Realidade Virtual na Redução da Dor Ortopédica Aguda
4 de maio de 2026 atualizado por: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
O objetivo principal desta pesquisa é mostrar que uma linha de serviços de realidade virtual é viável e pode se sustentar com a capacidade de cuidar de pacientes.
Além disso, os investigadores pretendem aprender sobre as limitações de uma linha de serviço e fornecer um caminho para melhorias futuras na construção de uma linha de serviço de VR que esteja perfeitamente alinhada com as necessidades do usuário.
Os objetivos secundários são avaliar os aspectos clínicos dos resultados do paciente, incluindo tempo de internação, equivalentes de morfina em analgésicos necessários durante a internação hospitalar e experiências do usuário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Helgeson, MD
- Número de telefone: 904-953-2000
- E-mail: helgeson.scott@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 3142832296
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hospitalizado com fratura ortopédica
- Capaz de participar plenamente em todos os aspectos do estudo
- Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
Indivíduos com visão sem ajuda ou aqueles que podem corrigir a visão usando lentes de contato
Critérios de exclusão:
- Não fala inglês
- História autorreferida de cinetose aguda e/ou crônica grave
- A presença de uma deformidade facial/cabeça que proibirá o uso de um head-mounted display VR.
- Legalmente cego ou surdo
- Teve uma convulsão no último 1 ano
- Apresentar (nos últimos 30 dias) distúrbio neurológico agudo ou crônico clinicamente significativo, progressivo ou instável/não controlado
- Ter histórico conhecido de qualquer condição ou fator considerado pelo investigador como impeditivo da participação no estudo ou que possa dificultar a adesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Intervenção com realidade virtual
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Programa de realidade virtual para reduzir a dor em fraturas ortopédicas
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhuma intervenção de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de opioides
Prazo: Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Mudança nos equivalentes de opioides durante a internação hospitalar, desde a admissão hospitalar até a alta
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Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de ansiolíticos
Prazo: Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Alteração dos ansiolíticos durante a internação hospitalar desde a admissão até a alta
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Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
|
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tempo de internação hospitalar
Prazo: Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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redução nos soníferos prescritos
Prazo: Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Mudança nos soníferos prescritos durante a internação hospitalar, desde a admissão até a alta
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Desde a data de inscrição que começa na admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 5 semanas
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Experiências do usuário
Prazo: obtido uma vez no dia da alta hospitalar, até 5 semanas após a inscrição no estudo
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Experiências subjetivas do usuário com o programa de realidade virtual obtidas na alta hospitalar por meio de questionário com respostas em escala Likert apresentando pontuações mais altas para ter melhores experiências com a intervenção
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obtido uma vez no dia da alta hospitalar, até 5 semanas após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-009261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .