Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Epleys-manøver versus Semont-Plus-manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser på svimmelhet og livskvalitet ved benign paroksysmal posisjonsvertigo

1. oktober 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Effekter av Epleys-manøver versus Semont-Plus-manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser på svimmelhet og livskvalitet ved benign paroksysmal stillingsvertigo;

Vestibulær hypofunksjon kan resultere i symptomer som består av svimmelhet, ubalanse og/eller oscillopsi, ustabilitet i blikk og gange, og nedsatt navigasjon og romlig orientering; kan derfor ha en negativ innvirkning på et individs livskvalitet og evne til å utføre daglige aktiviteter.

Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV) er den vanligste perifere vestibulære lidelsen som oppstår ved endring av posisjonene liggende, rulle over, gå i trapper eller se opp og ned. De typiske symptomene inkluderer svimmelhet, tap av balanse, nystagmus og kvalme, noe som begrenser de daglige livsaktiviteter og funksjonsevne.

Mye forskning er gjort for å utelukke den primære behandlingen for bakre kanal-BPPV ved bruk av vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT), Canalith reposisjoneringsmanøvrer (CRM) og tilvenningsøvelser, men lite litteratur gjengir kombinasjonen av manøvrer og øvelser.

Den nåværende studien vil bli brukt til å bestemme og sammenligne effekten av Epleys manøver Versus Semont-Plus-manøveren kombinert med Brandt-Daroff-øvelser på svimmelhet og livskvalitet hos deltakere med pc-godartet paroksysmal posisjonsvertigo. Deltakerne som har klinisk diagnostisert posterior kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) vil bli valgt ut i denne studien.

Resultatmålet vil være Svimmelhet Handicap Inventory (DHI) for å vurdere svimmelheten hos deltakere og Vestibulære aktiviteter og deltakelsestiltaket (VAP) vil vurdere livskvaliteten. For en slik randomisert kontrollforsøk vil det bli tatt et utvalg på 40 deltakere med 20 deltakere i hver gruppe som vil bli inkludert i studien. En gruppe vil gjennomgå Epleys Manøver og Brandt-daroff-øvelser, og den andre gruppen vil motta Semont-pluss-manøver og Brandt-daroff-øvelser. Poeng vil bli tatt igjen etter intervensjon. Studien vil bli utført over 1 år ved Fauji Foundation Hospital og Foundation University Islamabad. Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt først. Rekrutterte deltakere vil bli tildelt en av gruppene gjennom en praktisk prøvemetode.

Alle utfallsmålinger vil bli utført først ved baseline og deretter etter intervensjonsperioden på 6 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Målene med denne studien er:

1. For å bestemme effekten av Semont-Plus-manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser på svimmelhet og livskvalitet hos pasienter med pc-godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) 2-For å bestemme effekten av Epleys manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser om svimmelhet og livskvalitet hos pasienter med pc-godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) 3-For å sammenligne effekten av Epleys manøver kombinert med Brandt-daroff-øvelser med effekten av Semont plus-manøver kombinert med Brandt-daroff-øvelser på svimmelhet og kvalitet av livet hos pasienter med pc-benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV)

HYPOTESE:

Alternativ hypotese:

Det vil være en signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder Svimmelhet og Livskvalitet mellom Epleys manøver kombinert med brandt-daroff-øvelser Versus Semont-plus-manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser hos pasienter med pc-BPPV (p<0,05).

Nullhypotese:

1. Det vil ikke være noen signifikant effekt i studiegruppene når det gjelder Svimmelhet og Livskvalitet mellom Epleys manøver kombinert med brandt-daroff-øvelser Versus Semont-plus-manøver kombinert med Brandt-Daroff-øvelser hos pasienter med pc-BPPV (p>0,05).

Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk

Klinisk setting: ØNH-avdeling, Fauji Foundation Hospital og behandlingsrom FUCP.

Studietid: 6 måneder

Utvalgskriterier:

Inkluderingskriterier

  1. Begge kjønn
  2. Positiv Dix Hallpike-test.
  3. Pasienter diagnostisert med posterior kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo.
  4. Pasienter med tilbakevendende episoder med svimmelhet.
  5. Aldersgruppe 20-65.
  6. Positiv Dix Hallpike-test

Eksklusjonskriterier

  1. Dix Hallpike test negativ.
  2. DHI-skala: 54+ Alvorlig
  3. Traume
  4. Ankyloserende spondylitt
  5. Cervical patologi-relatert svimmelhet
  6. Ryggmargsskade
  7. Carotisstenose
  8. Andre vestibulære patologier (Menières sykdom, vestibulære hypofunksjon, labyrintitt

Prøvetakingsteknikk: Convenience Sampling

Resultatmål:

Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon. Svimmelhet vil bli vurdert gjennom Dizziness Handicap Inventory (DHI) og livskvalitet vil bli registrert med et Vestibulært vurderings- og deltakelsesmål (VAP).

Eksperimentell gruppe (A) = Denne gruppen vil motta Semont-Plus-manøver kombinert med Brandt-daroff-øvelser interferensiell terapi og styrkeøvelser, og deres resultater vil bli målt ved baseline og ved slutten av 6 ukers behandling.

Kontrollgruppe (B) =Denne gruppen vil gjennomgå Epleys manøver kombinert med Brandt-daroff-øvelser. Resultatene deres vil bli observert ved baseline og deretter etter behandling på 06 uker.

Dataanalyseteknikker:

Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21 og data vil bli analysert basert på studiedesignet som er valgt som er en tilfeldig kontroll eksperimentell studie i samfunnet.

Et trykt spørreskjema vil bli gitt til pasientene etter å ha innhentet skriftlig samtykke og gitt tilstrekkelig forklaring angående studien, hvoretter dataene vil bli presentert i form av grafer eller tabeller.

Studiens betydning:

  1. Semont-Plus-manøveren er en modifisert form av Semont-manøveren som har vært mer effektiv for bakre kanalrelatert svimmelhet. Det er viktig å finne flere bevis angående Semont-plus-manøveren og Brandt-daroff-tilvenningsøvelsene. Kombinasjonen av denne manøveren med Brandt-Daroff-øvelser vil ha en bemerkelsesverdig effekt på svimmelhet og dermed forbedre livskvaliteten til pasientene.
  2. Denne studien vil gi verdifulle data angående sammenligningen av Epleys Maneuver og Semont Maneuver sammen med deres kombinasjon med Brandt-daroff-øvelser.
  3. Denne studien vil gi bevissthet og verdifull litteratur angående sammenligning og kombinasjon av manøvrer og øvelser. Det finnes lite litteratur om kombinasjonen av vestibulære manøvrer og øvelser.
  4. En bevissthet for helsevesenet om å bruke en ny kombinasjonsteknikk. Manøvrene og øvelsene er raske å utføre og kan være en del av kliniske og akutte forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn
  • Positiv Dix Hallpike-test.
  • Pasienter diagnostisert med posterior kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo.
  • Pasienter med tilbakevendende episoder med svimmelhet.
  • Aldersgruppe 20-65.
  • Positiv Dix Hallpike-test

Ekskluderingskriterier:

  • Dix Hallpike test negativ.
  • DHI-skala: 54+ Alvorlig
  • Traume
  • Ankyloserende spondylitt
  • Cervical patologi-relatert svimmelhet
  • Ryggmargsskade
  • Carotisstenose
  • Andre vestibulære patologier (Menières sykdom, vestibulære hypofunksjon, labyrintitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe A
Det inkluderer deltakere som får Epleys manøver kombinert med Brandt-daroff-øvelser i 6 ukers behandling.
  • Pasienten begynner i oppreist sittestilling, med bena helt utstrakt og hodet rotert 45 grader mot den berørte siden.
  • Pasienten tvinges deretter raskt og passivt ned bakover av terapeuten som utfører behandlingen i liggende stilling med hodet holdt omtrent i en 30-graders nakkeforlengelse
  • Terapeuten observerer pasientens øyne for "primærstadium" nystagmus. Pasienten forblir i denne posisjonen i 1-2 minutter.
  • Pasientens hode dreies deretter 90 grader i motsatt retning slik at det upåvirkede øret vender mot bakken, i 1-2 minutter.
  • Ved å holde hodet og nakken i en fast posisjon i forhold til kroppen, ruller personen på skulderen og roterer hodet ytterligere 90 grader i retningen de vender. Pasienten ser nå nedover i en 45-graders vinkel.
  • Øynene bør umiddelbart observeres av terapeuten for "sekundær stadium" nystagmus. Pasienten forblir i denne posisjonen i 1-2 minutter.
  • Pasienten sitter på sengekanten. og legger seg ned på siden som får svimmelheten til å øke. Se mot taket. Hold deg i denne posisjonen i 2 minutter.
  • Sitter oppreist og vent i 30 sekunder.
  • Beveger seg raskt til motsatt side i 2 minutter.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Denne gruppen involverer deltakere som mottar Semont-Plus Maneuver sammen med Brandt-daroff-øvelser i en periode på 6 uker.
  • Pasienten sitter på sengekanten. og legger seg ned på siden som får svimmelheten til å øke. Se mot taket. Hold deg i denne posisjonen i 2 minutter.
  • Sitter oppreist og vent i 30 sekunder.
  • Beveger seg raskt til motsatt side i 2 minutter.
  • Semont-plus-manøveren inkluderer oppreist stilling med vridning av hodet 45° mot den ikke-påvirkede siden.
  • Deretter beveger kroppen 150° mot den berørte siden, noe som beveger otoconia lenger i den retningen de skal bevege seg i, og siden blodproppen er utenfor toppunktet, beveger kroppens bevegelse med 240° blodproppet i retning av vestibulum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet
Tidsramme: 6 uker
Dizziness Handicap Inventory scale (DHI) brukes til å vurdere svimmelhet og kan brukes terapeutisk til å overvåke og justere rehabiliteringsterapi. DHI er et 25-elements selvrapportert mål med tre kategorier: funksjonell, emosjonell og fysisk.
6 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Endring i den helserelaterte livskvaliteten ved hjelp av Vestibulære aktiviteter og deltakelsesmål (VAP) vurderer effekten av svimmelhet på livskvalitet og aktiviteter i dagliglivet. VAP er et 34-elements selvrapporteringsskjema som ber individet om å evaluere effekten av svimmelhet og/eller balanseproblemer på deres evne til å utføre aktivitets- og deltakelsesoppgaver.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere