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Auswirkungen des Epleys-Manövers im Vergleich zum Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen auf Schwindel und Lebensqualität bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Auswirkungen des Epleys-Manövers im Vergleich zum Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen auf Schwindel und Lebensqualität bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel;

Eine vestibuläre Unterfunktion kann zu Symptomen wie Schwindel, Ungleichgewicht und/oder Oszillopsie, Blick- und Ganginstabilität sowie beeinträchtigter Navigation und räumlicher Orientierung führen; Daher kann es sich negativ auf die Lebensqualität einer Person und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, auswirken.

Der benigne paroxysmale Lagerungsschwindel (BPPV) ist die häufigste periphere Vestibularstörung, die beim Positionswechsel im Liegen, beim Umdrehen, beim Treppensteigen oder beim Auf- und Abschauen auftritt. Zu den typischen Symptomen gehören Schwindel, Gleichgewichtsverlust, Nystagmus und Übelkeit, die die täglichen Aktivitäten und die Funktionsfähigkeit einschränken.

Es wurde viel Forschung betrieben, um die primäre Behandlung von BPPV im hinteren Kanal durch Vestibularrehabilitationstherapie (VRT), Canalith-Repositionierungsmanöver (CRM) und Gewöhnungsübungen auszuschließen, aber nur wenige Literatur beschreibt die Kombination von Manövern und Übungen.

Die aktuelle Studie wird verwendet, um die Auswirkungen des Epley-Manövers im Vergleich zum Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen zu Schwindel und Lebensqualität bei Teilnehmern mit pc-gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel zu bestimmen und zu vergleichen. Die Teilnehmer, bei denen klinisch ein benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) im hinteren Kanal diagnostiziert wurde, werden in dieser Studie ausgewählt.

Das Ergebnismaß wird das Dizziness Handicap Inventory (DHI) sein, um das Schwindelgefühl bei Teilnehmern und Vestibularaktivitäten zu beurteilen, und das Partizipationsmaß (VAP) bewertet die Lebensqualität. Für eine solche randomisierte Kontrollstudie wird eine Stichprobe von 40 Teilnehmern entnommen, wobei 20 Teilnehmer in jeder Gruppe in die Studie einbezogen werden. Eine Gruppe wird Epleys Manöver und Brandt-Daroff-Übungen absolvieren und die zweite Gruppe erhält Semont-Plus-Manöver und Brandt-Daroff-Übungen. Die Ergebnisse werden nach dem Eingriff erneut erhoben. Die Studie wird über einen Zeitraum von einem Jahr am Fauji Foundation Hospital und der Foundation University Islamabad durchgeführt. Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Zunächst wird eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer werden durch eine praktische Stichprobenmethode einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Alle Ergebnismessungen würden zuerst zu Studienbeginn und dann nach der 6-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Die Ziele dieser Studie sind:

1. Um die Auswirkungen des Semont-Plus-Manövers in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen auf Schwindel und Lebensqualität bei Patienten mit PC-Benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) zu bestimmen. 2-Um die Auswirkungen des Epley-Manövers in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen zu bestimmen zu Schwindel und Lebensqualität bei Patienten mit PC-Benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) 3 – Vergleich der Auswirkungen des Epley-Manövers in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen mit den Auswirkungen des Semont-Plus-Manövers in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen auf Schwindel und Qualität des Lebens bei Patienten mit PC-Benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV)

HYPOTHESE:

Alternative Hypothese:

In der Studiengruppe wird es einen signifikanten Effekt hinsichtlich Schwindelgefühl und Lebensqualität zwischen dem Epley-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen und dem Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen bei Patienten mit pc-BPPV geben (p<0,05).

Nullhypothese:

1. Es wird in den Studiengruppen keinen signifikanten Effekt in Bezug auf Schwindelgefühl und Lebensqualität zwischen dem Epley-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen und dem Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen bei Patienten mit pc-BPPV geben (p>0,05).

Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie

Klinischer Bereich: HNO-Abteilung, Fauji Foundation Hospital und Behandlungsraum FUCP.

Studiendauer: 6 Monate

Auswahlkriterien:

Einschlusskriterien

  1. Beide Geschlechter
  2. Positiver Dix-Hallpike-Test.
  3. Patienten, bei denen ein benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel im hinteren Kanal diagnostiziert wurde.
  4. Patienten mit wiederkehrenden Schwindelanfällen.
  5. Altersgruppe 20–65.
  6. Positiver Dix-Hallpike-Test

Ausschlusskriterien

  1. Dix-Hallpike-Test negativ.
  2. DHI-Skala: 54+ Schwer
  3. Trauma
  4. Spondylitis ankylosans
  5. Zervikalpathologiebedingter Schwindel
  6. Rückenmarksverletzung
  7. Karotisstenose
  8. Andere Vestibularpathologien (Morbus Menière, Vestibularunterfunktion, Labyrinthitis).

Probenahmetechnik: Convenience Sampling

Ergebnismaße:

Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen erfasst. Schwindel wird anhand des Dizziness Handicap Inventory (DHI) beurteilt und die Lebensqualität wird mit einem Vestibular Assessment and Participation Measure (VAP) erfasst.

Versuchsgruppe (A) = Diese Gruppe erhält das Semont-Plus-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen, Interferenztherapie und Kräftigungsübungen und ihre Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Behandlung gemessen.

Kontrollgruppe (B) = Diese Gruppe wird dem Epley-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen unterzogen. Ihre Ergebnisse werden zu Beginn und dann nach einer Behandlung von 06 Wochen beobachtet.

Datenanalysetechniken:

Die Daten werden über SPSS 21 analysiert und die Daten werden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, bei dem es sich um eine experimentelle Zufallskontrollstudie innerhalb der Community handelt.

Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung und ausreichender Erläuterung der Studie wird den Patienten ein gedruckter Fragebogen ausgehändigt. Anschließend werden die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen dargestellt.

Bedeutung der Studie:

  1. Das Semont-Plus-Manöver ist eine modifizierte Form des Semont-Manövers, die bei Schwindel im hinteren Kanal wirksamer ist. Es ist wichtig, mehr Beweise für das Semont-Plus-Manöver und die Brandt-Daroff-Gewöhnungsübungen zu finden. Die Kombination dieses Manövers mit Brandt-Daroff-Übungen wird eine bemerkenswerte Wirkung auf das Schwindelgefühl haben und somit die Lebensqualität der Patienten verbessern.
  2. Diese Studie wird wertvolle Daten zum Vergleich von Epleys Manöver und Semont-Manöver sowie ihrer Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen liefern.
  3. Diese Studie wird Bewusstsein und wertvolle Literatur für den Vergleich und die Kombination von Manövern und Übungen schaffen. Zur Kombination von Vestibularmanövern und -übungen gibt es kaum Literatur.
  4. Ein Bewusstsein für die Gesundheitsgemeinschaft, eine neue Kombinationstechnik anzuwenden. Die Manöver und Übungen sind schnell durchzuführen und können Teil klinischer und Notfallsituationen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Positiver Dix-Hallpike-Test.
  • Patienten, bei denen ein benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel im hinteren Kanal diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit wiederkehrenden Schwindelanfällen.
  • Altersgruppe 20–65.
  • Positiver Dix-Hallpike-Test

Ausschlusskriterien:

  • Dix-Hallpike-Test negativ.
  • DHI-Skala: 54+ Schwer
  • Trauma
  • Spondylitis ankylosans
  • Zervikalpathologiebedingter Schwindel
  • Rückenmarksverletzung
  • Karotisstenose
  • Andere Vestibularpathologien (Morbus Menière, Vestibularunterfunktion, Labyrinthitis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe A
Es umfasst Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 6 Wochen das Epley-Manöver in Kombination mit Brandt-Daroff-Übungen erhalten.
Verfahren: Epleys Manöver
  • Der Patient nimmt zunächst eine aufrechte Sitzhaltung ein, die Beine sind vollständig ausgestreckt und der Kopf ist um 45 Grad zur betroffenen Seite gedreht.
  • Anschließend wird der Patient vom behandelnden Therapeuten schnell und passiv nach hinten in die Rückenlage gedrückt, wobei der Kopf etwa in einer 30-Grad-Halsverlängerung gehalten wird
  • Der Therapeut beobachtet die Augen des Patienten auf Nystagmus im „Primärstadium“. Der Patient bleibt 1-2 Minuten in dieser Position.
  • Anschließend wird der Kopf des Patienten 1–2 Minuten lang um 90 Grad in die entgegengesetzte Richtung gedreht, sodass das nicht betroffene Ohr zum Boden zeigt.
  • Während Kopf und Hals in einer festen Position relativ zum Körper bleiben, rollt sich die Person auf die Schulter und dreht den Kopf um weitere 90 Grad in die Richtung, in die sie schaut. Der Patient blickt nun im 45-Grad-Winkel nach unten.
  • Die Augen sollten vom Therapeuten sofort auf Nystagmus im „Sekundärstadium“ untersucht werden. Der Patient bleibt 1-2 Minuten in dieser Position.
Verfahren: Brandt-Daroff-Übungen
  • Der Patient sitzt auf der Bettkante. und legt sich auf die Seite, wodurch der Schwindel zunimmt. Schauen Sie zur Decke. Bleiben Sie 2 Minuten in dieser Position.
  • Sitzt aufrecht und wartet dann 30 Sekunden.
  • Bewegt sich 2 Minuten lang schnell auf die gegenüberliegende Seite.
Experimental: Interventionsgruppe B
Zu dieser Gruppe gehören Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 6 Wochen das Semont-Plus-Manöver zusammen mit Brandt-Daroff-Übungen erhalten.
Verfahren: Brandt-Daroff-Übungen
  • Der Patient sitzt auf der Bettkante. und legt sich auf die Seite, wodurch der Schwindel zunimmt. Schauen Sie zur Decke. Bleiben Sie 2 Minuten in dieser Position.
  • Sitzt aufrecht und wartet dann 30 Sekunden.
  • Bewegt sich 2 Minuten lang schnell auf die gegenüberliegende Seite.
Verfahren: Semont-Plus-Manöver
  • Das Semont-Plus-Manöver umfasst die aufrechte Position mit einer Drehung des Kopfes um 45° zur nicht betroffenen Seite.
  • Dann bewegt sich der Körper um 150° in Richtung der betroffenen Seite, wodurch die Otokonien weiter in die Richtung bewegt werden, in die sie sich bewegen sollen. Da sich das Gerinnsel jenseits des Scheitels befindet, wird das Gerinnsel durch die Bewegung des Körpers um 240° in die Richtung verschoben Vestibulum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) wird zur Beurteilung von Schwindelgefühlen verwendet und kann therapeutisch zur Überwachung und Anpassung der Rehabilitationstherapie eingesetzt werden. Der DHI ist eine selbstberichtete Messung mit 25 Punkten und drei Kategorien: funktionell, emotional und körperlich.
6 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mithilfe des Vestibular Activity and Participation Measure (VAP) bewertet die Auswirkung von Schwindel auf die Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens. VAP ist ein 34-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Einzelnen auffordert, die Auswirkung zu bewerten Schwindelgefühle und/oder Gleichgewichtsstörungen beeinträchtigen ihre Fähigkeit, Aktivitäts- und Teilnahmeaufgaben auszuführen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2024/30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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