Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru Epleysa w porównaniu z manewrem Semont-Plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia w łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotach głowy

1 października 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Wpływ manewru Epleysa w porównaniu z manewrem Semont-Plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia w łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotach głowy;

Niedoczynność przedsionka może powodować objawy obejmujące zawroty głowy, brak równowagi i/lub oscyllopsję, niestabilność wzroku i chodu oraz zaburzenia nawigacji i orientacji przestrzennej; w związku z tym może negatywnie wpływać na jakość życia jednostki i zdolność wykonywania codziennych czynności.

Łagodne napadowe zawroty głowy (BPPV) to najczęstsze obwodowe zaburzenie przedsionkowe, które występuje podczas zmiany pozycji leżącej, przewracania się, wchodzenia po schodach lub patrzenia w górę i w dół. Typowymi objawami są zawroty głowy, utrata równowagi, oczopląs i nudności, ograniczające codzienną aktywność życiową i sprawność funkcjonalną.

Przeprowadzono wiele badań, aby wykluczyć leczenie pierwotne BPPV kanału tylnego za pomocą terapii rehabilitacyjnej przedsionkowej (VRT), manewrów repozycjonujących Canalith (CRM) i ćwiczeń przyzwyczajających, ale w niewielkiej literaturze przedstawiono kombinację manewrów i ćwiczeń.

Obecne badanie zostanie wykorzystane do określenia i porównania wpływu manewru Epleya w porównaniu z manewrem Semont-Plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia u uczestników z łagodnym napadowym zawrotem głowy położeniowym. Do tego badania zostaną wybrani uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano kanał tylny Łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe (BPPV).

Miernikiem końcowym będzie Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI), aby ocenić zawroty głowy u uczestników i czynności przedsionkowe, a miara uczestnictwa (VAP) oceni jakość życia. Do takiego randomizowanego badania kontrolnego zostanie wybrana próba 40 uczestników, po 20 uczestników w każdej grupie. Jedna grupa przejdzie ćwiczenia Manewru Epleya i Brandta-daroffa, a druga grupa przejdzie ćwiczenia manewru Semont-plus i Brandta-daroffa. Po interwencji punkty zostaną ponownie zliczone. Badanie będzie prowadzone przez rok w szpitalu Fauji Foundation i Foundation University Islamabad. Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. W pierwszej kolejności zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z grup za pomocą wygodnej metody doboru próby.

Wszystkie pomiary wyników zostaną przeprowadzone najpierw na początku badania, a następnie po 6-tygodniowym okresie interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Celem tego badania jest:

1. Określenie wpływu manewru Semont-Plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia u pacjentów z PC-Łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe (BPPV) 2-Określenie wpływu manewru Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia u pacjentów z PC-Łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe (BPPV) 3-Porównanie wpływu manewru Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa z wpływem manewru Semonta plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa na zawroty głowy i jakość życia u pacjentów z łagodnym napadowym zawrotem głowy położeniowym (BPPV)

HIPOTEZA:

Hipoteza alternatywna:

W grupie badanej wystąpi istotny efekt w zakresie zawrotów głowy i jakości życia pomiędzy manewrem Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa w porównaniu z manewrem Semont-plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa u pacjentów z pc-BPPV (p<0,05).

Hipoteza zerowa:

1. W badanych grupach nie będzie istotnego wpływu na zawroty głowy i jakość życia pomiędzy manewrem Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa w porównaniu z manewrem Semonta plus w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa u pacjentów z pc-BPPV (p>0,05).

Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna

Warunki kliniczne: oddział laryngologiczny, szpital fundacji Fauji i gabinet zabiegowy FUCP.

Czas trwania badania: 6 miesięcy

Kryteria wyboru:

Kryteria włączenia

  1. Obie płcie
  2. Dodatni wynik testu Dixa Hallpike’a.
  3. Pacjenci ze zdiagnozowanym kanałem tylnym Łagodne napadowe zawroty głowy pozycyjne.
  4. Pacjenci z nawracającymi epizodami zawrotów głowy.
  5. Grupa wiekowa 20-65 lat.
  6. Dodatni wynik testu Dixa Hallpike’a

Kryteria wykluczenia

  1. Test Dixa Hallpike’a negatywny.
  2. Skala DHI: 54+ Poważny
  3. Uraz
  4. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  5. Zawroty głowy związane z patologią szyjki macicy
  6. Uraz rdzenia kręgowego
  7. Zwężenie tętnicy szyjnej
  8. Inne patologie przedsionkowe (choroba Meniere’a, niedoczynność przedsionkowa, zapalenie błędnika

Technika pobierania próbek: wygodne pobieranie próbek

Miary wyniku:

Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Zawroty głowy będą oceniane za pomocą Inwentarza Dizziness Handicap Inventory (DHI), a jakość życia będzie rejestrowana za pomocą oceny przedsionkowej i miary uczestnictwa (VAP).

Grupa Eksperymentalna (A) = Ta grupa otrzyma manewr Semont-Plus w połączeniu z terapią interferencyjną Brandta-Daroffa i ćwiczeniami wzmacniającymi, a ich wyniki będą mierzone na początku i na końcu 6 tygodni leczenia.

Grupa kontrolna (B) = Ta grupa zostanie poddana manewrowi Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-daroffa, a ich wyniki będą obserwowane na początku leczenia, a następnie po 6 tygodniach leczenia.

Techniki analizy danych:

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, którym jest losowe badanie eksperymentalne z grupą kontrolną w społeczności.

Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona pacjentom po uzyskaniu pisemnej zgody i odpowiednim wyjaśnieniu dotyczącym badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.

Znaczenie badania:

  1. Manewr Semont-Plus jest zmodyfikowaną formą manewru Semonta, która jest bardziej skuteczna w przypadku zawrotów głowy związanych z kanałem tylnym. Ważne jest, aby znaleźć więcej dowodów dotyczących manewru Semonta-plus i ćwiczeń przyzwyczajenia Brandta-Daroffa. Połączenie tego manewru z ćwiczeniami Brandta-Daroffa będzie miało niezwykły wpływ na zawroty głowy i tym samym poprawi jakość życia pacjentów.
  2. Badanie to dostarczy cennych danych dotyczących porównania Manewru Epleya i Manewru Semonta wraz z ich połączeniem z ćwiczeniami Brandta-Daroffa.
  3. Badanie to zapewni świadomość i cenną literaturę dotyczącą porównywania i łączenia manewrów i ćwiczeń. Niewiele jest literatury dotyczącej łączenia manewrów przedsionkowych i ćwiczeń.
  4. Świadomość społeczności opieki zdrowotnej dotycząca stosowania nowej techniki łączenia. Manewry i ćwiczenia są szybkie do wykonania i mogą być częścią sytuacji klinicznych i nagłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie
  • Dodatni wynik testu Dixa Hallpike’a.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym kanałem tylnym Łagodne napadowe zawroty głowy pozycyjne.
  • Pacjenci z nawracającymi epizodami zawrotów głowy.
  • Grupa wiekowa 20-65 lat.
  • Dodatni wynik testu Dixa Hallpike’a

Kryteria wykluczenia:

  • Test Dixa Hallpike’a negatywny.
  • Skala DHI: 54+ Poważny
  • Uraz
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • Zawroty głowy związane z patologią szyjki macicy
  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Zwężenie tętnicy szyjnej
  • Inne patologie przedsionkowe (choroba Meniere’a, niedoczynność przedsionkowa, zapalenie błędnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna A
Obejmuje uczestników otrzymujących Manewr Epleya w połączeniu z ćwiczeniami Brandta-Daroffa przez 6 tygodni leczenia.
  • Pacjent zaczyna od wyprostowanej pozycji siedzącej, z całkowicie wyprostowanymi nogami i głową obróconą o 45 stopni w stronę chorej strony.
  • Następnie terapeuta wykonujący zabieg szybko i pasywnie zmusza pacjenta do opuszczenia się do tyłu do pozycji leżącej, z głową trzymaną w przybliżeniu w wygięciu szyi pod kątem 30 stopni.
  • Terapeuta obserwuje oczy pacjenta pod kątem oczopląsu w „pierwotnym stadium”. Pacjent pozostaje w tej pozycji przez 1-2 minuty.
  • Następnie głowę pacjenta obraca się o 90 stopni w przeciwnym kierunku, tak aby zdrowe ucho było skierowane w stronę podłoża, na 1-2 minuty.
  • Utrzymując głowę i szyję w ustalonej pozycji względem ciała, osoba przewraca się na ramię, obracając głowę o kolejne 90 stopni w kierunku, w którym jest zwrócona. Pacjent patrzy teraz w dół pod kątem 45 stopni.
  • Terapeuta powinien natychmiast zbadać oczy pod kątem oczopląsu „wtórnego stadium”. Pacjent pozostaje w tej pozycji przez 1-2 minuty.
  • Pacjent siedzi na krawędzi łóżka. i kładzie się na stronę powodującą nasilające się zawroty głowy. Spójrz w stronę sufitu. Pozostań w tej pozycji przez 2 minuty.
  • Usiądź prosto i poczekaj 30 sekund.
  • Porusza się szybko w przeciwną stronę przez 2 minuty.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B
Grupa ta obejmuje uczestników otrzymujących Manewr Semont-Plus wraz z ćwiczeniami Brandta-Daroffa przez okres 6 tygodni.
  • Pacjent siedzi na krawędzi łóżka. i kładzie się na stronę powodującą nasilające się zawroty głowy. Spójrz w stronę sufitu. Pozostań w tej pozycji przez 2 minuty.
  • Usiądź prosto i poczekaj 30 sekund.
  • Porusza się szybko w przeciwną stronę przez 2 minuty.
  • Manewr Semont-plus obejmuje pozycję pionową z obróceniem głowy o 45° w stronę zdrową.
  • Następnie ruch korpusu o 150° w kierunku chorej strony, co powoduje przesunięcie otokonii dalej w kierunku, w którym powinny się poruszać, a ponieważ skrzep znajduje się poza wierzchołkiem, ruch korpusu o 240° przesuwa skrzep w kierunku przedsionek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawrót głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Inwentarza Zawrotów głowy i Handicapu (DHI) służy do oceny zawrotów głowy i może być wykorzystywana terapeutycznie do monitorowania i dostosowywania terapii rehabilitacyjnej. DHI to 25-elementowa miara zgłaszana przez samych pacjentów z trzema kategoriami: funkcjonalną, emocjonalną i fizyczną.
6 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia za pomocą miary aktywności przedsionkowej i uczestnictwa (VAP) ocenia wpływ zawrotów głowy na jakość życia i czynności dnia codziennego. VAP to 34-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym osoba jest proszona o ocenę wpływu zawrotów głowy i/lub problemów z równowagą, wpływających na ich zdolność do wykonywania zadań związanych z aktywnością i uczestnictwem.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj