Wirtualna rzeczywistość w łagodzeniu ostrego bólu ortopedycznego
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
Głównym celem tych badań jest wykazanie, że linia usług w zakresie rzeczywistości wirtualnej jest wykonalna i może się utrzymać dzięki możliwości opieki nad pacjentami.
Ponadto badacze mają na celu poznanie ograniczeń linii usług i wyznaczenie ścieżki dla przyszłych ulepszeń w budowaniu linii usług VR optymalnie dostosowanej do potrzeb użytkownika.
Drugorzędnymi celami jest ocena klinicznych aspektów wyników leczenia pacjenta, w tym długości pobytu, równoważników morfiny w lekach przeciwbólowych wymaganych podczas pobytu w szpitalu oraz doświadczeń użytkowników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott Helgeson, MD
- Numer telefonu: 904-953-2000
- E-mail: helgeson.scott@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3142832296
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Hospitalizowany ze złamaniem ortopedycznym
- Potrafi w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach nauki
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Osoby niesłyszące lub potrafiące korygować wzrok za pomocą soczewek kontaktowych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Zgłoszona samodzielnie historia ostrej i/lub przewlekłej ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Obecność deformacji twarzy/głowy uniemożliwiającej noszenie wyświetlacza VR montowanego na głowie.
- Legalnie niewidomy lub głuchy
- Miałeś napad padaczkowy w ciągu ostatniego roku
- Czy występują obecnie (w ciągu ostatnich 30 dni) istotne klinicznie ostre lub przewlekłe, postępujące lub niestabilne/niekontrolowane zaburzenie neurologiczne
- Posiadać znaną historię wszelkich schorzeń lub czynników, które według badacza wykluczają udział w badaniu lub mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Interwencja w wirtualną rzeczywistość
|
Program wirtualnej rzeczywistości mający na celu zmniejszenie bólu w złamaniach ortopedycznych
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Żadnych interwencji w rzeczywistość wirtualną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
używanie opioidów
Ramy czasowe: Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
Zmiana równoważników opioidów w trakcie pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu
|
Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie środków przeciwlękowych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
Zmiana leków przeciwlękowych w trakcie przyjęcia do szpitala od przyjęcia do wypisu
|
Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
|
|
ograniczenie przepisanych środków nasennych
Ramy czasowe: Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
Zmiana leków nasennych przepisanych podczas pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu
|
Od daty rejestracji rozpoczynającej się w momencie przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala, szacowanej do 5 tygodni
|
|
Doświadczenia użytkowników
Ramy czasowe: uzyskiwany jednorazowo w dniu wypisu ze szpitala, w terminie do 5 tygodni od momentu zakwalifikowania do badania
|
Subiektywne doświadczenia użytkowników z programem rzeczywistości wirtualnej uzyskane przy wypisie ze szpitala za pomocą kwestionariusza z odpowiedziami w skali Likerta wykazującymi wyższe wyniki, co oznacza lepsze doświadczenia z interwencją
|
uzyskiwany jednorazowo w dniu wypisu ze szpitala, w terminie do 5 tygodni od momentu zakwalifikowania do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-009261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .