Efectos de la maniobra de Epleys versus la maniobra de Semont-Plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff sobre los mareos y la calidad de vida en el vértigo posicional paroxístico benigno
Efectos de la maniobra de Epleys versus la maniobra de Semont-Plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff sobre los mareos y la calidad de vida en el vértigo posicional paroxístico benigno;
La hipofunción vestibular puede provocar síntomas que consisten en mareos, desequilibrio y/u oscilopsia, inestabilidad de la mirada y la marcha y problemas de navegación y orientación espacial; por lo tanto, puede afectar negativamente la calidad de vida de un individuo y su capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el trastorno vestibular periférico más común que se produce al cambiar de posición acostado, darse la vuelta, subir escaleras o mirar hacia arriba y hacia abajo. Los síntomas típicos incluyen mareos, pérdida del equilibrio, nistagmo y náuseas, limitando las actividades cotidianas de la vida y la capacidad funcional.
Se han realizado muchas investigaciones para descartar el tratamiento principal para el VPPB del canal posterior mediante terapia de rehabilitación vestibular (VRT), maniobras de reposicionamiento de Canalith (CRM) y ejercicios de habituación, pero la escasa literatura describe la combinación de maniobras y ejercicios.
El estudio actual se utilizará para determinar y comparar los efectos de la maniobra de Epley versus la maniobra Semont-Plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff sobre mareos y calidad de vida en participantes con vértigo posicional paroxístico benigno por PC. Los participantes que tengan un diagnóstico clínico de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) serán seleccionados en este estudio.
La medida de resultado será el Inventario de discapacidades de mareos (DHI) para evaluar los mareos en los participantes y las actividades vestibulares y la medida de participación (VAP) evaluará la calidad de vida. Para dicho ensayo de control aleatorio, se tomará una muestra de 40 participantes y se incluirán en el estudio 20 participantes en cada grupo. Un grupo se someterá a los ejercicios de maniobra de Epley y Brandt-daroff y el segundo grupo recibirá los ejercicios de maniobra Semont-plus y Brandt-daroff. Las puntuaciones se volverán a tomar después de la intervención. El estudio se llevará a cabo durante 1 año en el Hospital de la Fundación Fauji y la Universidad de la Fundación Islamabad. Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Primero se tomará el consentimiento informado por escrito. Los participantes reclutados serán asignados a cualquiera de los grupos mediante un método de muestreo conveniente.
Todas las mediciones de resultados se realizarían primero al inicio y luego después del período de intervención de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
1. Determinar los efectos de la maniobra de Semont-Plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff sobre mareos y calidad de vida en pacientes con pc-vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) 2-Determinar los efectos de la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-Daroff sobre mareos y Calidad de vida en pacientes con pc-Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) 3-Comparar los efectos de la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-daroff con los efectos de la maniobra de Semont plus combinada con ejercicios de Brandt-daroff sobre Mareos y Calidad de vida en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
Habrá un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de mareos y calidad de vida entre la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-daroff versus la maniobra de Semont-plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff en pacientes con pc-VPPB (p<0,05).
Hipótesis nula:
1. No habrá ningún efecto significativo en los grupos de estudio en términos de mareos y calidad de vida entre la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-daroff versus la maniobra de Semont-plus combinada con ejercicios de Brandt-Daroff en pacientes con pc-VPPB (p>0,05).
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Fundación Fauji y sala de tratamiento FUCP.
Duración del estudio: 6 meses.
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- Ambos sexos
- Prueba Dix Hallpike positiva.
- Pacientes diagnosticados de Vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior.
- Pacientes con episodios recurrentes de mareos.
- Grupo de edad 20-65.
- Prueba Dix Hallpike positiva
Criterios de exclusión
- La prueba de Dix Hallpike es negativa.
- Escala DHI: 54+ Severo
- Trauma
- Espondiloartritis anquilosante
- Mareos relacionados con la patología cervical.
- Lesión de la médula espinal
- estenosis carotidea
- Otras patologías vestibulares (Enfermedad de Meniere, Hipofunción vestibular, Laberintitis
Técnica de muestreo: muestreo por conveniencia
Medidas de resultado:
Se recogerán datos sobre demografía e información general. Los mareos se evaluarán mediante el Inventario de discapacidad de mareos (DHI) y la calidad de vida se registrará con una medida de participación y evaluación vestibular (VAP).
Grupo experimental (A) = Este grupo recibirá la maniobra Semont-Plus combinada con ejercicios de Brandt-daroff, terapia interferencial y ejercicios de fortalecimiento y sus resultados se medirán al inicio y al final de 6 semanas de tratamiento.
Grupo de control (B) = Este grupo se someterá a la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-daroff y sus resultados se observarán al inicio y luego después del tratamiento de 06 semanas.
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio dentro de la comunidad.
Se proporcionará un cuestionario impreso a los pacientes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar una explicación adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.
Importancia del estudio:
- La maniobra Semont-Plus es una forma modificada de la maniobra Semont que ha sido más eficaz para el vértigo relacionado con el canal posterior. Es importante encontrar más evidencia sobre la maniobra de Semont-plus y los ejercicios de habituación de Brandt-daroff. La combinación de esta maniobra con ejercicios de Brandt-Daroff tendrá un efecto notable sobre los mareos y mejorará así la calidad de vida de los pacientes.
- Este estudio proporcionará datos valiosos sobre la comparación de la maniobra de Epley y la maniobra de Semont junto con su combinación con ejercicios de Brandt-daroff.
- Este estudio proporcionará conocimiento y literatura valiosa sobre la comparación y combinación de maniobras y ejercicios. Existe escasa literatura sobre la combinación de maniobras y ejercicios vestibulares.
- Concienciación de la comunidad sanitaria sobre el uso de una nueva técnica de combinación. Las maniobras y ejercicios son rápidos de realizar y pueden formar parte de condiciones clínicas y de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MARWA JAVED, DPT
- Número de teléfono: +923209502800
- Correo electrónico: marwaa.javed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contacto:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923330418548
- Correo electrónico: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Prueba Dix Hallpike positiva.
- Pacientes diagnosticados de Vértigo posicional paroxístico benigno del canal posterior.
- Pacientes con episodios recurrentes de mareos.
- Grupo de edad 20-65.
- Prueba Dix Hallpike positiva
Criterios de exclusión:
- La prueba de Dix Hallpike es negativa.
- Escala DHI: 54+ Severo
- Trauma
- Espondiloartritis anquilosante
- Mareos relacionados con la patología cervical.
- Lesión de la médula espinal
- estenosis carotidea
- Otras patologías vestibulares (Enfermedad de Meniere, Hipofunción vestibular, Laberintitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo intervencionista A
Incluye participantes que reciben la maniobra de Epley combinada con ejercicios de Brandt-daroff durante 6 semanas de tratamiento.
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Experimental: Grupo Intervencionista B
Este grupo incluye participantes que reciben la maniobra Semont-Plus junto con ejercicios de Brandt-daroff durante un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mareo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala Dizziness Handicap Inventory (DHI) se utiliza para evaluar los mareos y puede usarse terapéuticamente para monitorear y ajustar la terapia de rehabilitación. El DHI es una medida autoinformada de 25 ítems con tres categorías: funcional, emocional y física.
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6 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud mediante la medida de participación y actividades vestibulares (VAP) evalúa el efecto de los mareos en la calidad de vida y las actividades de la vida diaria. VAP es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que le pide al individuo que evalúe el efecto. de mareos y/o problemas de equilibrio en su capacidad para realizar tareas de actividad y participación.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FUI/CTR/2024/30
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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