Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маневра Эпли в сравнении с маневром Семонта-Плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа на головокружение и качество жизни при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении

1 октября 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad

Влияние маневра Эпли по сравнению с маневром Семонта-Плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа на головокружение и качество жизни при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении;

Вестибулярная гипофункция может привести к таким симптомам, как головокружение, дисбаланс и/или осциллопсия, нестабильность взгляда и походки, а также нарушение навигации и пространственной ориентации; таким образом, это может негативно повлиять на качество жизни человека и его способность выполнять повседневную деятельность.

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) — наиболее распространенное периферическое вестибулярное расстройство, возникающее при изменении положения лежа, переворачивании, подъеме по лестнице или взгляде вверх и вниз. Типичные симптомы включают головокружение, потерю равновесия, нистагм и тошноту, ограничивающие повседневную жизнедеятельность и функциональные возможности.

Было проведено много исследований, чтобы исключить первичное лечение ДППГ заднего канала с использованием вестибулярной реабилитационной терапии (ВРТ), маневров репозиционирования Canalith (CRM) и упражнений по привыканию, но в скудной литературе описывается комбинация маневров и упражнений.

Настоящее исследование будет использоваться для определения и сравнения эффектов маневра Эпли и маневра Семонт-Плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа на головокружение и качество жизни у участников с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением ПК. В этом исследовании будут отобраны участники с клинически диагностированным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением заднего канала (ДППГ).

Результатом будет опросник по головокружению (DHI) для оценки головокружения у участников и вестибулярной активности, а показатель участия (VAP) будет оценивать качество жизни. Для такого рандомизированного контрольного исследования будет взята выборка из 40 участников, по 20 участников в каждой группе будут включены в исследование. Одна группа пройдет маневр Эпли и упражнения Брандта-Дарова, а вторая группа получит маневр Семонт-плюс и упражнения Брандта-Дарова. После вмешательства результаты будут сняты снова. Исследование будет проводиться в течение 1 года в больнице Фонда Фауджи и Университете Фонда Исламабада. К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Сначала будет получено информированное письменное согласие. Набранные участники будут распределены в любую из групп с помощью удобного метода выборки.

Все измерения результатов будут проводиться сначала на исходном уровне, а затем после 6-недельного периода вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Целями данного исследования являются:

1. Определить влияние маневра Семонт-Плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа на головокружение и качество жизни у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ). 2. Определить влияние маневра Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа. о головокружении и качестве жизни у пациентов с ПК-Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ). 3-Сравнить эффекты маневра Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа с эффектами маневра Семонта плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа на головокружение и качество. жизни пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ)

ГИПОТЕЗА:

Альтернативная гипотеза:

В исследуемой группе будет наблюдаться значительный эффект с точки зрения головокружения и качества жизни между маневром Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа и маневром Семонта-плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа у пациентов с ПК-ДППГ (p<0,05).

Нулевая гипотеза:

1. В исследуемых группах не будет существенного влияния с точки зрения головокружения и качества жизни между маневром Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа и маневром Семонта-плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа у пациентов с ПК-ДППГ (p>0,05).

Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование

Клинические условия: ЛОР-отделение больницы Фонда Фауджи и лечебный кабинет FUCP.

Продолжительность обучения: 6 месяцев

Критерии выбора:

Критерии включения

  1. Оба пола
  2. Положительный тест Дикса Холлпайка.
  3. Пациенты с диагнозом: Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение заднего канала.
  4. Пациенты с повторяющимися эпизодами головокружения.
  5. Возрастная группа 20-65.
  6. Положительный тест Дикса Холлпайка

Критерии исключения

  1. Тест Дикса Холлпайка отрицательный.
  2. Шкала DHI: 54+ Тяжелая степень
  3. Травма
  4. Анкилозирующий спондилоартрит
  5. Головокружение, связанное с патологией шейки матки
  6. Травма спинного мозга
  7. Стеноз сонных артерий
  8. Другие вестибулярные патологии (болезнь Меньера, вестибулярная гипофункция, лабиринтит

Техника отбора проб: Отбор проб для удобства

Результаты измерения:

Будут собраны данные по демографии и общей информации. Головокружение будет оцениваться с помощью Опросника нарушений головокружения (DHI), а качество жизни будет регистрироваться с помощью вестибулярной оценки и показателя участия (VAP).

Экспериментальная группа (А) = Эта группа будет получать маневр Семонт-Плюс в сочетании с упражнениями Брандта-Дарова, интерференционной терапией и укрепляющими упражнениями, а их результаты будут измеряться в начале лечения и в конце 6 недель лечения.

Контрольная группа (B) = Эта группа будет подвергнута маневру Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа, их результаты будут наблюдаться на исходном уровне, а затем после лечения в течение 06 недель.

Методы анализа данных:

Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21, а данные будут проанализированы на основе выбранного дизайна исследования, которое представляет собой случайное контрольное экспериментальное исследование внутри сообщества.

Распечатанная анкета будет предоставлена ​​пациентам после получения письменного согласия и предоставления адекватных объяснений относительно исследования, после чего данные будут представлены в виде графиков или таблиц.

Значимость исследования:

  1. Маневр Семонта-Плюс представляет собой модифицированную форму маневра Семонта, которая более эффективна при головокружении, связанном с задним каналом. Важно найти больше доказательств относительно маневра Семонт-плюс и упражнений на привыкание Брандта-Дарова. Сочетание этого маневра с упражнениями Брандта-Дароффа окажет заметное влияние на головокружение и, таким образом, улучшит качество жизни пациентов.
  2. Это исследование предоставит ценные данные относительно сравнения маневра Эпли и маневра Семона, а также их комбинации с упражнениями Брандта-Дарова.
  3. Это исследование предоставит информацию и ценную литературу относительно сравнения и комбинации маневров и упражнений. Литературы по сочетанию вестибулярных маневров и упражнений мало.
  4. Информирование медицинского сообщества о необходимости использования новой комбинированной техники. Маневры и упражнения выполняются быстро и могут быть частью клинических и неотложных состояний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MARWA JAVED, DPT
  • Номер телефона: +923209502800
  • Электронная почта: marwaa.javed@gmail.com

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Контакт:
          • Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
          • Номер телефона: +923330418548
          • Электронная почта: nida.mushtaq@fui.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Положительный тест Дикса Холлпайка.
  • Пациенты с диагнозом: Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение заднего канала.
  • Пациенты с повторяющимися эпизодами головокружения.
  • Возрастная группа 20-65.
  • Положительный тест Дикса Холлпайка

Критерии исключения:

  • Тест Дикса Холлпайка отрицательный.
  • Шкала DHI: 54+ Тяжелая степень
  • Травма
  • Анкилозирующий спондилоартрит
  • Головокружение, связанное с патологией шейки матки
  • Травма спинного мозга
  • Стеноз сонных артерий
  • Другие вестибулярные патологии (болезнь Меньера, вестибулярная гипофункция, лабиринтит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенционная группа А
В него входят участники, получавшие маневр Эпли в сочетании с упражнениями Брандта-Дароффа в течение 6 недель лечения.
  • Пациент начинает с вертикального сидячего положения, полностью выпрямив ноги и повернув голову на 45 градусов в сторону поражения.
  • Затем терапевт, проводящий лечение, быстро и пассивно опускает пациента назад в положение лежа на спине, при этом голова удерживается примерно на 30 градусов.
  • Терапевт наблюдает за глазами пациента на предмет нистагма «первичной стадии». Больной остается в этом положении 1-2 минуты.
  • Затем голову пациента поворачивают на 90 градусов в противоположную сторону так, чтобы непораженное ухо было обращено к земле, на 1-2 минуты.
  • Удерживая голову и шею в фиксированном положении относительно тела, человек перекатывается на плечо, поворачивая голову еще на 90 градусов в направлении взгляда. Пациент теперь смотрит вниз под углом 45 градусов.
  • Глаза должны быть немедленно осмотрены терапевтом на предмет нистагма «вторичной стадии». Больной остается в этом положении 1-2 минуты.
  • Больной сидит на краю кровати. и ложится на ту сторону, от которой усиливается головокружение. Посмотрите на потолок. Оставайтесь в этом положении 2 минуты.
  • Сядьте вертикально и подождите 30 секунд.
  • Быстро перемещается в противоположную сторону в течение 2 минут.
Экспериментальный: Интервенционная группа B
В эту группу входят участники, получающие маневр Семонт-Плюс вместе с упражнениями Брандта-Дарова в течение 6 недель.
  • Больной сидит на краю кровати. и ложится на ту сторону, от которой усиливается головокружение. Посмотрите на потолок. Оставайтесь в этом положении 2 минуты.
  • Сядьте вертикально и подождите 30 секунд.
  • Быстро перемещается в противоположную сторону в течение 2 минут.
  • Маневр Семонт-плюс включает вертикальное положение с поворотом головы на 45° в здоровую сторону.
  • Затем движение тела на 150° в сторону пораженной стороны, что перемещает отоконии дальше в том направлении, в котором они должны двигаться, а так как сгусток находится за вершиной, то перемещение тела на 240° перемещает сгусток в направлении вестибюль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Головокружение
Временное ограничение: 6 недель
Шкала инвентаризации головокружения (DHI) используется для оценки головокружения и может использоваться в терапевтических целях для мониторинга и корректировки реабилитационной терапии. DHI представляет собой показатель из 25 пунктов, оцениваемый самостоятельно, и разделенный на три категории: функциональные, эмоциональные и физические.
6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием вестибулярной активности и показателя участия (VAP) оценивает влияние головокружения на качество жизни и повседневную деятельность. VAP представляет собой анкету для самоотчета из 34 пунктов, в которой человека просят оценить эффект. головокружения и/или проблем с равновесием, влияющих на их способность выполнять действия и задачи участия.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться