- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06625294
Sammenlignende effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi med bilateral funktionel opgavetræning på håndfunktion hos patienter med slagtilfælde
Opgaveorienteret træning er en tilgang, der vil tilskynde patienten til aktiv deltagelse ved at gøre behandlingen funktionel og opgaveorienteret for at opnå den bedst mulige bedring efter en skade.
Neurorehabiliteringsstudier har vist, at Constrained-induceret bevægelsesterapi kan øge både den motoriske funktion og brugen af den paretiske arm, og at disse forbedringer parallelle ændringer i aktiveringen af hjernens sansemotoriske netværk.
Bilateral funktionel opgavetræning, som fremmer brugen af det paretiske lem samtidig med det nonparetiske lem. Mange af vores daglige gøremål er bimanuelle og bruger samtidig brug af begge arme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- At bestemme virkningerne af tvangsinduceret bevægelsesterapi efter slagtilfælde hos patienter med motorisk svækkelse af hånden i form af greb/greb, klem og grove bevægelser.
- At bestemme effekterne af bilateral funktionel opgavetræning efter slagtilfælde hos patienter med motorisk svækkelse af hånden i form af greb/greb, klem og grove bevægelser.
- For at bestemme de komparative effekter af tvang, induceret bevægelsesterapi versus bilateral funktionel opgavetræning efter slagtilfælde patienter med motorisk svækkelse af hånden med hensyn til greb/greb, klemme og grove bevægelser.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Der vil være signifikant effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi versus bilateral funktionel opgavetræning på håndfunktion hos patienter med slagtilfælde i form af greb/greb p<0,05
- Der vil være signifikant effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi versus bilateral funktionel opgavetræning på håndfunktion hos patienter med slagtilfælde i form af klemme og grove bevægelser. p<0,05
Nulhypotese:
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi versus bilateral funktionel opgavetræning på håndfunktion hos patienter med slagtilfælde med hensyn til greb/greb p<0,05
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi versus bilateral funktionel opgavetræning på håndfunktion hos patienter med slagtilfælde i form af klemme og grove bevægelser. p<0,05
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske rammer: Neuromedicinsk afdeling, Neurologisk OPD, Rehab OPD, Multidisciplinært laboratorium i FUCP, Fauji Foundation Hospital og Behandlingsstue FUCP.
Studievarighed: 1 år
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- Begge køn.
- Aldersspænd fra 40 til 60 år.
- Diagnosticerede tilfælde af slagtilfælde.
- MMT større end grad 2.
- Wrist ROM gyldig til funktionelle opgaver.
- Brunnstrom stadier af genopretning: Grad 4
- MAS: Grad 2 eller derunder
Eksklusionskriterier
- Aktiv ledsygdom (reumatoid eller enhver anden reumatologisk sygdom)
- Nylig historie med operation af øvre lemmer.
- Kontrakturer eller deformitet.
- Manglende evne til at følge 2-trins kommandoer.
- Psykiatriske diagnoser.
Teknik: Praktisk prøveudtagning
Resultatmål:
Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Action research arm test, Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE), Goniometri.
Eksperimentel gruppe (A) = Denne gruppe vil modtage opgaveorienteret træning med bilateral funktionel opgavetræning, og deres resultater vil blive målt ved baseline og ved slutningen af 10 ugers behandling.
Kontrolgruppe (B) =Denne gruppe vil gennemgå opgaveorienteret træning med Constrained Induced Movement Therapy, og deres resultater vil blive observeret ved baseline og derefter efter behandling på 10 uger.
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21, og dataene vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie i samfundet.
Et udskrevet spørgeskema udleveres til patienterne efter indhentet skriftligt samtykke og fyldestgørende forklaring vedrørende undersøgelsen, hvorefter dataene vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.
Undersøgelsens betydning:
- Opgaveorienteret træningsprogram, herunder begrænsningsinduceret bevægelsesterapi og bilateral funktionel opgavetræning til genoprettelse og forbedring af håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde vil vise sig at være effektiv til at øge styrken og forbedre funktionen sammen med greb/greb klemme og grove bevægelser.
- Denne undersøgelse vil hjælpe den praktiserende læge med at bruge de nye behandlingssammenligningsmuligheder til behandling af patientens håndfunktionsforbedring ved slagtilfælde.
- Resultaterne af undersøgelsen vil føje til litteraturen om de komparative effekter af Constraint Induced bevægelsesterapi og Bilateral Functional Task Training til at forbedre håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Aldersspænd fra 40 til 60 år.
- Diagnosticerede tilfælde af slagtilfælde.
- MMT større end grad 2.
- Wrist ROM gyldig til funktionelle opgaver.
- Brunnstrom stadier af genopretning: Grad 4
- MAS: Eksklusionskriterier for klasse 2 eller derunder
- Aktiv ledsygdom (reumatoid eller enhver anden reumatologisk sygdom)
- Nylig historie med operation af øvre lemmer.
- Kontrakturer eller deformitet.
- Manglende evne til at følge 2-trins kommandoer.
- Psykiatriske diagnoser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Det omfatter deltagere, der modtager opgaveorienterede kombineret med bilaterale funktionelle opgavetræningsøvelser i 10 ugers behandling.
|
Opgaveorienteret træningstilgang med BFTT vil bestå af forskellige opgaver, herunder: Håndbevægelser:
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Denne gruppe involverer deltagere, der modtager opgaveorienteret træning med begrænsede inducerede bevægelsesterapiøvelser i en periode på 10 uger.
|
• Håndbevægelser:
Avancerede håndaktiviteter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 10 uger
|
Action Research Arm Test (ARAT) vil blive brugt til estimering af overekstremitetsfunktion.
Dette er en summeret vurderingsskala med 4 domæner: Grib, Grip, Pinch og Gross.
Scoring er baseret på udførelsen af flere opgaver fra hvert domæne.
Hver opgave er vurderet fra 0 til 3, hvor højere score angiver mindre handicap.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .