Virtual Reality for å redusere akutt ortopedisk smerte
4. mai 2026 oppdatert av: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Hovedmålet med denne forskningen er å vise at en virtuell virkelighetstjenestelinje er gjennomførbar og kan opprettholde seg selv med evnen til å ta vare på pasienter.
I tillegg har etterforskerne som mål å lære om begrensningene til en tjenestelinje og gi en vei for fremtidige forbedringer i å bygge en VR-tjenestelinje som er optimalt tilpasset brukerens behov.
Sekundære mål er å evaluere de kliniske aspektene ved pasientens utfall inkludert liggetid, morfinekvivalenter i smertemedisin som kreves under sykehusoppholdet, og brukererfaringer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott Helgeson, MD
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: helgeson.scott@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 3142832296
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på sykehus med ortopedisk brudd
- Kunne delta fullt ut i alle aspekter av studien
- Kunne forstå og signere informert samtykke
Personer med ustøttet syn eller de som kan korrigere synet ved hjelp av kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Selvrapportert historie med akutt og/eller kronisk alvorlig reisesyke
- Tilstedeværelsen av en ansikts-/hodedeformasjon som vil forhindre bruk av en VR-hodemontert skjerm.
- Juridisk blind eller døv
- Har hatt et anfall i løpet av det siste 1 året
- Har nåværende (i løpet av de siste 30 dagene) klinisk signifikant akutt eller kronisk progressiv eller ustabil/ukontrollert nevrologisk lidelse
- Har en kjent historie med en hvilken som helst tilstand eller faktor som etterforskeren vurderer for å utelukke deltakelse i studien eller som kan hindre overholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Intervensjon med virtuell virkelighet
|
Virtual reality-program for å redusere smerte ved ortopediske brudd
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Ingen virtuell virkelighet intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidbruk
Tidsramme: Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
Endring i opioidekvivalenter under sykehusopphold fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i anxiolytika
Tidsramme: Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
Endring i anxiolytika under sykehusinnleggelsen fra innleggelse til utskrivning
|
Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
|
|
reduksjon i søvnhjelpemidler foreskrevet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
Endring i søvnhjelpemidler foreskrevet under sykehusoppholdet fra sykehusinnleggelse til utskrivning
|
Fra innmeldingsdato som starter ved sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 5 uker
|
|
Brukeropplevelser
Tidsramme: innhentet én gang på utskrivningsdagen, inntil 5 uker fra studieopptaket
|
Subjektive brukererfaringer med virtual reality-programmet oppnådd ved utskrivning fra sykehus ved hjelp av et spørreskjema med Likert-skalasvar som viser høyere skårer for å ha bedre erfaringer med intervensjonen
|
innhentet én gang på utskrivningsdagen, inntil 5 uker fra studieopptaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-009261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .