Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til at reducere akutte ortopædiske smerter

4. maj 2026 opdateret af: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Det primære formål med denne forskning er at vise, at en virtual reality-servicelinje er gennemførlig og kan opretholde sig selv med evnen til at tage sig af patienter. Derudover sigter efterforskerne efter at lære om begrænsningerne ved en servicelinje og give en vej til fremtidige forbedringer i opbygningen af ​​en VR-servicelinje, der er optimalt tilpasset brugerens behov. Sekundære mål er at evaluere de kliniske aspekter af patientens udfald, herunder liggetid, morfinækvivalenter i smertemedicin påkrævet under hospitalsopholdet og brugeroplevelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3142832296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt med ortopædisk fraktur
  2. Kunne deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen
  3. Kan forstå og underskrive informeret samtykke

  4. Personer med ustøttet syn eller dem, der kan korrigere deres syn ved hjælp af kontaktlinser

    Ekskluderingskriterier:

  5. Ikke-engelsktalende
  6. Selvrapporteret historie med akut og/eller kronisk svær køresyge
  7. Tilstedeværelsen af ​​en ansigts-/hoveddeformitet, der vil forbyde at bære en VR-hovedmonteret skærm.
  8. Lovligt blind eller døv
  9. Har haft et anfald inden for det seneste 1 år
  10. Har aktuel (inden for de seneste 30 dage) klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv eller ustabil/ukontrolleret neurologisk lidelse
  11. Har en kendt historie om enhver tilstand eller faktor, som efterforskeren vurderer til at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hindre overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Intervention med virtual reality
Andet: virtual reality
Virtual reality-program til at reducere smerter ved ortopædiske frakturer
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen virtual reality-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioid brug
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
Ændring i opioidækvivalenter under hospitalsophold fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af anxiolytika
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
Ændring i anxiolytika under hospitalsindlæggelsen fra indlæggelse til udskrivelse
Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
reduktion af ordineret søvnhjælpemidler
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
Ændring af ordinerede søvnmidler under indlæggelsen fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Fra indskrivningsdatoen, som begynder ved hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning, vurderet op til 5 uger
Brugeroplevelser
Tidsramme: opnås én gang på udskrivelsesdagen, op til 5 uger fra studieindskrivning
Subjektive brugeroplevelser med virtual reality-programmet opnået ved hospitalsudskrivning ved hjælp af et spørgeskema med Likert-skalasvar, der viser højere score for at få bedre erfaringer med interventionen
opnås én gang på udskrivelsesdagen, op til 5 uger fra studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-009261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner