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Effetti della manovra di Epleys rispetto alla manovra di Semont-Plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff sulle vertigini e sulla qualità della vita nella vertigine posizionale parossistica benigna

1 ottobre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti della manovra di Epleys rispetto alla manovra di Semont-Plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff sulle vertigini e sulla qualità della vita nella vertigine posizionale parossistica benigna;

L'ipofunzione vestibolare può provocare sintomi costituiti da vertigini, squilibrio e/o oscillopsia, instabilità dello sguardo e dell'andatura e compromissione della navigazione e dell'orientamento spaziale; quindi, possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita di un individuo e sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.

La vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) è il disturbo vestibolare periferico più comune che si verifica con il cambiamento della posizione sdraiata, rotolando, salendo le scale o guardando su e giù. I sintomi tipici includono vertigini, perdita di equilibrio, nistagmo e nausea, limitando le attività quotidiane della vita e la capacità funzionale.

Sono state condotte molte ricerche per escludere il trattamento principale della VPPB del canale posteriore utilizzando la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT), le manovre di riposizionamento del Canalith (CRM) e gli esercizi di assuefazione, ma la letteratura scarsa fornisce la combinazione di manovre ed esercizi.

Il presente studio verrà utilizzato per determinare e confrontare gli effetti della manovra di Epley rispetto alla manovra di Semont-Plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff su vertigini e qualità della vita nei partecipanti con vertigine posizionale parossistica benigna. I partecipanti che hanno diagnosticato clinicamente la vertigine parossistica posizionale benigna del canale posteriore (BPPV) saranno selezionati in questo studio.

La misura dei risultati sarà il Dizziness Handicap Inventory (DHI) per valutare le vertigini nei partecipanti e le attività vestibolari e la misura della partecipazione (VAP) valuterà la qualità della vita. Per tale studio di controllo randomizzato verrà prelevato un campione di 40 partecipanti con 20 partecipanti in ciascun gruppo saranno inclusi nello studio. Un gruppo sarà sottoposto alla manovra di Epley e agli esercizi di Brandt-daroff e il secondo gruppo riceverà la manovra di Semont-plus e gli esercizi di Brandt-daroff. I punteggi verranno rilevati nuovamente dopo l'intervento. Lo studio sarà condotto nell'arco di 1 anno presso il Fauji Foundation Hospital e la Foundation University Islamabad. I partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà prima richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti reclutati verranno assegnati a uno dei gruppi attraverso un comodo metodo di campionamento.

Tutte le misurazioni dei risultati verrebbero eseguite prima al basale e poi dopo il periodo di intervento di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Determinare gli effetti della manovra Semont-Plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff su vertigini e qualità della vita in pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) 2-Determinare gli effetti della manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-Daroff su vertigini e qualità della vita in pazienti con PC-Vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) 3-Confrontare gli effetti della manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-daroff con gli effetti della manovra Semont plus combinata con esercizi di Brandt-daroff su vertigini e qualità della vita in pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB)

IPOTESI:

Ipotesi alternativa:

Ci sarà un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di vertigini e qualità della vita tra la manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-Daroff rispetto alla manovra di Semont-plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff in pazienti con pc-BPPV (p<0,05).

Ipotesi nulla:

1. Non ci sarà alcun effetto significativo nei gruppi di studio in termini di vertigini e qualità della vita tra la manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-Daroff rispetto alla manovra di Semont-plus combinata con esercizi di Brandt-Daroff in pazienti con pc-BPPV (p>0,05).

Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato

Ambito clinico: Dipartimento di ORL, Fauji Foundation Hospital e Sala di trattamento FUCP.

Durata dello studio: 6 mesi

Criteri di selezione:

Criteri di inclusione

  1. Entrambi i sessi
  2. Positivo al test Dix Hallpike.
  3. Pazienti con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna del canale posteriore.
  4. Pazienti con episodi ricorrenti di vertigini.
  5. Fascia d'età 20-65.
  6. Test Dix Hallpike positivo

Criteri di esclusione

  1. Test Dix Hallpike negativo.
  2. Scala DHI: 54+ Grave
  3. Trauma
  4. Spondilite anchilosante
  5. Vertigini legate alla patologia cervicale
  6. Lesione del midollo spinale
  7. Stenosi carotidea
  8. Altre patologie vestibolari (Malattia di Meniere, Ipofunzione vestibolare, Labirintite

Tecnica di campionamento: campionamento di convenienza

Misure di risultato:

Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. Le vertigini saranno valutate attraverso il Dizziness Handicap Inventory (DHI) e la qualità della vita sarà registrata con una misura di valutazione e partecipazione vestibolare (VAP).

Gruppo sperimentale (A) = Questo gruppo riceverà la manovra Semont-Plus combinata con esercizi di Brandt-daroff, terapia interferenziale ed esercizi di rafforzamento e i loro risultati saranno misurati al basale e alla fine di 6 settimane di trattamento.

Gruppo di controllo (B) = Questo gruppo sarà sottoposto alla manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-daroff, i cui risultati saranno osservati al basale e poi dopo un trattamento di 06 settimane.

Tecniche di analisi dei dati:

I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno dello studio scelto che è uno studio sperimentale a controllo casuale all'interno della comunità.

Un questionario stampato verrà fornito ai pazienti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito un'adeguata spiegazione riguardo allo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.

Significato dello studio:

  1. La manovra Semont-Plus è una forma modificata della manovra Semont che si è rivelata più efficace per le vertigini correlate al canale posteriore. È importante trovare ulteriori prove riguardo alla manovra Semont-plus e agli esercizi di assuefazione di Brandt-daroff. La combinazione di questa manovra con gli esercizi di Brandt-Daroff avrà un effetto notevole sulle vertigini e quindi migliorerà la qualità della vita dei pazienti.
  2. Questo studio fornirà dati preziosi riguardo al confronto tra la manovra di Epley e la manovra di Semont insieme alla loro combinazione con gli esercizi di Brandt-daroff.
  3. Questo studio fornirà consapevolezza e preziosa letteratura riguardo al confronto e alla combinazione di manovre ed esercizi. La letteratura presente riguardo la combinazione di manovre vestibolari ed esercizi è scarsa.
  4. Una consapevolezza per la comunità sanitaria di utilizzare una nuova tecnica di combinazione. Le manovre e gli esercizi sono rapidi da eseguire e possono far parte di condizioni cliniche e di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Positivo al test Dix Hallpike.
  • Pazienti con diagnosi di vertigine parossistica posizionale benigna del canale posteriore.
  • Pazienti con episodi ricorrenti di vertigini.
  • Fascia d'età 20-65.
  • Test Dix Hallpike positivo

Criteri di esclusione:

  • Test Dix Hallpike negativo.
  • Scala DHI: 54+ Grave
  • Trauma
  • Spondilite anchilosante
  • Vertigini legate alla patologia cervicale
  • Lesione del midollo spinale
  • Stenosi carotidea
  • Altre patologie vestibolari (Malattia di Meniere, Ipofunzione vestibolare, Labirintite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo interventista A
Comprende i partecipanti che hanno ricevuto la manovra di Epley combinata con esercizi di Brandt-daroff per 6 settimane di trattamento.
  • Il paziente inizia in posizione seduta eretta, con le gambe completamente estese e la testa ruotata di 45 gradi verso il lato interessato.
  • Il paziente viene quindi spinto rapidamente e passivamente all'indietro dal terapista che esegue il trattamento in posizione supina con la testa tenuta a circa 30 gradi di estensione del collo
  • Il terapista osserva gli occhi del paziente per individuare il nistagmo dello "stadio primario". Il paziente rimane in questa posizione per 1-2 minuti.
  • La testa del paziente viene quindi ruotata di 90 gradi nella direzione opposta in modo che l'orecchio non interessato sia rivolto verso il suolo, per 1-2 minuti.
  • Mantenendo la testa e il collo in una posizione fissa rispetto al corpo, l'individuo rotola sulla spalla, ruotando la testa di altri 90 gradi nella direzione in cui è rivolto. Il paziente ora guarda verso il basso con un angolo di 45 gradi.
  • Gli occhi dovrebbero essere immediatamente osservati dal terapista per il nistagmo di "stadio secondario". Il paziente rimane in questa posizione per 1-2 minuti.
  • Il paziente si siede sul bordo del letto. e si sdraia sul lato che provoca un aumento delle vertigini. Guarda verso il soffitto. Rimani in questa posizione per 2 minuti.
  • Si siede in posizione verticale e quindi attende 30 secondi.
  • Si sposta rapidamente sul lato opposto per 2 minuti.
Sperimentale: Gruppo interventistico B
Questo gruppo prevede che i partecipanti ricevano la manovra Semont-Plus insieme agli esercizi di Brandt-daroff per un periodo di 6 settimane.
  • Il paziente si siede sul bordo del letto. e si sdraia sul lato che provoca un aumento delle vertigini. Guarda verso il soffitto. Rimani in questa posizione per 2 minuti.
  • Si siede in posizione verticale e quindi attende 30 secondi.
  • Si sposta rapidamente sul lato opposto per 2 minuti.
  • La manovra Semont-plus prevede la posizione eretta con rotazione della testa di 45° verso il lato non interessato.
  • Quindi movimento del corpo di 150° verso il lato affetto, che sposta ulteriormente gli otoconi nella direzione in cui dovrebbero muoversi e poiché il coagulo è oltre il vertice, il movimento del corpo di 240° sposta il coagulo nella direzione del vestibolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vertigini
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Dizziness Handicap Inventory (DHI) viene utilizzata per valutare le vertigini e può essere utilizzata a livello terapeutico per monitorare e adattare la terapia riabilitativa. La DHI è una misura auto-riferita composta da 25 elementi con tre categorie: funzionale, emotiva e fisica.
6 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute utilizzando le attività vestibolari e la misura della partecipazione (VAP) valuta l'effetto delle vertigini sulla qualità della vita e sulle attività della vita quotidiana. VAP è un questionario self-report composto da 34 voci che chiede all'individuo di valutare l'effetto di vertigini e/o problemi di equilibrio sulla capacità di svolgere attività e compiti di partecipazione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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