- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625294
Vergleichende Auswirkungen einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall
Aufgabenorientiertes Training ist ein Ansatz, der die aktive Beteiligung des Patienten fördert und die Behandlung funktionell und aufgabenorientiert gestaltet, um die bestmögliche Genesung nach einer Verletzung zu erreichen.
Neurorehabilitationsstudien haben gezeigt, dass eine Therapie mit eingeschränkter induzierter Bewegung sowohl die motorische Funktion als auch die Nutzung des paretischen Arms verbessern kann und dass diese Verbesserungen mit Veränderungen in der Aktivierung des sensomotorischen Netzwerks des Gehirns einhergehen.
Bilaterales funktionelles Aufgabentraining, das die gleichzeitige Verwendung der paretischen Extremität und der nichtparetischen Extremität fördert. Viele unserer täglichen Aufgaben sind bimanuell und erfordern den gleichzeitigen Einsatz beider Arme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Ziel war es, die Auswirkungen einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie nach einem Schlaganfall bei Patienten mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen, Kneifen und grobe Bewegungen zu bestimmen.
- Es sollten die Auswirkungen des bilateralen funktionellen Aufgabentrainings bei Patienten nach einem Schlaganfall mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen/Griff, Kneifen und grobe Bewegungen bestimmt werden.
- Es sollten die vergleichenden Auswirkungen von Zwangstherapie, induzierter Bewegungstherapie und bilateralem funktionellem Aufgabentraining nach Schlaganfall bei Patienten mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen/Griff, Kneifen und grobe Bewegungen ermittelt werden.
HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
- Bei Patienten mit Schlaganfall wird es einen signifikanten Effekt einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Greifen/Griff geben, p < 0,05
- Bei Schlaganfallpatienten wird es bei Patienten mit Schlaganfall einen signifikanten Effekt einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu einem bilateralen funktionellen Aufgabentraining in Bezug auf Kneif- und grobe Bewegungen geben. p<0,05
Nullhypothese:
- Bei Patienten mit Schlaganfall wird es keine signifikante Auswirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu einem bilateralen funktionellen Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Greifen/Griff geben, p < 0,05
- Bei Patienten mit Schlaganfall wird es keine signifikante Auswirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Kneif- und grobe Bewegungen geben. p<0,05
Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie
Klinischer Bereich: Abteilung für Neuromedizin, Neurologie-OPD, Reha-OPD, multidisziplinäres Labor in FUCP, Fauji Foundation Hospital und Behandlungsraum FUCP.
Studiendauer: 1 Jahr
Auswahlkriterien:
Einschlusskriterien
- Beide Geschlechter.
- Altersspanne von 40 bis 60 Jahren.
- Diagnostizierte Fälle von Schlaganfall.
- MMT größer als Grad 2.
- Handgelenk-ROM gültig für funktionelle Aufgaben.
- Brunnstrom-Erholungsstadien: Grad 4
- MAS: Note 2 oder weniger
Ausschlusskriterien
- Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankung)
- Jüngste Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten.
- Kontrakturen oder Deformitäten.
- Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehle zu befolgen.
- Psychiatrische Diagnosen.
Technik: Convenience Sampling
Ergebnismaße:
Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen erfasst. Die Daten werden mithilfe des Aktionsforschungsarmtests, der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE) und der Goniometrie erhoben.
Versuchsgruppe (A) = Diese Gruppe erhält ein aufgabenorientiertes Training mit bilateralem funktionellem Aufgabentraining und ihre Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende der 10-wöchigen Behandlung gemessen.
Kontrollgruppe (B) = Diese Gruppe wird einem aufgabenorientierten Training mit eingeschränkter induzierter Bewegungstherapie unterzogen und ihre Ergebnisse werden zu Beginn und dann nach einer 10-wöchigen Behandlung beobachtet.
Datenanalysetechniken:
Die Daten werden über SPSS 21 analysiert und die Daten werden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, bei dem es sich um eine experimentelle Zufallskontrollstudie innerhalb der Community handelt.
Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung und ausreichender Erläuterung der Studie wird den Patienten ein gedruckter Fragebogen ausgehändigt. Anschließend werden die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen dargestellt.
Bedeutung der Studie:
- Ein aufgabenorientiertes Trainingsprogramm, einschließlich Constraint Induced Movement Therapy und Bilateral Functional Task Training zur Wiederherstellung und Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall, wird sich bei der Steigerung der Kraft und der Verbesserung der Funktion zusammen mit Greif-/Griffklemmen und groben Bewegungen als wirksam erweisen.
- Diese Studie wird dem Praktiker helfen, die neuen Behandlungsvergleichsmöglichkeiten zur Behandlung der Handfunktionsverbesserung des Patienten bei Schlaganfall zu nutzen.
- Die Ergebnisse der Studie werden die Literatur über die vergleichenden Wirkungen von Constraint Induced Movement Therapy und Bilateral Functional Task Training bei der Verbesserung der Handfunktion bei Schlaganfallpatienten ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren.
- Diagnostizierte Fälle von Schlaganfall.
- MMT größer als Grad 2.
- Handgelenk-ROM gültig für funktionelle Aufgaben.
- Brunnstrom-Erholungsstadien: Grad 4
- MAS: Ausschlusskriterien der Note 2 oder weniger
- Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankung)
- Jüngste Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten.
- Kontrakturen oder Deformitäten.
- Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehle zu befolgen.
- Psychiatrische Diagnosen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe A
Es umfasst Teilnehmer, die über eine 10-wöchige Behandlung hinweg aufgabenorientierte Übungen in Kombination mit bilateralen funktionellen Aufgabentrainingsübungen erhalten.
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Der aufgabenorientierte Trainingsansatz mit BFTT besteht aus verschiedenen Aufgaben, darunter: Handbewegungen:
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Experimental: Versuchsgruppe B
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer über einen Zeitraum von 10 Wochen ein aufgabenorientiertes Training mit eingeschränkten Bewegungstherapieübungen.
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• Handbewegungen:
Fortgeschrittene Handaktivitäten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Action Research Arm Test (ARAT) wird zur Abschätzung der Funktion der oberen Gliedmaßen verwendet.
Dies ist eine summierte Bewertungsskala mit 4 Bereichen: Griff, Griff, Kneifen und Grob.
Die Bewertung basiert auf der Leistung mehrerer Aufgaben aus jeder Domäne.
Jede Aufgabe wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Behinderung bedeuten.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/32
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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