Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Epleyho manévru versus Semont-Plus manévr v kombinaci s Brandt-Daroffovým cvičením na závratě a kvalitu života u benigního paroxysmálního polohového vertiga

1. října 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Účinky Epleysova manévru versus Semont-Plus manévr v kombinaci s Brandt-Daroffovým cvičením na závratě a kvalitu života u benigního paroxysmálního polohového vertiga;

Vestibulární hypofunkce může mít za následek příznaky sestávající ze závratí, nerovnováhy a/nebo oscilopsie, nestability pohledu a chůze a zhoršené navigace a prostorové orientace; může tedy negativně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a schopnost vykonávat činnosti každodenního života.

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je nejčastější periferní vestibulární porucha, ke které dochází při změně polohy vleže, převalování, lezení do schodů nebo při pohledu nahoru a dolů. Mezi typické příznaky patří závratě, ztráta rovnováhy, nystagmus a nevolnost, omezující každodenní aktivity života a funkční kapacitu.

Bylo provedeno mnoho výzkumů, aby se vyloučila primární léčba BPPV zadního kanálu pomocí vestibulární rehabilitační terapie (VRT), manévrů Canalith repositioning maneuvers (CRM) a návykových cvičení, ale vzácná literatura poskytuje kombinaci manévrů a cvičení.

Současná studie bude použita ke stanovení a porovnání účinků Epleyho manévru versus manévru Semont-Plus v kombinaci s Brandt-Daroffovými cvičeními na závratě a kvalitu života u účastníků s pc-benigním paroxysmálním polohovým vertigem. V této studii budou vybráni účastníci s klinicky diagnostikovaným benigním paroxysmálním polohovým vertigo zadního kanálu (BPPV).

Měřítkem výsledku bude inventář hendikepu závratí (DHI) pro hodnocení závratí u účastníků a vestibulárních aktivit a měření účasti (VAP) bude hodnotit kvalitu života. Pro takovou randomizovanou kontrolní studii bude odebrán vzorek 40 účastníků, přičemž do studie bude zahrnuto 20 účastníků v každé skupině. Jedna skupina podstoupí Epleyův manévr a Brandt-daroffova cvičení a druhá skupina dostane Semont-plus manévr a Brandt-daroffova cvičení. Po zásahu budou body znovu spočítány. Studie bude probíhat po dobu jednoho roku v nemocnici Fauji Foundation Hospital a Foundation University Islamabad. Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Nejprve bude přijat informovaný písemný souhlas. Naverbovaní účastníci budou rozděleni do jedné ze skupin pomocí vhodné metody vzorkování.

Všechna výsledná měření by byla provedena nejprve na začátku a poté po 6týdenním intervenčním období.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Cíle této studie jsou:

1. Určení účinků manévru Semont-Plus v kombinaci s cvičením Brandt-Daroff na závratě a kvalitu života u pacientů s pc-benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) 2-K určení účinků Epleyho manévru v kombinaci s cvičeními Brandt-Daroff na závratě a kvalitu života u pacientů s pc-benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) 3-Porovnat účinky Epleyho manévru kombinovaného s Brandt-daroffovými cvičeními s účinky Semontova plus manévru kombinovaného s Brandt-daroffovým cvičením na závratě a kvalitu života u pacientů s pc-benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV)

HYPOTÉZA:

Alternativní hypotéza:

Mezi Epleyho manévrem kombinovaným s Brandt-daroffovým cvičením Versus Semont-plus manévrem kombinovaným s Brandt-Daroffovým cvičením u pacientů s pc-BPPV bude významný efekt ve studijní skupině, pokud jde o závrať a kvalitu života (p<0,05).

Nulová hypotéza:

1. Mezi Epleyho manévrem kombinovaným s Brandt-daroffovým cvičením Versus Semont-plus manévr kombinovaným s Brandt-Daroffovým cvičením u pacientů s pc-BPPV nebude ve studijních skupinách žádný významný účinek, pokud jde o závratě a kvalitu života (p>0,05).

Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška

Klinické prostředí: ORL oddělení, nemocnice nadace Fauji a léčebna FUCP.

Délka studia: 6 měsíců

Kritéria výběru:

Kritéria zahrnutí

  1. Obě pohlaví
  2. Pozitivní test Dix Hallpike.
  3. Pacienti s diagnózou benigního paroxysmálního polohového vertiga zadního kanálu.
  4. Pacienti s opakujícími se epizodami závratí.
  5. Věková skupina 20-65 let.
  6. Pozitivní test Dix Hallpike

Kritéria vyloučení

  1. Dix Hallpike test negativní.
  2. Stupnice DHI: 54+ Závažné
  3. Trauma
  4. Ankylozující spondylitida
  5. Závratě související s cervikální patologií
  6. Poranění míchy
  7. Stenóza karotidy
  8. Jiné vestibulární patologie (Menierova choroba, vestibulární hypofunkce, labyrintitida

Technika odběru vzorků: Pohodlné odběry vzorků

Měření výsledku:

Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. Závratě budou hodnoceny pomocí Dizziness Handicap Inventory (DHI) a kvalita života bude zaznamenána pomocí vestibulárního hodnocení a míry účasti (VAP).

Experimentální skupina (A) = Tato skupina dostane manévr Semont-Plus v kombinaci s Brandt-daroffovými cvičeními, interferenční terapií a posilovacími cvičeními a jejich výsledky budou měřeny na začátku a na konci 6 týdnů léčby.

Kontrolní skupina (B) = Tato skupina podstoupí Epleyův manévr v kombinaci s Brandt-daroffovými cvičeními, jejich výsledky budou pozorovány na začátku a poté po léčbě trvající 6 týdnů.

Techniky analýzy dat:

Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou v rámci komunity.

Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ohledně studie bude pacientům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.

Význam studie:

  1. Manévr Semont-Plus je modifikovaná forma Semontova manévru, který byl účinnější pro vertigo související se zadním kanálem. Je důležité najít více důkazů o manévrech Semont-plus a Brandt-daroffových habituačních cvičeních. Kombinace tohoto manévru s Brandt-Daroffovým cvičením výrazně ovlivní závratě a zlepší tak kvalitu života pacientů.
  2. Tato studie poskytne cenná data týkající se srovnání Epleyho manévru a Semontova manévru spolu s jejich kombinací s Brandt-daroffovými cviky.
  3. Tato studie poskytne povědomí a cennou literaturu týkající se srovnání a kombinace manévrů a cvičení. O kombinaci vestibulárních manévrů a cvičení je k dispozici vzácná literatura.
  4. Povědomí zdravotnické komunity o používání nové techniky kombinace. Manévry a cvičení jsou rychle proveditelné a mohou být součástí klinických a mimořádných stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Pozitivní test Dix Hallpike.
  • Pacienti s diagnózou benigního paroxysmálního polohového vertiga zadního kanálu.
  • Pacienti s opakujícími se epizodami závratí.
  • Věková skupina 20-65 let.
  • Pozitivní test Dix Hallpike

Kritéria vyloučení:

  • Dix Hallpike test negativní.
  • Stupnice DHI: 54+ Závažné
  • Trauma
  • Ankylozující spondylitida
  • Závratě související s cervikální patologií
  • Poranění míchy
  • Stenóza karotidy
  • Jiné vestibulární patologie (Menierova choroba, vestibulární hypofunkce, labyrintitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina A
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají Epleyův manévr v kombinaci s Brandt-daroffovým cvičením po dobu 6 týdnů léčby.
  • Pacient začíná ve vzpřímeném sedu s plně nataženýma nohama a hlavou otočenou o 45 stupňů směrem k postižené straně.
  • Pacient je pak rychle a pasivně stlačen dozadu terapeutem provádějícím ošetření do polohy vleže na zádech s hlavou drženou přibližně v 30stupňové extenzi krku
  • Terapeut pozoruje pacientovy oči na nystagmus „primárního stadia“. Pacient zůstává v této poloze 1-2 minuty.
  • Hlava pacienta se poté otočí o 90 stupňů opačným směrem tak, aby nepostižené ucho směřovalo k zemi, po dobu 1-2 minut.
  • Drží hlavu a krk ve fixní poloze vzhledem k tělu, jednotlivec se převalí na rameno a otočí hlavu o dalších 90 stupňů ve směru, ke kterému jsou otočeni. Pacient se nyní dívá dolů pod úhlem 45 stupňů.
  • Oči by měly být okamžitě sledovány terapeutem kvůli nystagmu „sekundárního stadia“. Pacient zůstává v této poloze 1-2 minuty.
  • Pacient sedí na okraji postele. a lehne si na tu stranu, která způsobuje zvýšení závratí. Podívejte se směrem ke stropu. Zůstaňte v této poloze 2 minuty.
  • Sedněte si vzpřímeně a počkejte 30 sekund.
  • Rychle se pohybuje na opačnou stranu po dobu 2 minut.
Experimentální: Intervenční skupina B
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří dostávají Semont-Plus Maneuver spolu s Brandt-daroffovým cvičením po dobu 6 týdnů.
  • Pacient sedí na okraji postele. a lehne si na tu stranu, která způsobuje zvýšení závratí. Podívejte se směrem ke stropu. Zůstaňte v této poloze 2 minuty.
  • Sedněte si vzpřímeně a počkejte 30 sekund.
  • Rychle se pohybuje na opačnou stranu po dobu 2 minut.
  • Manévr Semont-plus zahrnuje vzpřímenou polohu s otočením hlavy o 45° směrem k nepostižené straně.
  • Poté pohyb těla o 150° směrem k postižené straně, což posune otokonii dále ve směru, ve kterém by se měly pohybovat, a protože sraženina je za vrcholem, pohyb těla o 240° posune sraženinu ve směru vestibulum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závrať
Časové okno: 6 týdnů
Dizziness Handicap Inventory scale (DHI) se používá k hodnocení závratí a lze ji terapeuticky použít ke sledování a úpravě rehabilitační terapie. DHI je 25-položková samostatně vykazovaná míra se třemi kategoriemi: funkční, emocionální a fyzická.
6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Změna v kvalitě života související se zdravím pomocí měření vestibulárních aktivit a participace (VAP) hodnotí účinek závratí na kvalitu života a aktivity každodenního života. VAP je 34-položkový dotazník, který vyžaduje, aby jednotlivec vyhodnotil účinek závratě a/nebo problémy s rovnováhou, pokud jde o jejich schopnost vykonávat činnosti a úkoly spojené s účastí.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit