良性発作性頭位めまい症におけるめまいと生活の質に対する、ブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリーズ法とセーモントプラス法との効果
良性発作性頭位めまい症におけるめまいと生活の質に対する、ブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリーズ法とセーモントプラス法との効果。
前庭機能低下は、めまい、バランスの崩れおよび/または動揺、視線および歩行の不安定性、およびナビゲーションおよび空間方向の障害からなる症状を引き起こす可能性があります。したがって、個人の生活の質や日常生活活動の実行能力に悪影響を与える可能性があります。
良性発作性頭位めまい症(BPPV)は、横たわったり、寝返りをしたり、階段を上ったり、上下を見たりして姿勢を変えるときに発生する最も一般的な末梢前庭障害です。 典型的な症状には、めまい、平衡感覚の喪失、眼振、吐き気などがあり、日常生活の活動や機能的能力が制限されます。
前庭リハビリテーション療法 (VRT)、Canalith 位置変更手技 (CRM)、および慣らし演習を使用した後管 BPPV の主な治療法を除外するために多くの研究が行われてきましたが、手技と演習の組み合わせを示した文献はほとんどありません。
今回の研究は、pc良性発作性頭位めまい症の参加者のめまいと生活の質に対する、エプリー法とブラント・ダロフ法を組み合わせたシーモントプラス法との効果を判定し、比較するために使用される。 この研究では、臨床的に後管良性発作性頭位めまい症(BPPV)と診断された参加者が選択されます。
結果の尺度は、参加者のめまいと前庭活動を評価するめまいハンディキャップ目録 (DHI) となり、参加尺度 (VAP) は生活の質を評価します。 このようなランダム化対照試験では、各グループ 20 人の参加者からなる 40 人の参加者のサンプルが研究に含まれます。 1 つのグループはエプリー法とブラント ダロフ演習を受け、2 番目のグループはセーモントプラス法とブラント ダロフ演習を受けます。 介入後に再びスコアが計算されます。 この研究はファウジ財団病院と財団大学イスラマバードで1年間にわたって実施される。 興味のある参加者に連絡して、研究について説明します。 インフォームド・書面による同意が最初に取られます。 募集された参加者は、便利なサンプリング方法によりいずれかのグループに割り当てられます。
すべての結果の測定は、最初にベースラインで実行され、次に 6 週間の介入期間後に実行されます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は次のとおりです。
1. PC-良性発作性頭位めまい症 (BPPV) 患者のめまいと生活の質に対する、ブラント ダロフ演習と組み合わせたシーモント プラス法とその効果を決定する 2- ブラント ダロフ演習と組み合わせたエプリー法とその効果を決定するPC良性発作性頭位めまい症(BPPV)患者のめまいと生活の質に関する研究 3 - めまいと生活の質に対するブラント・ダロフ演習とエプリー法を組み合わせた効果と、ブラント・ダロフ演習を組み合わせたシーモントプラス手技の効果を比較するPC良性発作性頭位めまい症(BPPV)患者の寿命の延長
仮説:
代替仮説:
研究グループでは、pc-BPPV患者におけるエプリー法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合と、シーモントプラス法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合との間に、めまいと生活の質の点で有意な効果が見られる(p<0.05)。
帰無仮説:
1. pc-BPPV患者におけるエプリー法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合と、シーモントプラス法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合との間に、めまいと生活の質に関して、研究グループにおいて有意な影響は見られない(p>0.05)。
研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験
臨床環境: ファウジ財団病院耳鼻咽喉科および治療室 FUCP。
学習期間: 6ヶ月
選択基準:
包含基準
- 男女とも
- ディックス・ホールパイク検査陽性。
- 後管良性発作性頭位めまい症と診断された患者。
- めまいを繰り返す患者。
- 年齢層は20~65歳。
- ディックス・ホールパイク検査陽性
除外基準
- ディックス・ホールパイク検査では陰性。
- DHI スケール: 54+ 重度
- トラウマ
- 強直性脊椎炎
- 子宮頸部の病理学に関連しためまい
- 脊髄損傷
- 頸動脈狭窄
- その他の前庭病変(メニエール病、前庭機能低下、迷路炎)
サンプリング手法: コンビニエンス サンプリング
結果の尺度:
データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 めまいはめまいハンディキャップ目録 (DHI) を通じて評価され、生活の質は前庭評価および参加測定 (VAP) によって記録されます。
実験グループ (A) = このグループは、ブラント・ダロフ運動干渉療法および強化運動と組み合わせたセモント・プラス・マニューバーを受け、その結果はベースライン時と 6 週間の治療終了時に測定されます。
対照群(B) = この群はブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリー法を受け、その結果はベースラインで観察され、その後6週間の治療後に観察されます。
データ分析手法:
データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内のランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。
書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷された質問票が患者に提供され、その後データがグラフまたは表の形式で提示されます。
研究の重要性:
- Semont-Plus手技は、後管関連のめまいに対してより効果的なSemont手技を改良したものです。 Semont-plus 操作と Brandt-daroff 慣らし演習に関するさらなる証拠を見つけることが重要です。 この操作とブラント・ダロフ体操を組み合わせると、めまいに顕著な効果があり、患者の生活の質が向上します。
- この研究は、エプリーの演習とセモントの演習の比較、およびブラント・ダロフ演習との組み合わせに関する貴重なデータを提供します。
- この研究は、操作と演習の比較と組み合わせに関する認識と貴重な文献を提供します。 前庭操作と運動の組み合わせに関する文献はほとんどありません。
- 医療コミュニティが新しい組み合わせ技術を使用することを認識します。 この操作と演習はすぐに実行でき、臨床症状や緊急事態の一部として使用できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MARWA JAVED, DPT
- 電話番号:+923209502800
- メール:marwaa.javed@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
コンタクト:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- 電話番号:+923330418548
- メール:nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女とも
- ディックス・ホールパイク検査陽性。
- 後管良性発作性頭位めまい症と診断された患者。
- めまいを繰り返す患者。
- 年齢層は20~65歳。
- ディックス・ホールパイク検査陽性
除外基準:
- ディックス・ホールパイク検査では陰性。
- DHI スケール: 54+ 重度
- トラウマ
- 強直性脊椎炎
- 子宮頸部の病理学に関連しためまい
- 脊髄損傷
- 頸動脈狭窄
- その他の前庭病変(メニエール病、前庭機能低下、迷路炎)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入グループA
これには、ブラント・ダロフ体操とエプリー法を組み合わせた6週間の治療を受ける参加者が含まれます。
|
|
|
実験的:介入グループ B
このグループには、参加者がブラント・ダロフ演習とともにセモント・プラス・マニューバーを6週間にわたって受けます。
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
めまい
時間枠:6週間
|
めまいハンディキャップ インベントリ スケール (DHI) は、めまいを評価するために使用され、リハビリテーション療法を監視および調整するために治療的に使用できます。DHI は、機能的、感情的、身体的の 3 つのカテゴリを持つ 25 項目の自己申告尺度です。
|
6週間
|
|
生活の質
時間枠:6週間
|
前庭活動および参加測定 (VAP) を使用した、健康関連の生活の質の変化は、生活の質および日常生活活動に対するめまいの影響を評価します。VAP は、個人にその影響を評価するよう求める 34 項目の自己申告式アンケートです。活動や参加課題を実行する能力に関するめまいや平衡感覚の問題。
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2024/30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。