このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

良性発作性頭位めまい症におけるめまいと生活の質に対する、ブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリーズ法とセーモントプラス法との効果

2024年10月1日 更新者:Foundation University Islamabad

良性発作性頭位めまい症におけるめまいと生活の質に対する、ブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリーズ法とセーモントプラス法との効果。

前庭機能低下は、めまい、バランスの崩れおよび/または動揺、視線および歩行の不安定性、およびナビゲーションおよび空間方向の障害からなる症状を引き起こす可能性があります。したがって、個人の生活の質や日常生活活動の実行能力に悪影響を与える可能性があります。

良性発作性頭位めまい症(BPPV)は、横たわったり、寝返りをしたり、階段を上ったり、上下を見たりして姿勢を変えるときに発生する最も一般的な末梢前庭障害です。 典型的な症状には、めまい、平衡感覚の喪失、眼振、吐き気などがあり、日常生活の活動や機能的能力が制限されます。

前庭リハビリテーション療法 (VRT)、Canalith 位置変更手技 (CRM)、および慣らし演習を使用した後管 BPPV の主な治療法を除外するために多くの研究が行われてきましたが、手技と演習の組み合わせを示した文献はほとんどありません。

今回の研究は、pc良性発作性頭位めまい症の参加者のめまいと生活の質に対する、エプリー法とブラント・ダロフ法を組み合わせたシーモントプラス法との効果を判定し、比較するために使用される。 この研究では、臨床的に後管良性発作性頭位めまい症(BPPV)と診断された参加者が選択されます。

結果の尺度は、参加者のめまいと前庭活動を評価するめまいハンディキャップ目録 (DHI) となり、参加尺度 (VAP) は生活の質を評価します。 このようなランダム化対照試験では、各グループ 20 人の参加者からなる 40 人の参加者のサンプルが研究に含まれます。 1 つのグループはエプリー法とブラント ダロフ演習を受け、2 番目のグループはセーモントプラス法とブラント ダロフ演習を受けます。 介入後に再びスコアが計算されます。 この研究はファウジ財団病院と財団大学イスラマバードで1年間にわたって実施される。 興味のある参加者に連絡して、研究について説明します。 インフォームド・書面による同意が最初に取られます。 募集された参加者は、便利なサンプリング方法によりいずれかのグループに割り当てられます。

すべての結果の測定は、最初にベースラインで実行され、次に 6 週間の介入期間後に実行されます。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

1. PC-良性発作性頭位めまい症 (BPPV) 患者のめまいと生活の質に対する、ブラント ダロフ演習と組み合わせたシーモント プラス法とその効果を決定する 2- ブラント ダロフ演習と組み合わせたエプリー法とその効果を決定するPC良性発作性頭位めまい症(BPPV)患者のめまいと生活の質に関する研究 3 - めまいと生活の質に対するブラント・ダロフ演習とエプリー法を組み合わせた効果と、ブラント・ダロフ演習を組み合わせたシーモントプラス手技の効果を比較するPC良性発作性頭位めまい症(BPPV)患者の寿命の延長

仮説:

代替仮説:

研究グループでは、pc-BPPV患者におけるエプリー法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合と、シーモントプラス法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合との間に、めまいと生活の質の点で有意な効果が見られる(p<0.05)。

帰無仮説:

1. pc-BPPV患者におけるエプリー法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合と、シーモントプラス法とブラント・ダロフ演習を組み合わせた場合との間に、めまいと生活の質に関して、研究グループにおいて有意な影響は見られない(p>0.05)。

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: ファウジ財団病院耳鼻咽喉科および治療室 FUCP。

学習期間: 6ヶ月

選択基準:

包含基準

  1. 男女とも
  2. ディックス・ホールパイク検査陽性。
  3. 後管良性発作性頭位めまい症と診断された患者。
  4. めまいを繰り返す患者。
  5. 年齢層は20~65歳。
  6. ディックス・ホールパイク検査陽性

除外基準

  1. ディックス・ホールパイク検査では陰性。
  2. DHI スケール: 54+ 重度
  3. トラウマ
  4. 強直性脊椎炎
  5. 子宮頸部の病理学に関連しためまい
  6. 脊髄損傷
  7. 頸動脈狭窄
  8. その他の前庭病変(メニエール病、前庭機能低下、迷路炎)

サンプリング手法: コンビニエンス サンプリング

結果の尺度:

データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 めまいはめまいハンディキャップ目録 (DHI) を通じて評価され、生活の質は前庭評価および参加測定 (VAP) によって記録されます。

実験グループ (A) = このグループは、ブラント・ダロフ運動干渉療法および強化運動と組み合わせたセモント・プラス・マニューバーを受け、その結果はベースライン時と 6 週間の治療終了時に測定されます。

対照群(B) = この群はブラント・ダロフ演習と組み合わせたエプリー法を受け、その結果はベースラインで観察され、その後6週間の治療後に観察されます。

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内のランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷された質問票が患者に提供され、その後データがグラフまたは表の形式で提示されます。

研究の重要性:

  1. Semont-Plus手技は、後管関連のめまいに対してより効果的なSemont手技を改良したものです。 Semont-plus 操作と Brandt-daroff 慣らし演習に関するさらなる証拠を見つけることが重要です。 この操作とブラント・ダロフ体操を組み合わせると、めまいに顕著な効果があり、患者の生活の質が向上します。
  2. この研究は、エプリーの演習とセモントの演習の比較、およびブラント・ダロフ演習との組み合わせに関する貴重なデータを提供します。
  3. この研究は、操作と演習の比較と組み合わせに関する認識と貴重な文献を提供します。 前庭操作と運動の組み合わせに関する文献はほとんどありません。
  4. 医療コミュニティが新しい組み合わせ技術を使用することを認識します。 この操作と演習はすぐに実行でき、臨床症状や緊急事態の一部として使用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • ディックス・ホールパイク検査陽性。
  • 後管良性発作性頭位めまい症と診断された患者。
  • めまいを繰り返す患者。
  • 年齢層は20~65歳。
  • ディックス・ホールパイク検査陽性

除外基準:

  • ディックス・ホールパイク検査では陰性。
  • DHI スケール: 54+ 重度
  • トラウマ
  • 強直性脊椎炎
  • 子宮頸部の病理学に関連しためまい
  • 脊髄損傷
  • 頸動脈狭窄
  • その他の前庭病変(メニエール病、前庭機能低下、迷路炎)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループA
これには、ブラント・ダロフ体操とエプリー法を組み合わせた6週間の治療を受ける参加者が含まれます。
  • 患者は直立して座った姿勢から開始し、脚を完全に伸ばし、頭を患側に向かって 45 度回転させます。
  • 次に、治療を行うセラピストによって、患者は素早く受動的に後方に押し下げられ、頭を約 30 度首を伸ばした状態で仰向けの姿勢になります。
  • セラピストは患者の目を観察して「初期段階」の眼振がないかどうかを観察します。 患者はこの位置に 1 ~ 2 分間留まります。
  • 次に、患者の頭を反対方向に 90 度回転させ、影響を受けていない耳が地面に向くように 1 ~ 2 分間放置します。
  • 頭と首を体に対して固定した位置に保ち、肩の上に転がり、頭を向いている方向にさらに 90 度回転させます。 患者は現在、45 度の角度で下を見ています。
  • セラピストは目の「二次段階」眼振を直ちに観察する必要があります。 患者はこの位置に 1 ~ 2 分間留まります。
  • 患者はベッドの端に座っています。横向きに寝るとめまいがひどくなります。 天井の方を見てください。 この位置に2分間留まります。
  • 直立して座って30秒待ちます。
  • 2分間反対側に素早く移動します。
実験的:介入グループ B
このグループには、参加者がブラント・ダロフ演習とともにセモント・プラス・マニューバーを6週間にわたって受けます。
  • 患者はベッドの端に座っています。横向きに寝るとめまいがひどくなります。 天井の方を見てください。 この位置に2分間留まります。
  • 直立して座って30秒待ちます。
  • 2分間反対側に素早く移動します。
  • セモントプラス操作には、頭を非罹患側に 45 度回転させる直立姿勢が含まれます。
  • 次に、身体を患側に向かって 150 度動かすと、耳腺が本来移動すべき方向にさらに移動します。血栓は頂点を超えているため、身体を 240 度動かすと、血栓がその方向に移動します。前庭。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい
時間枠:6週間
めまいハンディキャップ インベントリ スケール (DHI) は、めまいを評価するために使用され、リハビリテーション療法を監視および調整するために治療的に使用できます。DHI は、機能的、感情的、身体的の 3 つのカテゴリを持つ 25 項目の自己申告尺度です。
6週間
生活の質
時間枠:6週間
前庭活動および参加測定 (VAP) を使用した、健康関連の生活の質の変化は、生活の質および日常生活活動に対するめまいの影響を評価します。VAP は、個人にその影響を評価するよう求める 34 項目の自己申告式アンケートです。活動や参加課題を実行する能力に関するめまいや平衡感覚の問題。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する