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La realtà virtuale nella riduzione del dolore ortopedico acuto

4 maggio 2026 aggiornato da: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Lo scopo principale di questa ricerca è dimostrare che una linea di servizi di realtà virtuale è fattibile e può sostenersi con la capacità di prendersi cura dei pazienti. Inoltre, i ricercatori mirano a conoscere i limiti di una linea di servizio e fornire un percorso per miglioramenti futuri nella costruzione di una linea di servizio VR che sia perfettamente allineata alle esigenze dell'utente. Gli obiettivi secondari sono valutare gli aspetti clinici dei risultati del paziente, inclusa la durata della degenza, gli equivalenti di morfina nella medicina del dolore richiesti durante la degenza ospedaliera e le esperienze degli utenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3142832296

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Ricoverato in ospedale con una frattura ortopedica
  2. In grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio
  3. In grado di comprendere e firmare il consenso informato

  4. Individui con vista non assistita o coloro che possono correggere la propria vista utilizzando lenti a contatto

    Criteri di esclusione:

  5. Non di lingua inglese
  6. Storia auto-riferita di cinetosi grave acuta e/o cronica
  7. La presenza di una deformità del viso/della testa che impedisca l'uso di un display VR montato sulla testa.
  8. Legalmente cieco o sordo
  9. Ho avuto un attacco epilettico nell'ultimo anno
  10. Avere un disturbo neurologico acuto o cronico progressivo o instabile/non controllato in atto (negli ultimi 30 giorni) clinicamente significativo
  11. Avere una storia nota di qualsiasi condizione o fattore che secondo lo sperimentatore preclude la partecipazione allo studio o che potrebbe ostacolare l'adesione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale
Intervento con la realtà virtuale
Altro: realtà virtuale
Programma di realtà virtuale per ridurre il dolore nelle fratture ortopediche
Nessun intervento: Standard di cura
Nessun intervento di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di oppioidi
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
Variazione degli equivalenti degli oppioidi durante la degenza ospedaliera dal ricovero ospedaliero alla dimissione
Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione degli ansiolitici
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
Variazione degli ansiolitici durante il ricovero ospedaliero dal ricovero alla dimissione
Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
riduzione degli ausili per il sonno prescritti
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
Modifica degli ausili per il sonno prescritti durante la degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione
Dalla data di iscrizione che inizia al momento del ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 settimane
Esperienze degli utenti
Lasso di tempo: ottenuto una volta il giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 5 settimane dall'iscrizione allo studio
Esperienze soggettive dell'utente con il programma di realtà virtuale ottenute alla dimissione dall'ospedale utilizzando un questionario con risposte su scala Likert che mostrano punteggi più alti per avere esperienze migliori con l'intervento
ottenuto una volta il giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 5 settimane dall'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-009261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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