Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita při snižování akutní ortopedické bolesti

4. května 2026 aktualizováno: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Primárním cílem tohoto výzkumu je ukázat, že linka služeb virtuální reality je proveditelná a dokáže se udržet se schopností postarat se o pacienty. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží dozvědět se o omezeních servisní linky a poskytnout cestu pro budoucí zlepšení při budování servisní linky VR, která je optimálně sladěna s potřebami uživatele. Sekundárními cíli je vyhodnotit klinické aspekty výsledků pacienta včetně délky pobytu, ekvivalentů morfinu v lécích proti bolesti, které jsou nutné během pobytu v nemocnici, a zkušeností uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3142832296

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Hospitalizován s ortopedickou zlomeninou
  2. Schopnost plně se zapojit do všech aspektů studia
  3. Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas

  4. Jednotlivci s vlastním zrakem nebo ti, kteří mohou korigovat svůj zrak pomocí kontaktních čoček

    Kritéria vyloučení:

  5. Neanglicky mluvící
  6. Samostatně hlášená anamnéza akutní a/nebo chronické těžké kinetózy
  7. Přítomnost deformace obličeje/hlavy, která znemožňuje nošení displeje na hlavě VR.
  8. Legálně slepý nebo hluchý
  9. Měli jste záchvat během posledního 1 roku
  10. Máte současnou (během posledních 30 dnů) klinicky významnou akutní nebo chronickou progresivní nebo nestabilní/nekontrolovanou neurologickou poruchu
  11. Mít známou anamnézu jakéhokoli stavu nebo faktoru, který zkoušející posoudil za účelem vyloučení účasti ve studii nebo které by mohly bránit adherenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Intervence s virtuální realitou
Jiný: virtuální realita
Program virtuální reality ke snížení bolesti u ortopedických zlomenin
Žádný zásah: Standardní péče
Žádný zásah do virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání opioidů
Časové okno: Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
Změna ekvivalentů opioidů během pobytu v nemocnici od přijetí do nemocnice po propuštění
Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení anxiolytik
Časové okno: Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
Změna anxiolytik během přijetí do nemocnice od přijetí do propuštění
Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
omezení předepsaných pomůcek na spaní
Časové okno: Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
Změna spánkových pomůcek předepsaných během pobytu v nemocnici od přijetí do nemocnice po propuštění
Od data zařazení, které začíná přijetím do nemocnice, do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 týdnů
Uživatelské zkušenosti
Časové okno: získané jednou v den propuštění z nemocnice, do 5 týdnů od zařazení do studie
Subjektivní zkušenosti uživatelů s programem virtuální reality získané při propuštění z nemocnice pomocí dotazníku s odpověďmi Likertovy škály ukazujícími vyšší skóre, aby měli lepší zkušenosti s intervencí
získané jednou v den propuštění z nemocnice, do 5 týdnů od zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-009261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit