La réalité virtuelle pour réduire la douleur orthopédique aiguë
4 mai 2026 mis à jour par: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
L'objectif principal de cette recherche est de montrer qu'une ligne de services de réalité virtuelle est réalisable et peut se maintenir avec la capacité de prendre soin des patients.
De plus, les enquêteurs visent à connaître les limites d'une gamme de services et à fournir une voie pour des améliorations futures dans la création d'une gamme de services VR parfaitement alignée sur les besoins de l'utilisateur.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les aspects cliniques des résultats du patient, y compris la durée du séjour, les équivalents morphine en analgésique requis pendant le séjour à l'hôpital et les expériences des utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Helgeson, MD
- Numéro de téléphone: 904-953-2000
- E-mail: helgeson.scott@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3142832296
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Hospitalisé pour une fracture orthopédique
- Capable de participer pleinement à tous les aspects de l’étude
- Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Les personnes ayant une vision sans aide ou celles qui peuvent corriger leur vision à l'aide de lentilles de contact
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
- Antécédents autodéclarés de mal des transports aigu et/ou chronique sévère
- La présence d’une déformation du visage/de la tête qui empêchera le port d’un visiocasque VR.
- Légalement aveugle ou sourd
- avez eu une crise au cours de la dernière année
- Présentez actuellement (au cours des 30 derniers jours) un trouble neurologique aigu ou chronique, progressif ou instable/incontrôlé, cliniquement significatif.
- Avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur comme excluant la participation à l'étude ou susceptible d'entraver l'observance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réalité virtuelle
Intervention avec la réalité virtuelle
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Programme de réalité virtuelle pour réduire la douleur lors des fractures orthopédiques
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Aucune intervention: Norme de soins
Aucune intervention en réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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Changement des équivalents opioïdes pendant le séjour à l'hôpital, de l'admission à la sortie de l'hôpital
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De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction des anxiolytiques
Délai: De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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Modification des anxiolytiques lors de l'admission à l'hôpital, de l'admission à la sortie
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De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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réduction des somnifères prescrits
Délai: De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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Modification des somnifères prescrits pendant le séjour hospitalier depuis l'admission jusqu'à la sortie
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De la date d'inscription qui commence à l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 5 semaines
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Expériences utilisateur
Délai: obtenu une fois le jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 5 semaines après l'inscription à l'étude
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Expériences subjectives des utilisateurs avec le programme de réalité virtuelle obtenues à la sortie de l'hôpital à l'aide d'un questionnaire avec des réponses sur l'échelle de Likert montrant des scores plus élevés pour avoir de meilleures expériences avec l'intervention
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obtenu une fois le jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 5 semaines après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-009261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .