Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky pohybové terapie vyvolané omezením s bilaterálním funkčním nácvikem funkcí ruky u pacientů s mrtvicí

2. října 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Úkolově orientovaný trénink je přístup, který podpoří aktivní účast pacienta, aby byla léčba funkční a zaměřená na úkoly s cílem dosáhnout co nejlepšího zotavení po zranění.

Neurorehabilitační studie ukázaly, že omezeně indukovaná pohybová terapie může zvýšit jak motorické funkce, tak využití paretické paže a že tato zlepšení jsou paralelní se změnami v aktivaci senzomotorické sítě mozku.

Trénink bilaterálních funkčních úloh, který podporuje používání paretické končetiny současně s neparetickou končetinou. Mnoho z našich každodenních prací je bimanuálních a využívá současné použití obou paží.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Cíle této studie jsou:

  1. Stanovit účinky omezující pohybové terapie u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky, pokud jde o úchop/úchop, sevření a hrubé pohyby.
  2. Zjistit účinky bilaterálního funkčního tréninku u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky z hlediska úchopu/úchopu, sevření a hrubých pohybů.
  3. Stanovit srovnávací účinky omezení, indukované pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu tréninku u pacientů po mozkové příhodě s motorickým postižením ruky, pokud jde o úchop/úchop, sevření a hrubé pohyby.

HYPOTÉZA:

Alternativní hypotéza:

  1. U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude mít významný vliv omezující indukce pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu tréninku úkolů na funkci ruky ve smyslu úchopu/úchopu p<0,05
  2. U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude mít významný vliv omezující indukce pohybové terapie oproti bilaterálnímu funkčnímu nácviku úkolů na funkci ruky ve smyslu štípnutí a hrubých pohybů. p<0,05

Nulová hypotéza:

  1. U pacientů s cévní mozkovou příhodou nebude u pacientů s cévní mozkovou příhodou žádný významný vliv pohybové terapie indukující omezení ve srovnání s bilaterálním funkčním tréninkem úkolů, pokud jde o úchop/úchop p<0,05
  2. U pacientů s cévní mozkovou příhodou nebude u pacientů s cévní mozkovou příhodou zaznamenán žádný významný vliv pohybové terapie s omezením navození pohybu oproti bilaterálnímu funkčnímu nácviku úkolů, pokud jde o štípnutí a hrubé pohyby. p<0,05

Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška

Klinické prostředí: Neuromedicínské oddělení, Neurologie OPD, Rehab OPD, Multidisciplinární laboratoř v FUCP, Fauji Foundation Hospital a Léčebna FUCP.

Délka studia: 1 rok

Kritéria výběru:

Kritéria zahrnutí

  1. Obě pohlaví.
  2. Věkové rozmezí od 40 do 60 let.
  3. Diagnostikované případy mrtvice.
  4. MMT vyšší než stupeň 2.
  5. Zápěstí ROM platná pro funkční úkoly.
  6. Brunnstromova stádia zotavení: Stupeň 4
  7. MAS: Stupeň 2 nebo nižší

Kritéria vyloučení

  1. Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jiné revmatologické onemocnění)
  2. Nedávná historie operací horních končetin.
  3. Kontraktury nebo deformace.
  4. Neschopnost dodržovat příkazy ve dvou krocích.
  5. Psychiatrické diagnózy.

Technika: Pohodlné vzorkování

Měření výsledku:

Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací. Data budou shromažďována pomocí akčního výzkumu paže, Fugl-Meyerova hodnocení horních končetin (FMA-UE), goniometrie.

Experimentální skupina (A) = Tato skupina absolvuje úkolově orientovaný výcvik s bilaterálním funkčním výcvikem úkolů a jejich výsledky budou měřeny na začátku a na konci 10týdenní léčby.

Kontrolní skupina (B) = Tato skupina podstoupí úkolově orientovaný trénink s terapií omezeným indukovaným pohybem a jejich výsledky budou sledovány na začátku a poté po léčbě trvající 10 týdnů.

Techniky analýzy dat:

Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je náhodná kontrolní experimentální studie v rámci komunity.

Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ohledně studie bude pacientům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.

Význam studie:

  1. Úkolově orientovaný tréninkový program zahrnující pohybovou terapii indukovanou omezením a bilaterální funkční tréninkový trénink pro obnovu a zlepšení funkce ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou se ukáže jako účinný při zvyšování síly a zlepšování funkce spolu s úchopem/úchopem a hrubými pohyby.
  2. Tato studie pomůže praktickému lékaři využít nové možnosti srovnání léčby pro léčbu zlepšení funkce ruky pacienta při mrtvici.
  3. Výsledky studie doplní literaturu o srovnávacích účincích terapie pohybem indukovaným omezením a bilaterálního funkčního úkolového tréninku na zlepšení funkce ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví.
  • Věkové rozmezí od 40 do 60 let.
  • Diagnostikované případy mrtvice.
  • MMT vyšší než stupeň 2.
  • Zápěstí ROM platná pro funkční úkoly.
  • Brunnstromova stádia zotavení: Stupeň 4
  • MAS: Kritéria vyloučení stupně 2 nebo méně
  • Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jiné revmatologické onemocnění)
  • Nedávná historie operací horních končetin.
  • Kontraktury nebo deformace.
  • Neschopnost dodržovat příkazy ve dvou krocích.
  • Psychiatrické diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají úkoly orientované v kombinaci s bilaterálními funkčními cvičeními pro cvičení po dobu 10 týdnů léčby.

Úkolově orientovaný tréninkový přístup s BFTT se bude skládat z různých úkolů, včetně:

Pohyby rukou:

  1. Oběma rukama složte malý látkový ručník tak, že jej nejprve položíte naplocho na stůl a postupně jej složíte do velké role ručníku.
  2. Položte malé množství tmelu na stůl pacienta a dejte pokyn k jeho odvalování pomocí válečku a pohybem tam a zpět oběma rukama.
  3. Položte sklenici s odnímatelným víčkem na stůl a dejte pacientovi pokyn, aby víko ze sklenice úplně sebral tak, že ji budete držet jednou rukou a víko sejmete střídavou rukou.
  4. Nalévání vody: Nalévejte vodu z džbánu, zatímco džbán držíte v nepostižené ruce k šálku/sklenici, kterou držíte v postižené ruce a činnost lze provádět i obráceně.
  5. Přelévejte vodu z jednoho tvrdého plastového kelímku do druhého, přičemž střídavě zapojte obě ruce (nesmíme dovolit deformaci kelímku)
  6. Zanoření s kávovarem proti vodě: Naplňte kávovar vodou.
Experimentální: Experimentální skupina B
Tato skupina zahrnuje účastníky, kteří absolvují úkolově orientovaný výcvik s omezenými cvičeními indukované pohybové terapie po dobu 10 týdnů.

• Pohyby rukou:

  1. Sezení u stolu (prodloužení zápěstí): Postižené předloktí opřené o stůl. Umístěte cylindrický předmět do dlaně pacienta. Pacient požádán, aby pohnul rukou směrem k předloktí (dorziflexe) natažením zápěstí – není povolena flexe v lokti.
  2. Sezení u stolu (radiální deviace zápěstí): Terapeut by měl položit předloktí ulnární stranou na stůl ve střední pronaci / supinaci. Palec v linii s předloktím a zápěstí v prodloužení. Prsty kolem válcového předmětu. Pacient je požádán, aby zvedl ruku ze stolu. Žádná flexe nebo extenze zápěstí.

Pokročilé ruční činnosti:

  1. Požádejte pacienta, aby se natáhl dopředu, aby uchopil horní část pera postiženou rukou, přiložil postiženou paži zpět na bok a nasadil před něj uzávěr pera.
  2. Umístěte (fazole) do šálku na délku paže na postižené straně. Položte další šálek na délku paže na neporušenou stranu. Požádejte pacienta, aby zvedl jednu fazole svou postiženou rukou a položil fazole do šálku na hrnek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon horních končetin
Časové okno: 10 týdnů
Pro odhad funkce horní končetiny bude použit Action Research Arm Test (ARAT). Toto je souhrnná hodnotící stupnice se 4 doménami: Uchopení, Přilnavost, Štípnutí a Hrubé. Bodování je založeno na plnění několika úkolů z každé domény. Každý úkol je hodnocen od 0 do 3, kde vyšší skóre znamená menší postižení.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit