Effecten van Epley's manoeuvre versus Semont-Plus manoeuvre gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen op duizeligheid en kwaliteit van leven bij goedaardige paroxysmale positieduizeligheid
Effecten van Epley's manoeuvre versus Semont-Plus manoeuvre gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen op duizeligheid en kwaliteit van leven bij goedaardige paroxysmale positieduizeligheid;
Vestibulaire hypofunctie kan resulteren in symptomen bestaande uit duizeligheid, onbalans en/of oscillopsie, instabiliteit van blik en loop, en verminderde navigatie en ruimtelijke oriëntatie; kan dus een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit van een individu en op het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) is de meest voorkomende perifere vestibulaire stoornis die optreedt bij het veranderen van de houding bij liggen, omrollen, traplopen of op en neer kijken. De typische symptomen zijn onder meer duizeligheid, evenwichtsverlies, nystagmus en misselijkheid, waardoor de dagelijkse activiteiten van het leven en de functionele capaciteit worden beperkt.
Er is veel onderzoek gedaan om de belangrijkste behandeling voor BPPV in het achterste kanaal uit te sluiten met behulp van vestibulaire revalidatietherapie (VRT), Canalith-herpositioneringsmanoeuvres (CRM) en gewenningsoefeningen, maar de schaarse literatuur geeft de combinatie van manoeuvres en oefeningen weer.
De huidige studie zal worden gebruikt om de effecten van de Epley-manoeuvre versus de Semont-Plus-manoeuvre in combinatie met Brandt-Daroff-oefeningen op duizeligheid en kwaliteit van leven te bepalen en te vergelijken bij deelnemers met pc-goedaardige paroxysmale positieduizeligheid. In dit onderzoek zullen de deelnemers worden geselecteerd bij wie de klinische diagnose Posterieure kanaalbenigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) is gesteld.
De uitkomstmaat zal de Dizziness Handicap Inventory (DHI) zijn om de duizeligheid bij deelnemers en vestibulaire activiteiten te beoordelen, en de participatiemaatstaf (VAP) zal de kwaliteit van leven beoordelen. Voor een dergelijk gerandomiseerd controleonderzoek wordt een steekproef van 40 deelnemers genomen, waarbij in elke groep 20 deelnemers in het onderzoek worden opgenomen. Eén groep zal Epley's Manoeuvre- en Brandt-daroff-oefeningen ondergaan en de tweede groep zal Semont-plus-manoeuvre- en Brandt-daroff-oefeningen krijgen. Na interventie worden de scores opnieuw opgenomen. Het onderzoek zal gedurende een jaar worden uitgevoerd in het Fauji Foundation Hospital en de Foundation University Islamabad. Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal eerst een geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. De geworven deelnemers worden via een handige steekproefmethode aan een van de groepen toegewezen.
Alle uitkomstmetingen zouden eerst bij aanvang en daarna na de interventieperiode van 6 weken worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
1. Om de effecten van de Semont-Plus-manoeuvre in combinatie met Brandt-Daroff-oefeningen op duizeligheid en kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten met pc-goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) 2-Om de effecten van Epley's manoeuvre in combinatie met Brandt-Daroff-oefeningen te bepalen over duizeligheid en kwaliteit van leven bij patiënten met pc-Benigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) 3-Om de effecten van Epley's manoeuvre gecombineerd met Brandt-daroff-oefeningen te vergelijken met de effecten van Semont plus-manoeuvre gecombineerd met Brandt-daroff-oefeningen op duizeligheid en kwaliteit van het leven bij patiënten met pc-benigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV)
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
Er zal in de onderzoeksgroep een significant effect zijn in termen van duizeligheid en kwaliteit van leven tussen de manoeuvre van Epley gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen versus de Semont-plus-manoeuvre gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen bij patiënten met pc-BPPV (p<0,05).
Nulhypothese:
1. Er zal in de onderzoeksgroepen geen significant effect zijn in termen van duizeligheid en kwaliteit van leven tussen de Epley-manoeuvre gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen versus de Semont-plus-manoeuvre gecombineerd met Brandt-Daroff-oefeningen bij patiënten met pc-BPPV (p>0,05).
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: KNO-afdeling, Fauji Foundation Hospital en behandelkamer FUCP.
Studieduur: 6 maanden
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- Beide geslachten
- Positieve Dix Hallpike-test.
- Patiënten met de diagnose posterior kanaal benigne paroxysmale positieduizeligheid.
- Patiënten met terugkerende episoden van duizeligheid.
- Leeftijdsgroep 20-65.
- Positieve Dix Hallpike-test
Uitsluitingscriteria
- Dix Hallpike-test negatief.
- DHI-schaal: 54+ ernstig
- Trauma
- Spondylitis ankylopoetica
- Cervicale pathologie-gerelateerde duizeligheid
- Ruggenmergletsel
- Carotisstenose
- Andere vestibulaire pathologieën (ziekte van Menière, vestibulaire hypofunctie, labyrintitis
Bemonsteringstechniek: Gemaksbemonstering
Uitkomstmaten:
Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. Duizeligheid zal worden beoordeeld via de Dizziness Handicap Inventory (DHI) en de kwaliteit van leven zal worden geregistreerd met een Vestibulaire beoordeling en participatiemaatregel (VAP).
Experimentele groep (A) = Deze groep krijgt Semont-Plus Manoeuvre gecombineerd met Brandt-daroff-oefeningen, interferentietherapie en versterkingsoefeningen en de resultaten ervan zullen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling van 6 weken.
Controlegroep (B) =Deze groep zal de manoeuvre van Epley ondergaan in combinatie met Brandt-daroff-oefeningen. De resultaten zullen worden geobserveerd bij de basislijn en daarna na een behandeling van 6 weken.
Technieken voor data-analyse:
De gegevens worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, een experimenteel onderzoek met willekeurige controle binnen de gemeenschap.
Na schriftelijke toestemming en adequate uitleg over het onderzoek wordt aan de patiënten een gedrukte vragenlijst verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.
Betekenis van de studie:
- Semont-Plus-manoeuvre is een aangepaste vorm van de Semont-manoeuvre die effectiever is geweest bij duizeligheid in het achterste kanaal. Het is belangrijk om meer bewijsmateriaal te vinden met betrekking tot de Semont-plus-manoeuvre en Brandt-daroff-gewenningsoefeningen. De combinatie van deze manoeuvre met Brandt-Daroff-oefeningen zal een opmerkelijk effect hebben op duizeligheid en daarmee de kwaliteit van leven van de patiënten verbeteren.
- Deze studie zal waardevolle gegevens opleveren over de vergelijking van Epley's Manoeuvre en Semont Manoeuvre, samen met hun combinatie met Brandt-daroff-oefeningen.
- Deze studie zal zorgen voor bewustwording en waardevolle literatuur over de vergelijking en combinatie van manoeuvres en oefeningen. Er is schaars literatuur aanwezig over de combinatie van vestibulaire manoeuvres en oefeningen.
- Een bewustzijn voor de gezondheidszorggemeenschap om een nieuwe combinatietechniek te gebruiken. De manoeuvres en oefeningen zijn snel uit te voeren en kunnen deel uitmaken van klinische en noodsituaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MARWA JAVED, DPT
- Telefoonnummer: +923209502800
- E-mail: marwaa.javed@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Positieve Dix Hallpike-test.
- Patiënten met de diagnose posterior kanaal benigne paroxysmale positieduizeligheid.
- Patiënten met terugkerende episoden van duizeligheid.
- Leeftijdsgroep 20-65.
- Positieve Dix Hallpike-test
Uitsluitingscriteria:
- Dix Hallpike-test negatief.
- DHI-schaal: 54+ ernstig
- Trauma
- Spondylitis ankylopoetica
- Cervicale pathologie-gerelateerde duizeligheid
- Ruggenmergletsel
- Carotisstenose
- Andere vestibulaire pathologieën (ziekte van Menière, vestibulaire hypofunctie, labyrintitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep A
Het omvat deelnemers die Epley's Manoeuvre kregen in combinatie met Brandt-daroff-oefeningen gedurende een behandeling van 6 weken.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep B
Bij deze groep krijgen deelnemers gedurende een periode van zes weken Semont-Plus Manoeuvre en Brandt-daroff-oefeningen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) wordt gebruikt om duizeligheid te beoordelen en kan therapeutisch worden gebruikt om revalidatietherapie te monitoren en aan te passen. De DHI is een zelfgerapporteerde maatstaf van 25 items met drie categorieën: functioneel, emotioneel en fysiek.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van Vestibulaire activiteiten en participatiemaatstaf (VAP) beoordeelt het effect van duizeligheid op de kwaliteit van leven en de activiteiten van het dagelijks leven. VAP is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items waarin het individu wordt gevraagd het effect te evalueren van duizeligheid en/of evenwichtsproblemen op hun vermogen om activiteiten en participatietaken uit te voeren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .