Virtuaalitodellisuus akuutin ortopedisen kivun vähentämisessä
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että virtuaalitodellisuuspalvelulinja on toteutettavissa ja pystyy ylläpitämään itseään kyvyllä hoitaa potilaita.
Lisäksi tutkijat pyrkivät perehtymään palvelulinjan rajoituksiin ja tarjoamaan polkua tuleville parannuksille VR-palvelulinjan rakentamisessa, joka on optimaalisesti linjattu käyttäjän tarpeisiin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaan tulosten kliinisiä näkökohtia, mukaan lukien oleskelun kesto, sairaalahoidon aikana tarvittavat morfiiniekvivalentit kipulääkkeessä ja käyttäjäkokemukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Helgeson, MD
- Puhelinnumero: 904-953-2000
- Sähköposti: helgeson.scott@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3142832296
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalaan ortopedisen murtuman takia
- Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Henkilöt, joilla on vapaa näkökyky tai jotka voivat korjata näkönsä piilolinsseillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Itse ilmoittama akuutti ja/tai krooninen vakava matkapahoinvointi
- Kasvojen/pään epämuodostuma, joka estää VR-päähän kiinnitetyn näytön käytön.
- Laillisesti sokea tai kuuro
- On ollut kohtaus viimeisen vuoden aikana
- sinulla on nykyinen (viimeisten 30 päivän aikana) kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen etenevä tai epästabiili/kontrolloimaton neurologinen häiriö
- sinulla on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka saattavat estää sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Interventio virtuaalitodellisuuteen
|
Virtuaalitodellisuusohjelma vähentää kipua ortopedisissa murtumissa
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Ei interventiota virtuaalitodellisuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
Opioidien ekvivalenttien muutos sairaalahoidon aikana sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anksiolyyttien vähentäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
Muutos anksiolyyttisissä oloissa sairaalahoidon aikana vastaanotosta kotiutukseen
|
Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
|
|
määrättyjen unilääkkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
Sairaalahoidon aikana määrättyjen unilääkkeiden muutos sairaalahoidosta kotiutukseen
|
Ilmoittautumispäivästä, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 viikkoa
|
|
Käyttäjien kokemuksia
Aikaikkuna: kerran sairaalasta lähtöpäivänä, enintään 5 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Subjektiiviset käyttäjäkokemukset virtuaalitodellisuusohjelmasta, jotka on saatu sairaalasta poistuttaessa kyselylomakkeella, jossa Likert-asteikon vastaukset osoittivat korkeammat pisteet paremman kokemuksen saamiseksi interventiosta
|
kerran sairaalasta lähtöpäivänä, enintään 5 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-009261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .