Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epleys-liikkeen vaikutukset Semont-Plus-liikkeeseen yhdistettynä Brandt-Daroffin harjoituksiin huimaukseen ja elämänlaatuun hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asennonhuimauksessa

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Epleys-liikkeen vaikutukset Semont-Plus-liikkeeseen yhdistettynä Brandt-Daroff-harjoitusten kanssa huimaukseen ja elämänlaatuun hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asennonhuimauksessa;

Vestibulaarisen vajaatoiminta voi johtaa oireisiin, jotka koostuvat huimauksesta, epätasapainosta ja/tai värähtelystä, katseen ja kävelyn epävakaudesta sekä navigoinnin ja avaruudellisen suuntautumisen heikkenemisestä; voi siten vaikuttaa negatiivisesti yksilön elämänlaatuun ja kykyyn suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.

Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin perifeerinen vestibulaarihäiriö, joka ilmenee asennon vaihtamisen yhteydessä makuulle, kaatumiseen, portaiden kiipeämiseen tai ylös- ja alaspäin katsomiseen. Tyypillisiä oireita ovat huimaus, tasapainon menetys, nystagmus ja pahoinvointi, jotka rajoittavat päivittäistä elämää ja toimintakykyä.

Paljon tutkimusta on tehty sulkeakseen pois posteriorisen kanavan BPPV:n ensisijaisen hoidon käyttämällä vestibulaarista kuntoutusterapiaa (VRT), Canalith-repositioning-liikkeitä (CRM) ja totutusharjoituksia, mutta niukasti kirjallisuudessa on mahdollista yhdistää liikkeitä ja harjoituksia.

Nykyistä tutkimusta käytetään määrittämään ja vertailemaan Epleyn liikkeen vaikutuksia Semont-Plus-liikkeeseen yhdistettynä Brandt-Daroffin harjoituksiin huimaukseen ja elämänlaatuun osallistujilla, joilla on pc-Benign-kohtauksellinen asentohuimaus. Tähän tutkimukseen valitaan osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu takakanavan hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus (BPPV).

Lopputuloksena on huimausvammakartoitus (DHI) osallistujien ja Vestibulaaritoimintojen huimauksen arvioimiseksi ja osallistumismittari (VAP) arvioi elämänlaatua. Tällaista satunnaistettua kontrollitutkimusta varten otetaan 40 osallistujan näyte ja 20 osallistujaa kustakin ryhmästä otetaan mukaan tutkimukseen. Yksi ryhmä käy läpi Epleyn Maneuver- ja Brandt-daroff-harjoitukset ja toinen ryhmä saa Semont-plus-manööverin ja Brandt-daroff-harjoitukset. Pisteet otetaan uudelleen väliintulon jälkeen. Tutkimus suoritetaan yli vuoden ajan Faujin säätiön sairaalassa ja Foundation University Islamabadissa. Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan ensin. Rekrytoidut osallistujat jaetaan jompaankumpaan ryhmään kätevän otantamenetelmän avulla.

Kaikki tulosmittaukset suoritettaisiin ensin lähtötilanteessa ja sitten 6 viikon interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Selvittää Semont-Plus-liikkeen ja Brandt-Daroff-harjoitusten vaikutukset huimaukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on pc-Benign paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV). 2-Epleyn liikkeen ja Brandt-Daroff-harjoitusten vaikutukset. huimauksesta ja elämänlaadusta potilailla, joilla on pc-Benign paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) 3-Vertaa Epleyn liikkeen vaikutuksia Brandt-daroff-harjoituksiin yhdistettynä Semont plus -liikkeen ja Brandt-daroff-harjoitusten vaikutuksiin huimaukseen ja laatuun elämän potilailla, joilla on pc-Benign paroxysmal positional huimaus (BPPV)

HYPOTEESI:

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

Tutkimusryhmässä tulee olemaan merkittävä vaikutus huimauksen ja elämänlaadun kannalta Epleyn harjoituksen ja Brandt-daroff-harjoitusten ja Brandt-Daroff-harjoitusten välillä yhdistettynä Semont-plus-liikkeiden ja Brandt-Daroffin harjoitusten välillä potilailla, joilla on pc-BPPV (p<0,05).

Nollahypoteesi:

1. Tutkimusryhmissä ei ole merkittävää vaikutusta huimaukseen ja elämänlaatuun Epleyn harjoituksen ja Brandt-daroff-harjoitusten välillä Versus Semont-plus -liikkeiden ja Brandt-Daroffin harjoitusten välillä potilailla, joilla on pc-BPPV (p>0,05).

Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe

Kliininen ympäristö: ENT-osasto, Fauji Foundation -sairaala ja hoitohuone FUCP.

Opintojen kesto: 6 kuukautta

Valintakriteerit:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Molemmat sukupuolet
  2. Positiivinen Dix Hallpike -testi.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu takakanavan hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus.
  4. Potilaat, joilla on toistuvia huimausjaksoja.
  5. Ikäryhmä 20-65.
  6. Positiivinen Dix Hallpike -testi

Poissulkemiskriteerit

  1. Dix Hallpiken testi negatiivinen.
  2. DHI-asteikko: 54+ Vakava
  3. Trauma
  4. Selkärankareuma
  5. Kohdunkaulan patologiaan liittyvä huimaus
  6. Selkäydinvamma
  7. Kaulavaltimon ahtauma
  8. Muut vestibulaarisairaudet (Menieren tauti, vestibulaarisen vajaatoiminta, labyrinttitulehdus

Näytteenottotekniikka: Mukavuusnäytteenotto

Tulostoimenpiteet:

Tietoja kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista. Huimaus arvioidaan huimausvammaindeksin (DHI) avulla ja elämänlaatu kirjataan Vestibulaarisen arvioinnin ja osallistumisen mittauksella (Vestibulaarinen arviointi ja osallistuminen).

Kokeellinen ryhmä (A) = Tämä ryhmä saa Semont-Plus Maneuverin yhdistettynä Brandt-daroffin harjoituksiin, häiritsevää hoitoa ja vahvistavia harjoituksia, ja niiden tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon lopussa.

Kontrolliryhmä (B) =Tälle ryhmälle suoritetaan Epleyn ohjaus yhdistettynä Brandt-daroff-harjoituksiin. Niiden tuloksia tarkkaillaan lähtötasolla ja sitten 06 viikon hoidon jälkeen.

Tietojen analysointitekniikat:

Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoidaan valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus yhteisössä.

Painettu kyselylomake toimitetaan potilaille kirjallisen suostumuksen ja tutkimukseen liittyvän riittävän selvityksen jälkeen, minkä jälkeen tiedot esitetään kaavioiden tai taulukoiden muodossa.

Tutkimuksen merkitys:

  1. Semont-Plus-liikunta on Semont-liikkeen muunneltu muoto, joka on ollut tehokkaampi posterioriseen kanavaan liittyvään huimaukseen. On tärkeää löytää lisää todisteita Semont-plus-liikkeestä ja Brandt-daroffin totutusharjoituksista. Tämän liikkeen yhdistämisellä Brandt-Daroffin harjoituksiin on huomattava vaikutus huimaukseen ja siten parantaa potilaiden elämänlaatua.
  2. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa Epley's Maneuverin ja Semont Maneuverin vertailusta sekä niiden yhdistämisestä Brandt-daroffin harjoituksiin.
  3. Tämä tutkimus tarjoaa tietoisuutta ja arvokasta kirjallisuutta liikkeiden ja harjoitusten vertailusta ja yhdistämisestä. Vestibulaaristen liikkeiden ja harjoitusten yhdistelmästä on olemassa niukasti kirjallisuutta.
  4. Terveydenhuoltoyhteisön tietoisuus uuden yhdistelmätekniikan käytöstä. Liikkeet ja harjoitukset ovat nopeita ja voivat olla osa kliinisiä ja hätätilanteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Positiivinen Dix Hallpike -testi.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu takakanavan hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus.
  • Potilaat, joilla on toistuvia huimausjaksoja.
  • Ikäryhmä 20-65.
  • Positiivinen Dix Hallpike -testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dix Hallpiken testi negatiivinen.
  • DHI-asteikko: 54+ Vakava
  • Trauma
  • Selkärankareuma
  • Kohdunkaulan patologiaan liittyvä huimaus
  • Selkäydinvamma
  • Kaulavaltimon ahtauma
  • Muut vestibulaarisairaudet (Menieren tauti, vestibulaarisen vajaatoiminta, labyrinttitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä A
Se sisältää osallistujat, jotka saavat Epley's Maneuver -harjoituksia yhdistettynä Brandt-daroff-harjoituksiin 6 viikon hoidon ajan.
  • Potilas aloittaa istuma-asennossa pystyasennossa, jalat täysin ojennettuna ja päätä käännettynä 45 astetta vaurioitunutta puolta kohti.
  • Hoidon suorittava terapeutti pakottaa potilaan nopeasti ja passiivisesti alas taaksepäin makuuasentoon pään ollessa noin 30 asteen niskan ojennettuna.
  • Terapeutti tarkkailee potilaan silmiä "ensisijaisen vaiheen" nystagmin varalta. Potilas pysyy tässä asennossa 1-2 minuuttia.
  • Tämän jälkeen potilaan päätä käännetään 90 astetta vastakkaiseen suuntaan siten, että vahingoittumaton korva on maata vasten 1-2 minuutin ajan.
  • Pitämällä pään ja kaulan kiinteässä asennossa suhteessa vartaloon yksilö rullaa olkapäälleen ja kääntää päätään vielä 90 astetta päin olevaan suuntaan. Potilas katsoo nyt alaspäin 45 asteen kulmassa.
  • Terapeutin tulee välittömästi tarkkailla silmiä "toissijaisen vaiheen" nystagmin varalta. Potilas pysyy tässä asennossa 1-2 minuuttia.
  • Potilas istuu sängyn reunalla. ja makaa kyljelleen, mikä saa huimauksen lisääntymään. Katso kattoa kohti. Pysy tässä asennossa 2 minuuttia.
  • Istuu pystyssä ja odota sitten 30 sekuntia.
  • Liikkuu nopeasti vastakkaiselle puolelle 2 minuutin ajan.
Kokeellinen: Interventioryhmä B
Tämä ryhmä sisältää osallistujat, jotka saavat Semont-Plus Maneuverin yhdessä Brandt-daroff-harjoitusten kanssa 6 viikon ajan.
  • Potilas istuu sängyn reunalla. ja makaa kyljelleen, mikä saa huimauksen lisääntymään. Katso kattoa kohti. Pysy tässä asennossa 2 minuuttia.
  • Istuu pystyssä ja odota sitten 30 sekuntia.
  • Liikkuu nopeasti vastakkaiselle puolelle 2 minuutin ajan.
  • Semont-plus-liike sisältää pystyasennon, jossa päätä käännetään 45° vahingoittumatonta puolta kohti.
  • Sitten kehon liike 150° sairastuneen puolen suuntaan, mikä siirtää otoconiaa edelleen siihen suuntaan, johon niiden pitäisi liikkua ja koska hyytymä on kärjen ulkopuolella, kehon liike 240° siirtää hyytymän eteinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Dizziness Handicap Inventory asteikkoa (DHI) käytetään huimauksen arvioimiseen, ja sitä voidaan käyttää terapeuttisesti kuntoutushoidon seurantaan ja säätämiseen. DHI on 25 pisteen itseraportoitu mitta, jossa on kolme luokkaa: toiminnallinen, emotionaalinen ja fyysinen.
6 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos Vestibulaarisen toiminta- ja osallistumismittarilla (Vestibulaarinen toiminta- ja osallistumismittari) arvioi huimauksen vaikutusta elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. VAP on 34 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa yksilöä pyydetään arvioimaan vaikutusta heitehuimausta ja/tai tasapainoongelmia heidän kyvyssään suorittaa aktiivisuus- ja osallistumistehtäviä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa