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Vergleichende Auswirkungen einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Aufgabenorientiertes Training ist ein Ansatz, der die aktive Beteiligung des Patienten fördert und die Behandlung funktionell und aufgabenorientiert gestaltet, um die bestmögliche Genesung nach einer Verletzung zu erreichen.

Neurorehabilitationsstudien haben gezeigt, dass eine Therapie mit eingeschränkter induzierter Bewegung sowohl die motorische Funktion als auch die Nutzung des paretischen Arms verbessern kann und dass diese Verbesserungen mit Veränderungen in der Aktivierung des sensomotorischen Netzwerks des Gehirns einhergehen.

Bilaterales funktionelles Aufgabentraining, das die gleichzeitige Verwendung der paretischen Extremität und der nichtparetischen Extremität fördert. Viele unserer täglichen Aufgaben sind bimanuell und erfordern den gleichzeitigen Einsatz beider Arme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Ziel war es, die Auswirkungen einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie nach einem Schlaganfall bei Patienten mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen, Kneifen und grobe Bewegungen zu bestimmen.
  2. Es sollten die Auswirkungen des bilateralen funktionellen Aufgabentrainings bei Patienten nach einem Schlaganfall mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen/Griff, Kneifen und grobe Bewegungen bestimmt werden.
  3. Es sollten die vergleichenden Auswirkungen von Zwangstherapie, induzierter Bewegungstherapie und bilateralem funktionellem Aufgabentraining nach Schlaganfall bei Patienten mit motorischer Beeinträchtigung der Hand in Bezug auf Greifen/Griff, Kneifen und grobe Bewegungen ermittelt werden.

HYPOTHESE:

Alternative Hypothese:

  1. Bei Patienten mit Schlaganfall wird es einen signifikanten Effekt einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Greifen/Griff geben, p < 0,05
  2. Bei Schlaganfallpatienten wird es bei Patienten mit Schlaganfall einen signifikanten Effekt einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu einem bilateralen funktionellen Aufgabentraining in Bezug auf Kneif- und grobe Bewegungen geben. p<0,05

Nullhypothese:

  1. Bei Patienten mit Schlaganfall wird es keine signifikante Auswirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu einem bilateralen funktionellen Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Greifen/Griff geben, p < 0,05
  2. Bei Patienten mit Schlaganfall wird es keine signifikante Auswirkung einer durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie im Vergleich zu bilateralem funktionellem Aufgabentraining auf die Handfunktion in Bezug auf Kneif- und grobe Bewegungen geben. p<0,05

Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie

Klinischer Bereich: Abteilung für Neuromedizin, Neurologie-OPD, Reha-OPD, multidisziplinäres Labor in FUCP, Fauji Foundation Hospital und Behandlungsraum FUCP.

Studiendauer: 1 Jahr

Auswahlkriterien:

Einschlusskriterien

  1. Beide Geschlechter.
  2. Altersspanne von 40 bis 60 Jahren.
  3. Diagnostizierte Fälle von Schlaganfall.
  4. MMT größer als Grad 2.
  5. Handgelenk-ROM gültig für funktionelle Aufgaben.
  6. Brunnstrom-Erholungsstadien: Grad 4
  7. MAS: Note 2 oder weniger

Ausschlusskriterien

  1. Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankung)
  2. Jüngste Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten.
  3. Kontrakturen oder Deformitäten.
  4. Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehle zu befolgen.
  5. Psychiatrische Diagnosen.

Technik: Convenience Sampling

Ergebnismaße:

Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen erfasst. Die Daten werden mithilfe des Aktionsforschungsarmtests, der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE) und der Goniometrie erhoben.

Versuchsgruppe (A) = Diese Gruppe erhält ein aufgabenorientiertes Training mit bilateralem funktionellem Aufgabentraining und ihre Ergebnisse werden zu Studienbeginn und am Ende der 10-wöchigen Behandlung gemessen.

Kontrollgruppe (B) = Diese Gruppe wird einem aufgabenorientierten Training mit eingeschränkter induzierter Bewegungstherapie unterzogen und ihre Ergebnisse werden zu Beginn und dann nach einer 10-wöchigen Behandlung beobachtet.

Datenanalysetechniken:

Die Daten werden über SPSS 21 analysiert und die Daten werden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, bei dem es sich um eine experimentelle Zufallskontrollstudie innerhalb der Community handelt.

Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung und ausreichender Erläuterung der Studie wird den Patienten ein gedruckter Fragebogen ausgehändigt. Anschließend werden die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen dargestellt.

Bedeutung der Studie:

  1. Ein aufgabenorientiertes Trainingsprogramm, einschließlich Constraint Induced Movement Therapy und Bilateral Functional Task Training zur Wiederherstellung und Verbesserung der Handfunktion bei Patienten mit Schlaganfall, wird sich bei der Steigerung der Kraft und der Verbesserung der Funktion zusammen mit Greif-/Griffklemmen und groben Bewegungen als wirksam erweisen.
  2. Diese Studie wird dem Praktiker helfen, die neuen Behandlungsvergleichsmöglichkeiten zur Behandlung der Handfunktionsverbesserung des Patienten bei Schlaganfall zu nutzen.
  3. Die Ergebnisse der Studie werden die Literatur über die vergleichenden Wirkungen von Constraint Induced Movement Therapy und Bilateral Functional Task Training bei der Verbesserung der Handfunktion bei Schlaganfallpatienten ergänzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter.
  • Altersspanne zwischen 40 und 60 Jahren.
  • Diagnostizierte Fälle von Schlaganfall.
  • MMT größer als Grad 2.
  • Handgelenk-ROM gültig für funktionelle Aufgaben.
  • Brunnstrom-Erholungsstadien: Grad 4
  • MAS: Ausschlusskriterien der Note 2 oder weniger
  • Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankung)
  • Jüngste Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten.
  • Kontrakturen oder Deformitäten.
  • Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehle zu befolgen.
  • Psychiatrische Diagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe A
Es umfasst Teilnehmer, die über eine 10-wöchige Behandlung hinweg aufgabenorientierte Übungen in Kombination mit bilateralen funktionellen Aufgabentrainingsübungen erhalten.

Der aufgabenorientierte Trainingsansatz mit BFTT besteht aus verschiedenen Aufgaben, darunter:

Handbewegungen:

  1. Falten Sie ein kleines Stoffhandtuch mit beiden Händen, indem Sie das Handtuch zunächst flach auf den Tisch legen und es nach und nach zu einer großen Handtuchrolle falten.
  2. Geben Sie eine kleine Menge Kitt auf den Tisch des Patienten und weisen Sie ihn an, ihn mit Hilfe eines Nudelholzes mit beiden Händen hin und her zu rollen.
  3. Stellen Sie ein Glas mit abnehmbarem Deckel auf den Tisch und weisen Sie den Patienten an, den Deckel vollständig vom Glas zu entfernen, indem er das Glas mit einer Hand festhält und den Deckel mit der anderen Hand abnimmt.
  4. Wasser gießen: Gießen Sie Wasser aus dem Krug, während Sie den Krug in der nicht betroffenen Hand halten, in die Tasse/das Glas, die/das in der betroffenen Hand gehalten wird, und die Aktivität kann auch umgekehrt durchgeführt werden.
  5. Gießen Sie Wasser von einem Hartplastikbecher in einen anderen, wobei Sie abwechselnd beide Hände einbeziehen (wir dürfen keine Verformung des Bechers zulassen).
  6. Tauchbewegung bei Kaffeemaschine gegen Wasserwiderstand: Füllen Sie die Kaffeemaschine mit Wasser.
Experimental: Versuchsgruppe B
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer über einen Zeitraum von 10 Wochen ein aufgabenorientiertes Training mit eingeschränkten Bewegungstherapieübungen.

• Handbewegungen:

  1. Sitzen an einem Tisch (Handgelenkstreckung): Betroffener Unterarm ruht auf dem Tisch. Platzieren Sie einen zylindrischen Gegenstand in der Handfläche des Patienten. Der Patient wurde gebeten, die Hand durch Streckung des Handgelenks in Richtung Unterarm zu bewegen (Dorsalflexion). Eine Ellenbogenbeugung ist nicht zulässig.
  2. Sitzen an einem Tisch (Radialdeviation des Handgelenks): Der Therapeut sollte den Unterarm mit der Ulnarseite in mittlerer Pronations-/Supinationsposition auf den Tisch legen. Daumen in einer Linie mit Unterarm und Handgelenk in Streckung. Finger um zylindrisches Objekt. Der Patient wird gebeten, die Hand vom Tisch zu heben. Keine Beugung oder Streckung des Handgelenks.

Fortgeschrittene Handaktivitäten:

  1. Bitten Sie den Patienten, mit der betroffenen Hand nach vorne zu greifen, um die Spitze eines Stifts aufzuheben, den betroffenen Arm wieder auf die Seite zu bringen und die Stiftkappe vor sich abzulegen.
  2. Platzieren Sie (Bohnen) in einer Teetasse eine Armlänge entfernt auf der betroffenen Seite. Stellen Sie eine weitere Teetasse eine Armlänge entfernt auf die intakte Seite. Bitten Sie den Patienten, eine Bohne mit der betroffenen Hand aufzuheben und sie in den Becher darauf zu stellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Action Research Arm Test (ARAT) wird zur Abschätzung der Funktion der oberen Gliedmaßen verwendet. Dies ist eine summierte Bewertungsskala mit 4 Bereichen: Griff, Griff, Kneifen und Grob. Die Bewertung basiert auf der Leistung mehrerer Aufgaben aus jeder Domäne. Jede Aufgabe wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Behinderung bedeuten.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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