- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06624969
Virtuelle Realität zur Reduzierung akuter orthopädischer Schmerzen
4. Mai 2026 aktualisiert von: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, zu zeigen, dass eine Virtual-Reality-Servicelinie machbar ist und sich mit der Fähigkeit zur Patientenversorgung behaupten kann.
Darüber hinaus wollen die Forscher die Grenzen einer Servicelinie kennenlernen und einen Weg für zukünftige Verbesserungen beim Aufbau einer VR-Servicelinie aufzeigen, die optimal auf die Bedürfnisse des Benutzers abgestimmt ist.
Sekundäre Ziele sind die Bewertung der klinischen Aspekte der Ergebnisse des Patienten, einschließlich der Aufenthaltsdauer, der während des Krankenhausaufenthalts erforderlichen Morphinäquivalente in der Schmerzmedizin und der Benutzererfahrungen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Scott Helgeson, MD
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-Mail: helgeson.scott@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3142832296
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer orthopädischen Fraktur ins Krankenhaus eingeliefert
- Kann vollständig an allen Aspekten der Studie teilnehmen
- Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
Personen mit Sehhilfe ohne Hilfsmittel oder solche, die ihr Sehvermögen mithilfe von Kontaktlinsen korrigieren können
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Selbstberichtete Vorgeschichte akuter und/oder chronischer schwerer Reisekrankheit
- Das Vorliegen einer Gesichts-/Kopfdeformation, die das Tragen eines am Kopf montierten VR-Displays verbietet.
- Von Rechts wegen blind oder taub
- Hatte innerhalb des letzten 1 Jahres einen Anfall
- An einer aktuellen (innerhalb der letzten 30 Tage) klinisch signifikanten akuten oder chronisch fortschreitenden oder instabilen/unkontrollierten neurologischen Störung leiden
- In der Vorgeschichte sind Erkrankungen oder Faktoren bekannt, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Einhaltung behindern könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelle Realität
Intervention mit virtueller Realität
|
Virtual-Reality-Programm zur Schmerzlinderung bei orthopädischen Frakturen
|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Kein Virtual-Reality-Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
Veränderung der Opioidäquivalente während des Krankenhausaufenthalts von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung
|
Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung der Anxiolytika
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
Veränderung der Anxiolytika während der Krankenhauseinweisung von der Aufnahme bis zur Entlassung
|
Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
|
|
Reduzierung der verschriebenen Schlafmittel
Zeitfenster: Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
Änderung der verschriebenen Schlafmittel während des Krankenhausaufenthalts von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung
|
Vom Einschreibungsdatum, das mit der Krankenhauseinweisung beginnt, bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 5 Wochen
|
|
Benutzererfahrungen
Zeitfenster: Einmalig am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 5 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
Subjektive Benutzererfahrungen mit dem Virtual-Reality-Programm, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus anhand eines Fragebogens mit Antworten auf der Likert-Skala ermittelt wurden, die höhere Werte zeigten, um bessere Erfahrungen mit der Intervention zu erzielen
|
Einmalig am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 5 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-009261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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