- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06625294
Srovnávací účinky pohybové terapie vyvolané omezením s bilaterálním funkčním nácvikem funkcí ruky u pacientů s mrtvicí
Úkolově orientovaný trénink je přístup, který podpoří aktivní účast pacienta, aby byla léčba funkční a zaměřená na úkoly s cílem dosáhnout co nejlepšího zotavení po zranění.
Neurorehabilitační studie ukázaly, že omezeně indukovaná pohybová terapie může zvýšit jak motorické funkce, tak využití paretické paže a že tato zlepšení jsou paralelní se změnami v aktivaci senzomotorické sítě mozku.
Trénink bilaterálních funkčních úloh, který podporuje používání paretické končetiny současně s neparetickou končetinou. Mnoho z našich každodenních prací je bimanuálních a využívá současné použití obou paží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Stanovit účinky omezující pohybové terapie u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky, pokud jde o úchop/úchop, sevření a hrubé pohyby.
- Zjistit účinky bilaterálního funkčního tréninku u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky z hlediska úchopu/úchopu, sevření a hrubých pohybů.
- Stanovit srovnávací účinky omezení, indukované pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu tréninku u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky, pokud jde o úchop/úchop, sevření a hrubé pohyby.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
- U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude mít významný vliv omezující indukce pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu tréninku úkolů na funkci ruky ve smyslu úchopu/úchopu p<0,05
- U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude mít významný vliv omezující indukce pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu nácviku úkolů na funkci ruky ve smyslu štípnutí a hrubých pohybů. p<0,05
Nulová hypotéza:
- U pacientů s cévní mozkovou příhodou nebude u pacientů s cévní mozkovou příhodou žádný významný vliv pohybové terapie indukující omezení ve srovnání s bilaterálním funkčním tréninkem úkolů, pokud jde o úchop/úchop p<0,05
- U pacientů s cévní mozkovou příhodou nebude u pacientů s cévní mozkovou příhodou zaznamenán žádný významný vliv pohybové terapie s omezením navození pohybu oproti bilaterálnímu funkčnímu nácviku úkolů, pokud jde o štípnutí a hrubé pohyby. p<0,05
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Neuromedicínské oddělení, Neurologie OPD, Rehab OPD, Multidisciplinární laboratoř v FUCP, Fauji Foundation Hospital a Léčebna FUCP.
Délka studia: 1 rok
Kritéria výběru:
Kritéria zahrnutí
- Obě pohlaví.
- Věkové rozmezí od 40 do 60 let.
- Diagnostikované případy mrtvice.
- MMT vyšší než stupeň 2.
- Zápěstí ROM platná pro funkční úkoly.
- Brunnstromova stádia zotavení: Stupeň 4
- MAS: Stupeň 2 nebo nižší
Kritéria vyloučení
- Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jiné revmatologické onemocnění)
- Nedávná historie operací horních končetin.
- Kontraktury nebo deformace.
- Neschopnost dodržovat příkazy ve dvou krocích.
- Psychiatrické diagnózy.
Technika: Pohodlné vzorkování
Měření výsledku:
Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. Data budou shromažďována pomocí akčního výzkumu paže, Fugl-Meyerova hodnocení horních končetin (FMA-UE), goniometrie.
Experimentální skupina (A) = Tato skupina absolvuje úkolově orientovaný výcvik s bilaterálním funkčním výcvikem úkolů a jejich výsledky budou měřeny na začátku a na konci 10týdenní léčby.
Kontrolní skupina (B) = Tato skupina podstoupí úkolově orientovaný trénink s terapií omezeným indukovaným pohybem a jejich výsledky budou sledovány na začátku a poté po léčbě trvající 10 týdnů.
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je náhodná kontrolní experimentální studie v rámci komunity.
Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ohledně studie bude pacientům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.
Význam studie:
- Úkolově orientovaný tréninkový program zahrnující pohybovou terapii indukovanou omezením a bilaterální funkční tréninkový trénink pro obnovu a zlepšení funkce ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou se ukáže jako účinný při zvyšování síly a zlepšování funkce spolu s úchopem/úchopem a hrubými pohyby.
- Tato studie pomůže praktickému lékaři využít nové možnosti srovnání léčby pro léčbu zlepšení funkce ruky pacienta při mrtvici.
- Výsledky studie doplní literaturu o srovnávacích účincích terapie pohybem indukovaným omezením a bilaterálního funkčního úkolového tréninku na zlepšení funkce ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví.
- Věkové rozmezí od 40 do 60 let.
- Diagnostikované případy mrtvice.
- MMT vyšší než stupeň 2.
- Zápěstí ROM platná pro funkční úkoly.
- Brunnstromova stádia zotavení: Stupeň 4
- MAS: Kritéria vyloučení stupně 2 nebo méně
- Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jiné revmatologické onemocnění)
- Nedávná historie operací horních končetin.
- Kontraktury nebo deformace.
- Neschopnost dodržovat příkazy ve dvou krocích.
- Psychiatrické diagnózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají úkoly orientované v kombinaci s bilaterálními funkčními cvičeními pro cvičení po dobu 10 týdnů léčby.
|
Úkolově orientovaný tréninkový přístup s BFTT se bude skládat z různých úkolů, včetně: Pohyby rukou:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří absolvují úkolově orientovaný výcvik s omezenými cvičeními indukované pohybové terapie po dobu 10 týdnů.
|
• Pohyby rukou:
Pokročilé ruční činnosti:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon horních končetin
Časové okno: 10 týdnů
|
Pro odhad funkce horní končetiny bude použit Action Research Arm Test (ARAT).
Toto je souhrnná hodnotící stupnice se 4 doménami: Uchopení, Přilnavost, Štípnutí a Hrubé.
Bodování je založeno na plnění několika úkolů z každé domény.
Každý úkol je hodnocen od 0 do 3, kde vyšší skóre znamená menší postižení.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/32
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .