Виртуальная реальность в уменьшении острой ортопедической боли
4 мая 2026 г. обновлено: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Основная цель этого исследования — показать, что линия обслуживания виртуальной реальности осуществима и может поддерживать себя, имея возможность заботиться о пациентах.
Кроме того, исследователи стремятся узнать об ограничениях линии обслуживания и предложить путь для будущих улучшений в создании линии обслуживания VR, которая оптимально соответствует потребностям пользователя.
Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить клинические аспекты результатов лечения пациента, включая продолжительность пребывания в больнице, эквиваленты морфина в обезболивающих препаратах, необходимые во время пребывания в больнице, и опыт пользователя.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott Helgeson, MD
- Номер телефона: 904-953-2000
- Электронная почта: helgeson.scott@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 3142832296
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с ортопедическим переломом
- Способен полностью участвовать во всех аспектах исследования.
- Способен понять и подписать информированное согласие
Лица с невооруженным зрением или те, кто может корректировать свое зрение с помощью контактных линз.
Критерии исключения:
- Не говорящий по-английски
- Самооценка острой и/или хронической тяжелой укачивания в анамнезе
- Наличие деформации лица/головы, которая не позволяет носить VR-дисплей на голове.
- Юридически слепой или глухой
- Были судороги в течение последнего 1 года.
- Имеете в настоящее время (в течение последних 30 дней) клинически значимое острое или хроническое прогрессирующее или нестабильное/неконтролируемое неврологическое расстройство.
- Иметь в анамнезе какое-либо состояние или фактор, который, по мнению исследователя, препятствует участию в исследовании или может препятствовать соблюдению режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Вмешательство в виртуальную реальность
|
Программа виртуальной реальности для уменьшения боли при ортопедических переломах
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Никакого вмешательства виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление опиоидов
Временное ограничение: С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
Изменение опиоидных эквивалентов во время пребывания в больнице от поступления в больницу до выписки
|
С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение приема анксиолитиков
Временное ограничение: С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
Изменение анксиолитиков при поступлении в стационар от поступления до выписки
|
С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
|
|
сокращение назначенных снотворных средств
Временное ограничение: С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
Изменение снотворных, назначаемых во время пребывания в больнице от поступления в больницу до выписки
|
С даты регистрации, которая начинается при поступлении в больницу, до даты выписки из больницы, оценивается до 5 недель.
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: получен один раз в день выписки из больницы, в течение 5 недель с момента включения в исследование
|
Субъективный опыт пользователей при использовании программы виртуальной реальности, полученный при выписке из больницы с использованием анкеты с ответами по шкале Лайкерта, показавшими более высокие баллы для лучшего опыта вмешательства.
|
получен один раз в день выписки из больницы, в течение 5 недель с момента включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-009261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .