Virtuele realiteit bij het verminderen van acute orthopedische pijn
4 mei 2026 bijgewerkt door: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Het primaire doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een virtual reality-servicelijn haalbaar is en zichzelf in stand kan houden met de mogelijkheid om voor patiënten te zorgen.
Bovendien willen de onderzoekers meer te weten komen over de beperkingen van een servicelijn en een traject bieden voor toekomstige verbeteringen bij het bouwen van een VR-servicelijn die optimaal is afgestemd op de behoeften van de gebruiker.
Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de klinische aspecten van de uitkomsten van de patiënt, waaronder de duur van het verblijf, de morfine-equivalenten in de pijngeneeskunde die nodig zijn tijdens het ziekenhuisverblijf en gebruikerservaringen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Helgeson, MD
- Telefoonnummer: 904-953-2000
- E-mail: helgeson.scott@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3142832296
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuis opgenomen met een orthopedische fractuur
- Kan volledig deelnemen aan alle aspecten van het onderzoek
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Personen die zonder hulp kunnen zien of die hun zicht kunnen corrigeren met contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van acute en/of chronische ernstige reisziekte
- De aanwezigheid van een gezichts-/hoofdvervorming die het dragen van een VR-display op het hoofd verhindert.
- Juridisch blind of doof
- Als u in het afgelopen jaar een aanval heeft gehad
- Als u een huidige (in de afgelopen 30 dagen) klinisch significante acute of chronische progressieve of onstabiele/ongecontroleerde neurologische aandoening heeft
- U moet een voorgeschiedenis hebben van een aandoening of factor die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek in de weg staat of de therapietrouw zou kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Interventie met virtual reality
|
Virtual reality-programma om pijn bij orthopedische fracturen te verminderen
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen virtual reality-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opioïdengebruik
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
Verandering in opioïde-equivalenten tijdens ziekenhuisopname, vanaf ziekenhuisopname tot ontslag
|
Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van anxiolytica
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
Verandering in anxiolytica tijdens de ziekenhuisopname vanaf opname tot ontslag
|
Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
|
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
|
|
vermindering van de voorgeschreven slaapmiddelen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
Verandering in de slaapmiddelen die tijdens het ziekenhuisverblijf zijn voorgeschreven, vanaf ziekenhuisopname tot ontslag
|
Vanaf de datum van inschrijving vanaf de ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 5 weken
|
|
Gebruikerservaringen
Tijdsspanne: Eenmalig verkregen op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 5 weken na inschrijving voor de studie
|
Subjectieve gebruikerservaringen met het virtual reality-programma verkregen bij ontslag uit het ziekenhuis met behulp van een vragenlijst met antwoorden op de Likert-schaal die hogere scores laten zien om betere ervaringen met de interventie te hebben
|
Eenmalig verkregen op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 5 weken na inschrijving voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-009261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .