脳卒中患者における拘束誘発運動療法と手の機能に関する両側機能課題訓練との効果の比較
タスク指向トレーニングは、傷害後の最善の回復を達成するために、治療を機能的かつタスク指向にする患者の積極的な参加を促すアプローチです。
神経リハビリテーションの研究では、拘束誘導運動療法が運動機能と麻痺した腕の使用の両方を向上させることができ、これらの改善が脳の感覚運動ネットワークの活性化の変化と並行して起こることを示しています。
麻痺のある肢と非麻痺のある肢を同時に使用することを促進する両側機能タスクトレーニング。 私たちの日常の家事の多くは両手で行い、両腕を同時に使用します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は次のとおりです。
- 手の運動障害のある脳卒中後の患者に対する、握る/握る、つまむ、および全体的な動きの観点からの拘束誘発運動療法の効果を判断すること。
- 手の運動障害のある脳卒中後の患者を対象に、掴み/握り、つまむ動作、および全体的な動作の観点から、両側機能課題トレーニングの効果を判定する。
- 手の運動障害のある脳卒中後の患者を対象に、拘束、誘導運動療法と両側機能課題トレーニングの、把握/握り、つまむ動き、および全体的な動きの観点からの効果の比較を決定する。
仮説:
代替仮説:
- 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、握力/握力の観点から、脳卒中患者の手の機能に有意な効果をもたらすと考えられる p<0.05
- 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、つまむ動きや全体的な動きの点で、脳卒中患者の手の機能に大きな影響を及ぼします。 p<0.05
帰無仮説:
- 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、握力/握力の観点から、脳卒中患者の手の機能に有意な影響はありません p<0.05
- 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、つまむ動きや全体的な動きの観点から、脳卒中患者の手の機能に大きな影響はありません。 p<0.05
研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験
臨床環境: 神経内科、神経内科 OPD、リハビリテーション OPD、FUCP の学際的研究室、ファウジ財団病院および治療室 FUCP。
学習期間: 1年
選択基準:
包含基準
- 男女とも。
- 年齢層は40代から60代まで。
- 脳卒中と診断された症例。
- MMT はグレード 2 以上です。
- 機能的なタスクに有効な手首 ROM。
- ブルンシュトロームの回復段階: グレード 4
- MAS:2級以下
除外基準
- 活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患)
- 最近の上肢手術歴。
- 拘縮または変形。
- 2 段階のコマンドに従うことができない。
- 精神科診断。
手法: コンビニエンス サンプリング
結果の尺度:
データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 データは、アクション リサーチ腕テスト、Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)、ゴニオメトリーを使用して収集されます。
実験グループ (A) = このグループは、両側機能タスク トレーニングを伴うタスク指向トレーニングを受け、その結果はベースライン時と 10 週間の治療終了時に測定されます。
対照グループ (B) = このグループは、拘束誘導運動療法によるタスク指向トレーニングを受け、その結果はベースラインで観察され、その後 10 週間の治療後に観察されます。
データ分析手法:
データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内でのランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。
書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷された質問票が患者に提供され、その後データがグラフまたは表の形式で提示されます。
研究の重要性:
- 脳卒中患者の手の機能の回復と改善のための拘束誘導運動療法と両側機能タスクトレーニングを含むタスク指向トレーニングプログラムは、握力/グリップピンチや全体的な動きとともに、筋力を強化し、機能を改善するのに効果的であることが証明されています。
- この研究は、医師が脳卒中患者の手の機能改善を治療するための新しい治療比較オプションを使用するのに役立ちます。
- この研究の結果は、脳卒中患者の手の機能改善における拘束誘発運動療法と両側機能タスクトレーニングの比較効果に関する文献に追加されるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女とも。
- 年齢層は40代から60代まで。
- 脳卒中と診断された症例。
- MMT はグレード 2 以上です。
- 機能的なタスクに有効な手首 ROM。
- ブルンシュトロームの回復段階: グレード 4
- MAS:グレード2以下の除外基準
- 活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患)
- 最近の上肢手術歴。
- 拘縮または変形。
- 2 段階のコマンドに従うことができない。
- 精神科診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループA
これには、10週間の治療でタスク指向と両側機能タスクトレーニング演習を組み合わせた参加者が含まれます。
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BFTT を使用したタスク指向のトレーニング アプローチは、次のようなさまざまなタスクで構成されます。 手の動き:
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実験的:実験グループB
このグループには、参加者が10週間の期間、拘束された誘導運動療法演習を伴う課題指向のトレーニングを受けます。
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• 手の動き:
高度な手のアクティビティ:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のパフォーマンス
時間枠:10週間
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上肢機能の推定には、Action Research Arm Test (ARAT) が使用されます。
これは、把握、グリップ、ピンチ、グロスの 4 つの領域を合計した評価スケールです。
スコアリングは、各ドメインのいくつかのタスクのパフォーマンスに基づいて行われます。
各タスクは 0 から 3 で評価され、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maryam Zahid、Foundation University Islamabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。