- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625281
양성 발작성 체위성 현기증의 Epleys Maneuver와 Brandt-Daroff 운동을 결합한 Semont-Plus Maneuver의 효과가 어지러움과 삶의 질에 미치는 영향
양성 발작성 체위성 현기증의 현기증과 삶의 질에 Brandt-Daroff 운동을 결합한 Epleys Maneuver와 Semont-Plus Maneuver의 효과;
전정 기능 저하로 인해 현기증, 불균형 및/또는 진동시, 시선 및 보행 불안정, 탐색 및 공간 방향 장애로 구성된 증상이 나타날 수 있습니다. 따라서 개인의 삶의 질과 일상 생활 활동 수행 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)은 누운 자세, 구르거나 계단을 오르거나 위아래로 바라볼 때 발생하는 가장 흔한 말초 전정 장애입니다. 대표적인 증상으로는 현기증, 균형감각 상실, 안구진탕, 메스꺼움 등이 있으며, 이로 인해 일상생활 활동과 기능적 능력이 제한됩니다.
전정 재활 치료(VRT), 이관 재배치법(CRM) 및 습관화 운동을 사용하여 후방 근관 BPPV에 대한 주요 치료법을 배제하기 위해 많은 연구가 수행되었지만 기법과 운동의 조합을 설명하는 문헌은 거의 없습니다.
현재 연구는 PC 양성 발작성 체위 현기증이 있는 참가자의 현기증과 삶의 질에 대한 Brandt-Daroff 운동과 결합된 Semont-Plus 요법과 Epley의 요법의 효과를 결정하고 비교하는 데 사용될 것입니다. 임상적으로 후방고리관 양성 발작성 체위 현훈(BPPV) 진단을 받은 참가자가 본 연구에 선정됩니다.
결과 측정은 참가자와 전정 활동의 현기증을 평가하기 위한 현기증 장애 척도(DHI)가 될 것이며 참여 측정(VAP)은 삶의 질을 평가할 것입니다. 이러한 무작위 대조 시험의 경우 40명의 참가자로 구성된 샘플을 채취하고 각 그룹에 20명의 참가자가 연구에 포함됩니다. 한 그룹은 Epley의 기동 및 Brandt-daroff 훈련을 받고 두 번째 그룹은 Semont-plus 기동 및 Brandt-daroff 훈련을 받게 됩니다. 개입 후 점수가 다시 계산됩니다. 연구는 Fauji 재단 병원과 Foundation University Islamabad에서 1년에 걸쳐 진행됩니다. 관심 있는 참가자에게 접근하여 연구에 대해 설명합니다. 사전 서면 동의를 먼저 받습니다. 모집된 참가자는 편리한 샘플링 방법을 통해 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
모든 결과 측정은 기준선에서 먼저 수행된 다음 6주간의 개입 기간 후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
1. PC 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 환자의 현기증과 삶의 질에 대한 Brandt-Daroff 운동과 Semont-Plus Maneuver의 효과를 확인합니다. 2- Brandt-Daroff 운동과 결합된 Epley의 Maneuver의 효과를 확인합니다. PC 양성 발작성 체위성 현기증(BPPV) 환자의 어지러움과 삶의 질에 대한 연구 3 - 어지러움과 질에 대한 Brandt-daroff 운동과 결합된 Epley 법과 Brandt-daroff 운동과 결합된 Semont plus 법의 효과를 비교합니다. 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 환자의 삶의 질
가설:
대체 가설:
pc-BPPV 환자에서 Brandt-Daroff 운동과 결합된 Epley 요법과 Brandt-Daroff 운동과 결합된 Semont-plus 요법 사이에 현기증과 삶의 질 측면에서 연구 그룹에 유의한 효과가 있을 것입니다(p<0.05).
귀무가설:
1. pc-BPPV 환자에서 Brandt-Daroff 운동과 결합된 Epley 요법과 Brandt-Daroff 운동과 결합된 Semont-plus 요법 간에 현기증과 삶의 질 측면에서 연구 그룹에는 유의미한 효과가 없을 것입니다(p>0.05).
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: 이비인후과, Fauji 재단 병원 및 치료실 FUCP.
연구 기간: 6개월
선택 기준:
포함 기준
- 성별 모두
- Dix Hallpike 테스트가 양성입니다.
- 후관 양성 발작성 체위 현기증으로 진단받은 환자.
- 어지럼증이 반복적으로 나타나는 환자.
- 연령 그룹 20-65.
- 긍정적인 Dix Hallpike 테스트
제외 기준
- 딕스 홀파이크(Dix Hallpike) 테스트 결과 음성.
- DHI 규모: 54+ 심각
- 외상
- 강직성 척추염
- 경추병리 관련 현기증
- 척수 손상
- 경동맥 협착증
- 기타 전정질환(메니에르병, 전정기능저하, 미로염)
샘플링 기법: 편의 샘플링
결과 측정:
데이터는 인구통계 및 일반 정보에 대해 수집됩니다. 현기증은 DHI(현기증 장애 척도)를 통해 평가되며, 삶의 질은 전정 평가 및 참여 측정(VAP)으로 기록됩니다.
실험그룹(A) = 이 그룹은 Brandt-daroff 운동 간섭 요법 및 강화 운동과 결합된 Semont-Plus Maneuver를 받게 되며 결과는 기준 시점과 치료 6주 종료 시에 측정됩니다.
대조군(B) = 이 그룹은 Brandt-daroff 운동과 결합된 Epley의 치료법을 받게 되며 결과는 기준선에서 관찰되고 그 후 6주 치료 후에 관찰됩니다.
데이터 분석 기술:
데이터는 SPSS 21을 통해 분석되며, 커뮤니티 내 무작위 대조 실험 연구인 선택된 연구 설계를 기반으로 데이터가 분석됩니다.
서면 동의를 얻은 후 연구에 대한 적절한 설명을 제공한 후 인쇄된 설문지를 환자에게 제공하며, 그 후 데이터는 그래프나 표 형식으로 제시됩니다.
연구의 중요성:
- Semont-Plus 법은 후방 근관 관련 현기증에 더 효과적인 Semont 법의 수정된 형태입니다. Smont-plus 기동과 Brandt-daroff 습관화 훈련에 관한 더 많은 증거를 찾는 것이 중요합니다. 이러한 방법과 Brandt-Daroff 운동의 결합은 현기증에 놀라운 효과를 가져오고 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
- 본 연구는 Epley의 Maneuver와 Semont Maneuver의 비교와 Brandt-daroff 운동의 조합에 관한 귀중한 데이터를 제공할 것입니다.
- 이 연구는 기동과 훈련의 비교 및 조합에 관한 인식과 귀중한 문헌을 제공할 것입니다. 전정 기동과 운동의 조합에 관한 문헌은 부족합니다.
- 새로운 조합 기술을 사용하는 의료계의 인식. 동작과 운동은 빠르게 수행되며 임상 및 응급 상황의 일부가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MARWA JAVED, DPT
- 전화번호: +923209502800
- 이메일: marwaa.javed@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Thrapy
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연락하다:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- 전화번호: +923330418548
- 이메일: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- Dix Hallpike 테스트가 양성입니다.
- 후관 양성 발작성 체위 현기증으로 진단받은 환자.
- 어지럼증이 반복적으로 나타나는 환자.
- 연령 그룹 20-65.
- 긍정적인 Dix Hallpike 테스트
제외 기준:
- 딕스 홀파이크(Dix Hallpike) 테스트 결과 음성.
- DHI 규모: 54+ 심각
- 외상
- 강직성 척추염
- 경추병리 관련 현기증
- 척수 손상
- 경동맥 협착증
- 기타 전정질환(메니에르병, 전정기능저하, 미로염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 그룹 A
여기에는 6주간의 치료 동안 Brandt-daroff 운동과 결합된 Epley's Maneuver를 받은 참가자가 포함됩니다.
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실험적: 중재 그룹 B
이 그룹에는 6주 동안 Brandt-daroff 운동과 함께 Smont-Plus Maneuver를 받는 참가자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증
기간: 6주
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현기증 핸디캡 척도(DHI)는 현기증을 평가하는 데 사용되며 재활 치료를 모니터링하고 조정하기 위해 치료적으로 사용될 수 있습니다. DHI는 기능적, 감정적, 신체적 세 가지 범주로 구성된 25개 항목 자가 보고 척도입니다.
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6주
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삶의 질
기간: 6주
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전정 활동 및 참여 측정(VAP)을 사용하여 건강 관련 삶의 질 변화는 현기증이 삶의 질 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가합니다. VAP는 개인에게 영향을 평가하도록 요청하는 34개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 활동 및 참여 작업을 수행하는 능력에 대한 현기증 및/또는 균형 문제가 있습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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