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Effets de la manœuvre d'Epleys par rapport à la manœuvre Semont-Plus combinée aux exercices de Brandt-Daroff sur les étourdissements et la qualité de vie dans le vertige positionnel paroxystique bénin

1 octobre 2024 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Effets de la manœuvre d'Epleys par rapport à la manœuvre Semont-Plus combinée aux exercices de Brandt-Daroff sur les étourdissements et la qualité de vie dans le vertige positionnel paroxystique bénin ;

L'hypofonctionnement vestibulaire peut entraîner des symptômes consistant en des étourdissements, un déséquilibre et/ou une oscillopsie, une instabilité du regard et de la démarche, ainsi qu'une navigation et une orientation spatiale altérées ; cela peut donc avoir un impact négatif sur la qualité de vie d'un individu et sur sa capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.

Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le trouble vestibulaire périphérique le plus courant qui survient lors d'un changement de position allongée, de se retourner, de monter des escaliers ou de regarder de haut en bas. Les symptômes typiques comprennent des étourdissements, une perte d’équilibre, un nystagmus et des nausées, limitant les activités quotidiennes et la capacité fonctionnelle.

De nombreuses recherches ont été effectuées pour exclure le traitement principal du VPPB du canal postérieur utilisant la thérapie de rééducation vestibulaire (VRT), les manœuvres de repositionnement Canalith (CRM) et les exercices d'habituation, mais peu de littérature rend compte de la combinaison de manœuvres et d'exercices.

La présente étude sera utilisée pour déterminer et comparer les effets de la manœuvre d'Epley par rapport à la manœuvre Semont-Plus combinée avec des exercices de Brandt-Daroff sur les étourdissements et la qualité de vie chez les participants atteints de vertige positionnel paroxystique bénin pc. Les participants ayant cliniquement diagnostiqué un vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur (VPPB) seront sélectionnés dans cette étude.

La mesure des résultats sera le Dizziness Handicap Inventory (DHI) pour évaluer les étourdissements chez les participants et les activités vestibulaires et la mesure de participation (VAP) évaluera la qualité de vie. Pour un tel essai contrôlé randomisé, un échantillon de 40 participants sera prélevé, 20 participants dans chaque groupe seront inclus dans l'étude. Un groupe suivra les exercices de manœuvre d'Epley et de Brandt-daroff et le deuxième groupe recevra les exercices de manœuvre Semont-plus et de Brandt-daroff. Les scores seront repris après intervention. L'étude se déroulera sur 1 an au Fauji Foundation Hospital et à la Foundation University Islamabad. Les participants intéressants seraient approchés et expliqués sur la recherche. Un consentement écrit éclairé sera demandé en premier. Les participants recrutés seront répartis dans l'un ou l'autre des groupes grâce à une méthode d'échantillonnage pratique.

Toutes les mesures des résultats seraient effectuées d'abord au départ, puis après la période d'intervention de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS :

Les objectifs de cette étude sont :

1. Déterminer les effets de la manœuvre Semont-Plus combinée aux exercices de Brandt-Daroff sur les étourdissements et la qualité de vie chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) 2-Pour déterminer les effets de la manœuvre d'Epley combinée aux exercices de Brandt-Daroff sur les étourdissements et la qualité de vie chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) 3-Comparer les effets de la manœuvre d'Epley combinée aux exercices de Brandt-daroff avec les effets de la manœuvre Semont plus combinée aux exercices de Brandt-daroff sur les étourdissements et la qualité de vie chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)

HYPOTHÈSE:

Hypothèse alternative :

Il y aura un effet significatif dans le groupe d'étude en termes d'étourdissements et de qualité de vie entre la manœuvre d'Epley combinée aux exercices de Brandt-daroff et la manœuvre Semont-plus combinée aux exercices de Brandt-Daroff chez les patients atteints de pc-BPPV (p <0,05).

Hypothèse nulle :

1. Il n'y aura pas d'effet significatif dans les groupes d'étude en termes d'étourdissements et de qualité de vie entre la manœuvre d'Epley associée aux exercices de Brandt-daroff et la manœuvre Semont-plus associée aux exercices de Brandt-Daroff chez les patients atteints de pc-BPPV (p>0,05).

Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé

Cadre clinique : Service d'ORL, Hôpital Fondation Fauji et Salle de Traitement FUCP.

Durée des études : 6 mois

Critères de sélection :

Critères d'inclusion

  1. Les deux sexes
  2. Test Dix Hallpike positif.
  3. Patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur.
  4. Patients présentant des épisodes récurrents de vertiges.
  5. Tranche d'âge 20-65.
  6. Test Dix Hallpike positif

Critères d'exclusion

  1. Test Dix Hallpike négatif.
  2. Échelle DHI : 54+ Sévère
  3. Traumatisme
  4. Spondylarthrite ankylosante
  5. Vertiges liés à une pathologie cervicale
  6. Lésion de la moelle épinière
  7. Sténose carotidienne
  8. Autres pathologies vestibulaires (maladie de Ménière, hypofonctionnement vestibulaire, labyrinthite

Technique d'échantillonnage : échantillonnage de commodité

Mesures des résultats :

Les données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. Les étourdissements seront évalués via le Dizziness Handicap Inventory (DHI) et la qualité de vie sera enregistrée avec une évaluation vestibulaire et une mesure de participation (VAP).

Groupe expérimental (A) = Ce groupe recevra Semont-Plus Maneuver combiné avec des exercices de thérapie interférentielle et des exercices de renforcement de Brandt-daroff et leurs résultats seront mesurés au départ et à la fin de 6 semaines de traitement.

Groupe témoin (B) = Ce groupe subira la manœuvre d'Epley combinée aux exercices de Brandt-daroff, leurs résultats seront observés au départ puis après un traitement de 06 semaines.

Techniques d'analyse des données :

Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées sur la base du plan d'étude choisi qui est une étude expérimentale contrôlée aléatoire au sein de la communauté.

Un questionnaire imprimé sera fourni aux patients après avoir obtenu le consentement écrit et fourni des explications adéquates concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.

Importance de l’étude :

  1. La manœuvre Semont-Plus est une forme modifiée de la manœuvre Semont qui s'est avérée plus efficace pour les vertiges liés au canal postérieur. Il est important de trouver davantage de preuves concernant la manœuvre Semont-plus et les exercices d'habituation de Brandt-daroff. La combinaison de cette manœuvre avec les exercices de Brandt-Daroff aura un effet remarquable sur les étourdissements et améliorera ainsi la qualité de vie des patients.
  2. Cette étude fournira des données précieuses concernant la comparaison de la manœuvre d'Epley et de la manœuvre de Semont ainsi que leur combinaison avec les exercices de Brandt-daroff.
  3. Cette étude fournira une sensibilisation et une littérature précieuse concernant la comparaison et la combinaison de manœuvres et d'exercices. Il existe peu de littérature sur la combinaison de manœuvres vestibulaires et d’exercices.
  4. Une sensibilisation de la communauté soignante à utiliser une nouvelle technique de combinaison. Les manœuvres et exercices sont rapides à réaliser et peuvent s’inscrire dans des conditions cliniques et d’urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes
  • Test Dix Hallpike positif.
  • Patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin du canal postérieur.
  • Patients présentant des épisodes récurrents de vertiges.
  • Tranche d'âge 20-65.
  • Test Dix Hallpike positif

Critères d'exclusion :

  • Test Dix Hallpike négatif.
  • Échelle DHI : 54+ Sévère
  • Traumatisme
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Vertiges liés à une pathologie cervicale
  • Lésion de la moelle épinière
  • Sténose carotidienne
  • Autres pathologies vestibulaires (maladie de Ménière, hypofonctionnement vestibulaire, labyrinthite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe interventionnel A
Il comprend des participants recevant Epley's Maneuver combiné à des exercices de Brandt-daroff pendant 6 semaines de traitement.
Procédure: Manœuvre d'Epleys
  • Le patient commence en position assise droite, les jambes complètement étendues et la tête tournée de 45 degrés vers le côté affecté.
  • Le patient est ensuite rapidement et passivement poussé vers l'arrière par le thérapeute effectuant le traitement en position couchée, la tête étant maintenue dans une extension du cou d'environ 30 degrés.
  • Le thérapeute observe les yeux du patient à la recherche d'un nystagmus de « stade primaire ». Le patient reste dans cette position pendant 1 à 2 minutes.
  • La tête du patient est ensuite tournée de 90 degrés dans la direction opposée afin que l'oreille non affectée soit tournée vers le sol, pendant 1 à 2 minutes.
  • En gardant la tête et le cou dans une position fixe par rapport au corps, l'individu roule sur son épaule, faisant pivoter la tête de 90 degrés supplémentaires dans la direction vers laquelle il fait face. Le patient regarde maintenant vers le bas selon un angle de 45 degrés.
  • Les yeux doivent être immédiatement observés par le thérapeute en cas de nystagmus de « stade secondaire ». Le patient reste dans cette position pendant 1 à 2 minutes.
Procédure: Exercices de Brandt-Daroff
  • Le patient est assis au bord du lit. et se couche sur le côté, ce qui provoque une augmentation des vertiges. Regardez vers le plafond. Restez dans cette position pendant 2 minutes.
  • Asseyez-vous droit puis attendez 30 secondes.
  • Se déplace rapidement du côté opposé pendant 2 minutes.
Expérimental: Groupe interventionnel B
Ce groupe implique que les participants reçoivent Semont-Plus Maneuver ainsi que des exercices Brandt-daroff pendant une période de 6 semaines.
Procédure: Exercices de Brandt-Daroff
  • Le patient est assis au bord du lit. et se couche sur le côté, ce qui provoque une augmentation des vertiges. Regardez vers le plafond. Restez dans cette position pendant 2 minutes.
  • Asseyez-vous droit puis attendez 30 secondes.
  • Se déplace rapidement du côté opposé pendant 2 minutes.
Procédure: Manœuvre Semont-plus
  • La manœuvre Semont-plus comprend la position verticale avec rotation de la tête de 45° vers le côté non atteint.
  • Puis mouvement du corps de 150° vers le côté affecté, ce qui déplace les otoconies plus loin dans la direction dans laquelle elles devraient se déplacer et comme le caillot est au-delà du sommet, le mouvement du corps de 240° déplace le caillot dans la direction du vestibule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vertiges
Délai: 6 semaines
L'échelle Dizziness Handicap Inventory (DHI) est utilisée pour évaluer les étourdissements et peut être utilisée à des fins thérapeutiques pour surveiller et ajuster la thérapie de réadaptation. Le DHI est une mesure autodéclarée en 25 éléments avec trois catégories : fonctionnelle, émotionnelle et physique.
6 semaines
Qualité de vie
Délai: 6 semaines
Le changement dans la qualité de vie liée à la santé à l'aide de la mesure des activités vestibulaires et de la participation (VAP) évalue l'effet des étourdissements sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne. Le VAP est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 éléments qui demande à l'individu d'évaluer l'effet. des étourdissements et/ou des problèmes d'équilibre sur leur capacité à effectuer des tâches d'activité et de participation.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Foundation University Islamabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2024/30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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