このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者における拘束誘発運動療法と手の機能に関する両側機能課題訓練との効果の比較

2024年10月2日 更新者:Foundation University Islamabad

タスク指向トレーニングは、傷害後の最善の回復を達成するために、治療を機能的かつタスク指向にする患者の積極的な参加を促すアプローチです。

神経リハビリテーションの研究では、拘束誘導運動療法が運動機能と麻痺した腕の使用の両方を向上させることができ、これらの改善が脳の感覚運動ネットワークの活性化の変化と並行して起こることを示しています。

麻痺のある肢と非麻痺のある肢を同時に使用することを促進する両側機能タスクトレーニング。 私たちの日常の家事の多くは両手で行い、両腕を同時に使用します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 手の運動障害のある脳卒中後の患者に対する、握る/握る、つまむ、および全体的な動きの観点からの拘束誘発運動療法の効果を判断すること。
  2. 手の運動障害のある脳卒中後の患者を対象に、掴み/握り、つまむ動作、および全体的な動作の観点から、両側機能課題トレーニングの効果を判定する。
  3. 手の運動障害のある脳卒中後の患者を対象に、拘束、誘導運動療法と両側機能課題トレーニングの、把握/握り、つまむ動き、および全体的な動きの観点からの効果の比較を決定する。

仮説:

代替仮説:

  1. 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、握力/握力の観点から、脳卒中患者の手の機能に有意な効果をもたらすと考えられる p<0.05
  2. 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、つまむ動きや全体的な動きの点で、脳卒中患者の手の機能に大きな影響を及ぼします。 p<0.05

帰無仮説:

  1. 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、握力/握力の観点から、脳卒中患者の手の機能に有意な影響はありません p<0.05
  2. 拘束誘発運動療法と両側機能課題トレーニングは、つまむ動きや全体的な動きの観点から、脳卒中患者の手の機能に大きな影響はありません。 p<0.05

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: 神経内科、神経内科 OPD、リハビリテーション OPD、FUCP の学際的研究室、ファウジ財団病院および治療室 FUCP。

学習期間: 1年

選択基準:

包含基準

  1. 男女とも。
  2. 年齢層は40代から60代まで。
  3. 脳卒中と診断された症例。
  4. MMT はグレード 2 以上です。
  5. 機能的なタスクに有効な手首 ROM。
  6. ブルンシュトロームの回復段階: グレード 4
  7. MAS:2級以下

除外基準

  1. 活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患)
  2. 最近の上肢手術歴。
  3. 拘縮または変形。
  4. 2 段階のコマンドに従うことができない。
  5. 精神科診断。

手法: コンビニエンス サンプリング

結果の尺度:

データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 データは、アクション リサーチ腕テスト、Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)、ゴニオメトリーを使用して収集されます。

実験グループ (A) = このグループは、両側機能タスク トレーニングを伴うタスク指向トレーニングを受け、その結果はベースライン時と 10 週間の治療終了時に測定されます。

対照グループ (B) = このグループは、拘束誘導運動療法によるタスク指向トレーニングを受け、その結果はベースラインで観察され、その後 10 週間の治療後に観察されます。

データ分析手法:

データは SPSS 21 を通じて分析され、コミュニティ内でのランダム対照実験研究である選択された研究デザインに基づいてデータが分析されます。

書面による同意を得て、研究に関する十分な説明を行った後、印刷された質問票が患者に提供され、その後データがグラフまたは表の形式で提示されます。

研究の重要性:

  1. 脳卒中患者の手の機能の回復と改善のための拘束誘導運動療法と両側機能タスクトレーニングを含むタスク指向トレーニングプログラムは、握力/グリップピンチや全体的な動きとともに、筋力を強化し、機能を改善するのに効果的であることが証明されています。
  2. この研究は、医師が脳卒中患者の手の機能改善を治療するための新しい治療比較オプションを使用するのに役立ちます。
  3. この研究の結果は、脳卒中患者の手の機能改善における拘束誘発運動療法と両側機能タスクトレーニングの比較効果に関する文献に追加されるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも。
  • 年齢層は40代から60代まで。
  • 脳卒中と診断された症例。
  • MMT はグレード 2 以上です。
  • 機能的なタスクに有効な手首 ROM。
  • ブルンシュトロームの回復段階: グレード 4
  • MAS:グレード2以下の除外基準
  • 活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患)
  • 最近の上肢手術歴。
  • 拘縮または変形。
  • 2 段階のコマンドに従うことができない。
  • 精神科診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA
これには、10週間の治療でタスク指向と両側機能タスクトレーニング演習を組み合わせた参加者が含まれます。

BFTT を使用したタスク指向のトレーニング アプローチは、次のようなさまざまなタスクで構成されます。

手の動き:

  1. 小さな布タオルを両手で折り、最初はテーブルの上に平らに置き、徐々に大きなタオルロールに折ります。
  2. 患者のテーブルの上に少量のパテを置き、麺棒を使って両手で前後に動かすように指示します。
  3. 取り外し可能な蓋が付いた瓶をテーブルの上に置き、患者に、どちらかの手で瓶を持って瓶から蓋を完全に取り外し、もう一方の手で蓋を外すように指示します。
  4. 水を注ぐ: 健常者の手で水差しを持ちながら、水差しから患手で持つカップ/グラスに水を注ぎます。また、その逆の操作も可能です。
  5. 両手を交互に動かしながら、硬いプラスチックのカップから別のカップに水を注ぎます(カップが変形しないように注意してください)
  6. コーヒーメーカーの耐水性に対するプランジアクション:コーヒーメーカーに水を入れます。
実験的:実験グループB
このグループには、参加者が10週間の期間、拘束された誘導運動療法演習を伴う課題指向のトレーニングを受けます。

• 手の動き:

  1. テーブルに座る(手首の伸展):影響を受けた前腕をテーブルの上に置きます。 円筒形の物体を患者の手のひらに置きます。 患者は手首を伸ばして手を前腕に向かって動かす(背屈)ように求めましたが、肘の屈曲は許可されていません。
  2. テーブルに座る(手首の橈骨偏位):セラピストは前腕を尺側にしてテーブル上に回内/回外中位で置きます。 親指を前腕と一直線にし、手首を伸ばします。 円筒形の物体を指で囲みます。 患者はテーブルから手を離すように求められます。 手首の屈曲や伸展はありません。

高度な手のアクティビティ:

  1. 患者に前方に手を伸ばして患部の手でペンの先端を持ち上げてもらい、患部の腕を横に戻し、ペンのキャップを前に置きます。
  2. (豆)を患側の腕の長さほど離れたティーカップに置きます。 別のティーカップを腕の長さだけ離れた無傷の側に置きます。 患者に患部の手で豆を 1 つ拾い上げて、その豆をカップの中に置きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のパフォーマンス
時間枠:10週間
上肢機能の推定には、Action Research Arm Test (ARAT) が使用されます。 これは、把握、グリップ、ピンチ、グロスの 4 つの領域を合計した評価スケールです。 スコアリングは、各ドメインのいくつかのタスクのパフォーマンスに基づいて行われます。 各タスクは 0 から 3 で評価され、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maryam Zahid、Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月2日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する