネ相当量、ユーザーエクスペリエンスなど、患者の転帰の臨床的側面を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Scott Helgeson, MD
- 電話番号：904-953-2000
- メール：helgeson.scott@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：3142832296
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整形外科的骨折で入院
- 研究のあらゆる側面に全面的に参加できる
- インフォームドコンセントを理解し、署名できる
裸眼視力のある方、またはコンタクトレンズで視力を矯正できる方
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 自己申告による急性および/または慢性の重度の乗り物酔いの病歴
- VR ヘッドマウント ディスプレイの装着を妨げる顔/頭部の変形の存在。
- 法的に盲目または聴覚障害者
- 過去1年以内に発作を起こしたことがある
- 現在（過去30日以内）臨床的に重大な急性または慢性進行性または不安定/制御不能な神経障害がある
- -研究への参加を妨げるもの、または遵守を妨げる可能性があると研究者によって判断された状態または要因の既知の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実
仮想現実への介入
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整形外科骨折の痛みを軽減する仮想現実プログラム
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介入なし：標準治療
仮想現実の介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠：入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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入院から退院までの入院期間中のオピオイド当量の変化
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入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗不安薬の減少
時間枠：入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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入院から退院までの入院中の抗不安薬の変化
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入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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入院期間
時間枠：入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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処方された睡眠薬の量が減る
時間枠：入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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入院から退院までの入院中に処方された睡眠薬の推移
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入院時に始まる登録日から退院日まで、最長 5 週間評価されます。
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ユーザーエクスペリエンス
時間枠：研究登録から最長5週間、退院日に1回取得可能
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リッカート尺度の回答を含むアンケートを使用して退院時に得られた仮想現実プログラムに関する主観的なユーザー エクスペリエンスは、より良い介入エクスペリエンスを得るためにより高いスコアを示しています
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研究登録から最長5週間、退院日に1回取得可能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Helgeson, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月23日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。