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Efeitos da manobra de Epleys versus manobra de Semont-Plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff na tontura e na qualidade de vida na vertigem posicional paroxística benigna

1 de outubro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad

Efeitos da manobra de Epleys versus manobra de Semont-Plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff na tontura e na qualidade de vida na vertigem posicional paroxística benigna;

A hipofunção vestibular pode resultar em sintomas que consistem em tontura, desequilíbrio e/ou oscilopsia, instabilidade do olhar e da marcha e dificuldade de navegação e orientação espacial; assim, pode impactar negativamente a qualidade de vida de um indivíduo e a capacidade de realizar atividades da vida diária.

A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é o distúrbio vestibular periférico mais comum que ocorre com a mudança de posição deitada, rolando, subindo escadas ou olhando para cima e para baixo. Os sintomas típicos incluem tontura, perda de equilíbrio, nistagmo e náusea, limitando as atividades diárias de vida e a capacidade funcional.

Muitas pesquisas têm sido feitas para descartar o tratamento principal da VPPB do canal posterior usando terapia de reabilitação vestibular (TRV), manobras de reposicionamento canalítico (MRC) e exercícios de habituação, mas a literatura escassa apresenta a combinação de manobras e exercícios.

O estudo atual será usado para determinar e comparar os efeitos da manobra de Epley versus a manobra de Semont-Plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff na tontura e qualidade de vida em participantes com vertigem posicional paroxística benigna pc. Os participantes com diagnóstico clínico de vertigem posicional paroxística benigna do canal posterior (VPPB) serão selecionados neste estudo.

A medida de desfecho será o Dizziness Handicap Inventory (DHI) para avaliar a Tontura nos participantes e nas atividades vestibulares e a medida de participação (VAP) avaliará a Qualidade de vida. Para tal ensaio de controle randomizado, uma amostra de 40 participantes será coletada, com 20 participantes em cada grupo incluídos no estudo. Um grupo será submetido à manobra de Epley e exercícios de Brandt-daroff e o segundo grupo receberá manobra de Semont-plus e exercícios de Brandt-daroff. As pontuações serão tomadas novamente após a intervenção. O estudo será conduzido durante 1 ano no Fauji Foundation Hospital e Foundation University Islamabad. Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. O consentimento informado por escrito será obtido primeiro. Os participantes recrutados serão alocados em qualquer um dos grupos por meio de um método de amostragem conveniente.

Todas as medições de resultados seriam realizadas primeiro no início do estudo e depois após o período de intervenção de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Os objetivos deste estudo são:

1. Para determinar os efeitos da manobra Semont-Plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff na tontura e qualidade de vida em pacientes com pc-Vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) 2-Para determinar os efeitos da manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-Daroff sobre tontura e qualidade de vida em pacientes com pc-Vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) 3-Comparar os efeitos da manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-daroff com os efeitos da manobra de Semont plus combinada com exercícios de Brandt-daroff na tontura e na qualidade de vida em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB)

HIPÓTESE:

Hipótese Alternativa:

Haverá um efeito significativo no grupo de estudo em termos de tontura e qualidade de vida entre a manobra de Epley combinada com exercícios de brandt-daroff versus a manobra de Semont-plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff em pacientes com VPPB-pc (p<0,05).

Hipótese Nula:

1. Não haverá efeito significativo nos grupos de estudo em termos de tontura e qualidade de vida entre a manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-daroff versus a manobra de Semont-plus combinada com exercícios de Brandt-Daroff em pacientes com VPPB-pc (p>0,05).

Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado

Ambiente clínico: Departamento de Otorrinolaringologia, Hospital da Fundação Fauji e sala de tratamento FUCP.

Duração do estudo: 6 meses

Critérios de seleção:

Critérios de inclusão

Ambos os sexos
Teste de Dix Hallpike positivo.
Pacientes com diagnóstico de Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Posterior.
Pacientes com episódios recorrentes de tontura.
Faixa etária 20-65.
Teste de Dix Hallpike positivo

Critérios de exclusão

Teste de Dix Hallpike negativo.
Escala DHI: 54+ Grave
Trauma
Espondilite anquilosante
Tontura relacionada à patologia cervical
Lesão medular
Estenose carotídea
Outras patologias vestibulares (doença de Ménière, hipofunção vestibular, labirintite

Técnica de amostragem: Amostragem de conveniência

Medidas de resultados:

Serão coletados dados sobre Demografia e informações gerais. A tontura será avaliada por meio do Dizziness Handicap Inventory (DHI) e a qualidade de vida será registrada por meio de avaliação vestibular e medida de participação (VAP).

Grupo Experimental (A) = Este grupo receberá Manobra Semont-Plus combinada com terapia interferencial de exercícios de Brandt-daroff e exercícios de fortalecimento e seus resultados serão medidos no início e ao final de 6 semanas de tratamento.

Grupo controle (B) =Este grupo será submetido à manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-daroff seus resultados serão observados no início e após tratamento de 06 semanas.

Técnicas de análise de dados:

Os dados serão analisados através do SPSS 21 e os dados serão analisados com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.

Um questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e explicação adequada sobre o estudo, após o qual os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.

Significância do estudo:

A manobra de Semont-Plus é uma forma modificada da manobra de Semont que tem sido mais eficaz para vertigem relacionada ao canal posterior. É importante encontrar mais evidências sobre a manobra de Semont-plus e os exercícios de habituação de Brandt-daroff. A combinação desta manobra com exercícios de Brandt-Daroff terá um efeito notável nas tonturas e assim melhorará a qualidade de vida dos pacientes.
Este estudo fornecerá dados valiosos sobre a comparação da Manobra de Epley e da Manobra de Semont junto com sua combinação com exercícios de Brandt-daroff.
Este estudo fornecerá conhecimento e literatura valiosa sobre a comparação e combinação de manobras e exercícios. Há pouca literatura sobre a combinação de manobras e exercícios vestibulares.
Uma conscientização para a comunidade de saúde usar uma nova técnica de combinação. As manobras e exercícios são de rápida execução e podem fazer parte de situações clínicas e emergenciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: MARWA JAVED, DPT
Número de telefone: +923209502800
E-mail: marwaa.javed@gmail.com

Locais de estudo

Paquistão
- - Islamabad, Paquistão, 44000
    - Recrutamento
    - Foundation University College of Physical Thrapy
    - Contato:
      
      Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
      
      Número de telefone: +923330418548
      
      E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Ambos os sexos
Teste de Dix Hallpike positivo.
Pacientes com diagnóstico de Vertigem Posicional Paroxística Benigna do Canal Posterior.
Pacientes com episódios recorrentes de tontura.
Faixa etária 20-65.
Teste de Dix Hallpike positivo

Critérios de exclusão:

Teste de Dix Hallpike negativo.
Escala DHI: 54+ Grave
Trauma
Espondilite anquilosante
Tontura relacionada à patologia cervical
Lesão medular
Estenose carotídea
Outras patologias vestibulares (doença de Ménière, hipofunção vestibular, labirintite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Intervencionista A Inclui participantes que recebem Manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-daroff durante 6 semanas de tratamento.	Procedimento: Manobra de Epleys O paciente começa sentado ereto, com as pernas totalmente estendidas e a cabeça girada 45 graus em direção ao lado afetado. O paciente é então rápida e passivamente forçado para trás pelo terapeuta que realiza o tratamento, em posição supina, com a cabeça mantida aproximadamente em uma extensão do pescoço de 30 graus. O terapeuta observa os olhos do paciente em busca de nistagmo no "estágio primário". O paciente permanece nesta posição por 1-2 minutos. A cabeça do paciente é então girada 90 graus na direção oposta, de modo que a orelha não afetada fique voltada para o chão, por 1-2 minutos. Mantendo a cabeça e o pescoço em posição fixa em relação ao corpo, o indivíduo rola sobre o ombro, girando a cabeça mais 90 graus na direção para a qual está voltado. O paciente agora está olhando para baixo em um ângulo de 45 graus. Os olhos devem ser imediatamente observados pelo terapeuta para nistagmo de “estágio secundário”. O paciente permanece nesta posição por 1-2 minutos. Procedimento: Exercícios de Brandt-Daroff O paciente senta-se na beira da cama. e deita-se de lado que aumenta a tontura. Olhe para o teto. Fique nesta posição por 2 minutos. Senta-se ereto e espera 30 segundos. Move-se rapidamente para o lado oposto por 2 minutos.
Experimental: Grupo Intervencionista B Este grupo envolve participantes que recebem a Manobra Semont-Plus junto com exercícios de Brandt-daroff por um período de 6 semanas.	Procedimento: Exercícios de Brandt-Daroff O paciente senta-se na beira da cama. e deita-se de lado que aumenta a tontura. Olhe para o teto. Fique nesta posição por 2 minutos. Senta-se ereto e espera 30 segundos. Move-se rapidamente para o lado oposto por 2 minutos. Procedimento: Manobra Semont-plus A manobra Semont-plus inclui a posição vertical com giro da cabeça em 45° em direção ao lado não afetado. Em seguida, o movimento do corpo em 150° em direção ao lado afetado, o que move as otocônias ainda mais na direção em que deveriam se mover e como o coágulo está além do vértice, o movimento do corpo em 240° move o coágulo na direção do vestíbulo.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Grupo Intervencionista A

Inclui participantes que recebem Manobra de Epley combinada com exercícios de Brandt-daroff durante 6 semanas de tratamento.

Procedimento: Manobra de Epleys

O paciente começa sentado ereto, com as pernas totalmente estendidas e a cabeça girada 45 graus em direção ao lado afetado.
O paciente é então rápida e passivamente forçado para trás pelo terapeuta que realiza o tratamento, em posição supina, com a cabeça mantida aproximadamente em uma extensão do pescoço de 30 graus.
O terapeuta observa os olhos do paciente em busca de nistagmo no "estágio primário". O paciente permanece nesta posição por 1-2 minutos.
A cabeça do paciente é então girada 90 graus na direção oposta, de modo que a orelha não afetada fique voltada para o chão, por 1-2 minutos.
Mantendo a cabeça e o pescoço em posição fixa em relação ao corpo, o indivíduo rola sobre o ombro, girando a cabeça mais 90 graus na direção para a qual está voltado. O paciente agora está olhando para baixo em um ângulo de 45 graus.
Os olhos devem ser imediatamente observados pelo terapeuta para nistagmo de “estágio secundário”. O paciente permanece nesta posição por 1-2 minutos.

Procedimento: Exercícios de Brandt-Daroff

O paciente senta-se na beira da cama. e deita-se de lado que aumenta a tontura. Olhe para o teto. Fique nesta posição por 2 minutos.
Senta-se ereto e espera 30 segundos.
Move-se rapidamente para o lado oposto por 2 minutos.

Experimental: Grupo Intervencionista B

Este grupo envolve participantes que recebem a Manobra Semont-Plus junto com exercícios de Brandt-daroff por um período de 6 semanas.

Procedimento: Exercícios de Brandt-Daroff

O paciente senta-se na beira da cama. e deita-se de lado que aumenta a tontura. Olhe para o teto. Fique nesta posição por 2 minutos.
Senta-se ereto e espera 30 segundos.
Move-se rapidamente para o lado oposto por 2 minutos.

Procedimento: Manobra Semont-plus

A manobra Semont-plus inclui a posição vertical com giro da cabeça em 45° em direção ao lado não afetado.
Em seguida, o movimento do corpo em 150° em direção ao lado afetado, o que move as otocônias ainda mais na direção em que deveriam se mover e como o coágulo está além do vértice, o movimento do corpo em 240° move o coágulo na direção do vestíbulo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tontura Prazo: 6 semanas	A escala Dizziness Handicap Inventory (DHI) é usada para avaliar tontura e pode ser usada terapeuticamente para monitorar e ajustar a terapia de reabilitação. O DHI é uma medida autorrelatada de 25 itens com três categorias: funcional, emocional e física.	6 semanas
Qualidade de Vida Prazo: 6 semanas	A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde usando medidas de atividades e participação vestibular (VAP) avalia o efeito da tontura na qualidade de vida e nas atividades da vida diária. VAP é um questionário de autorrelato de 34 itens que pede ao indivíduo para avaliar o efeito de tontura e/ou problemas de equilíbrio na capacidade de realizar atividades e tarefas de participação.	6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

FUI/CTR/2024/30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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