- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624969
급성 정형외과 통증을 줄이는 가상현실
2026년 5월 4일 업데이트: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
이 연구의 주요 목표는 가상 현실 서비스 라인이 실현 가능하고 환자를 돌볼 수 있는 능력을 유지할 수 있음을 보여주는 것입니다.
또한 조사관은 서비스 라인의 한계에 대해 배우고 사용자의 요구 사항에 최적으로 맞춰진 VR 서비스 라인을 구축하는 데 있어 향후 개선을 위한 경로를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이차 목표는 입원 기간, 입원 기간 동안 필요한 진통제의 모르핀 등가물, 사용자 경험을 포함하여 환자 결과의 임상적 측면을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scott Helgeson, MD
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: helgeson.scott@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 3142832296
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정형외과 골절로 입원
- 연구의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있습니다.
- 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음
나시가 있거나 콘택트렌즈를 사용하여 시력을 교정할 수 있는 분
제외 기준:
- 비영어권
- 급성 및/또는 만성 중증 멀미의 자기 보고 병력
- VR 헤드 마운트 디스플레이 착용을 방해하는 얼굴/머리 기형이 존재합니다.
- 법적으로 시각 장애인 또는 청각 장애인
- 지난 1년 이내에 발작이 있었던 경우
- 현재(지난 30일 이내에) 임상적으로 유의미한 급성 또는 만성 진행성 또는 불안정/조절되지 않는 신경학적 장애가 있음
- 연구자가 연구 참여를 방해하거나 준수를 방해할 수 있다고 판단한 모든 상태 또는 요인에 대한 알려진 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실
가상현실 개입
|
정형외과 골절 통증을 줄이는 가상현실 프로그램
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
가상 현실 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 사용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
입원부터 퇴원까지 입원 기간 중 오피오이드 등가물의 변화
|
입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항불안제 감소
기간: 입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
입원부터 퇴원까지 병원 내 불안 완화제의 변화
|
입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
|
병원 체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
|
|
처방된 수면 보조제 감소
기간: 입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
입원부터 퇴원까지 입원기간 중 처방되는 수면제의 변화
|
입원일부터 퇴원일까지 등록일부터 최대 5주까지 평가
|
|
사용자 경험
기간: 퇴원 당일 1회 획득, 연구 등록 후 최대 5주
|
퇴원 시 가상현실 프로그램에 대한 주관적인 사용자 경험은 Likert 척도 응답이 높은 점수를 보이는 설문지를 사용하여 중재에 대한 더 나은 경험을 제공합니다.
|
퇴원 당일 1회 획득, 연구 등록 후 최대 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .