Realidad virtual para reducir el dolor ortopédico agudo
4 de mayo de 2026 actualizado por: Scott A. Helgeson, Mayo Clinic
El objetivo principal de esta investigación es demostrar que una línea de servicios de realidad virtual es factible y puede sostenerse con la capacidad de atender a los pacientes.
Además, los investigadores pretenden conocer las limitaciones de una línea de servicios y proporcionar un camino para mejoras futuras en la construcción de una línea de servicios de realidad virtual que esté alineada de manera óptima con las necesidades del usuario.
Los objetivos secundarios son evaluar los aspectos clínicos de los resultados del paciente, incluida la duración de la estancia hospitalaria, los equivalentes de morfina en analgésicos necesarios durante la estancia hospitalaria y las experiencias del usuario.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Helgeson, MD
- Número de teléfono: 904-953-2000
- Correo electrónico: helgeson.scott@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3142832296
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado con una fractura ortopédica.
- Capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado.
Personas con visión sin ayuda o aquellos que pueden corregir su visión usando lentes de contacto.
Criterios de exclusión:
- No habla inglés
- Antecedentes autoinformados de cinetosis aguda y/o crónica grave.
- La presencia de una deformidad facial/de la cabeza que prohibirá el uso de una pantalla de realidad virtual montada en la cabeza.
- Legalmente ciego o sordo
- Ha tenido una convulsión en el último año.
- Tiene actualmente (en los últimos 30 días) un trastorno neurológico agudo o crónico progresivo o inestable/no controlado clínicamente significativo.
- Tener antecedentes conocidos de cualquier condición o factor que, a juicio del investigador, impida la participación en el estudio o que pueda dificultar la adherencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual
Intervención con realidad virtual
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Programa de realidad virtual para reducir el dolor en fracturas ortopédicas
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Sin intervención: Estándar de atención
Sin intervención de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso de opioides
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Cambio en los equivalentes de opioides durante la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta
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Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de ansiolíticos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Cambio de ansiolíticos durante el ingreso hospitalario desde el ingreso hasta el alta
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Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Reducción de las ayudas para dormir prescritas.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Cambio en las ayudas para dormir prescritas durante la estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta
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Desde la fecha de inscripción que comienza en el ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluada hasta 5 semanas
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Experiencias de usuario
Periodo de tiempo: obtenido una vez el día del alta hospitalaria, hasta 5 semanas desde la inscripción al estudio
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Experiencias subjetivas de los usuarios con el programa de realidad virtual obtenidas al alta hospitalaria mediante un cuestionario con respuestas en escala Likert mostrando puntuaciones más altas para tener mejores experiencias con la intervención
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obtenido una vez el día del alta hospitalaria, hasta 5 semanas desde la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Helgeson, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-009261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .