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Efectos comparativos de la terapia de movimiento inducido por restricciones con entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular

2 de octubre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad

El entrenamiento orientado a tareas es un enfoque que fomentará la participación activa del paciente haciendo que el tratamiento sea funcional y orientado a las tareas para lograr la mejor recuperación posible después de una lesión.

Los estudios de neurorrehabilitación han demostrado que la terapia de movimiento inducido restringido puede aumentar tanto la función motora como el uso del brazo parético y que estas mejoras son paralelas a los cambios en la activación de la red sensoriomotora del cerebro.

Entrenamiento bilateral de tareas funcionales que promueve el uso del miembro parético simultáneamente con el miembro no parético. Muchas de nuestras tareas diarias son bimanuales y utilizan el uso simultáneo de ambos brazos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre, pellizco y movimientos generales.
  2. Determinar los efectos del entrenamiento bilateral de tareas funcionales en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre/agarre, pellizco y movimientos generales.
  3. Determinar los efectos comparativos de la restricción, la terapia de movimiento inducido versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre, pellizco y movimientos generales.

HIPÓTESIS:

Hipótesis alternativa:

  1. Habrá un efecto significativo de la terapia de movimiento inducido por restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de agarre/agarre p<0,05
  2. Habrá un efecto significativo de la terapia de movimiento con inducción de restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de pellizco y movimientos bruscos. p<0,05

Hipótesis nula:

  1. No habrá ningún efecto significativo de la terapia de movimiento inducido por restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de prensión/agarre p<0,05
  2. No habrá ningún efecto significativo de la terapia de movimiento con inducción de restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de pellizco y movimientos bruscos. p<0,05

Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio

Ámbito clínico: Departamento de Neuromedicina, OPD de Neurología, OPD de Rehabilitación, Laboratorio Multidisciplinario en FUCP, Hospital Fundación Fauji y Sala de Tratamiento FUCP.

Duración del estudio: 1 año

Criterios de selección:

Criterios de inclusión

  1. Ambos géneros.
  2. Rango de edad de 40 a 60 años.
  3. Casos diagnosticados de ictus.
  4. MMT mayor que Grado 2.
  5. ROM de muñeca válida para tareas funcionales.
  6. Etapas de recuperación de Brunnstrom: Grado 4
  7. MAS: Grado 2 o menos

Criterios de exclusión

  1. Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica)
  2. Historia reciente de cirugía de miembro superior.
  3. Contracturas o Deformidad.
  4. Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos.
  5. Diagnósticos psiquiátricos.

Técnica: muestreo por conveniencia

Medidas de resultado:

Se recogerán datos sobre demografía e información general. Los datos se recopilarán mediante la prueba de brazo de investigación de acción, la evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMA-UE) y la goniometría.

Grupo experimental (A) = Este grupo recibirá capacitación orientada a tareas con capacitación en tareas funcionales bilaterales y sus resultados se medirán al inicio y al final de 10 semanas de tratamiento.

Grupo de control (B) = Este grupo se someterá a un entrenamiento orientado a tareas con Terapia de movimiento inducido restringido y sus resultados se observarán al inicio y luego después del tratamiento de 10 semanas.

Técnicas de análisis de datos:

Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio dentro de la comunidad.

Se proporcionará un cuestionario impreso a los pacientes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar una explicación adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.

Importancia del estudio:

  1. El programa de entrenamiento orientado a tareas que incluye terapia de movimiento inducido por restricción y entrenamiento de tareas funcionales bilaterales para la restauración y mejora de la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular resultará eficaz para aumentar la fuerza y ​​mejorar la función junto con el agarre/pellizco y los movimientos gruesos.
  2. Este estudio ayudará al médico a utilizar las nuevas opciones de comparación de tratamientos para tratar la mejora de la función de la mano del paciente en un accidente cerebrovascular.
  3. Los resultados del estudio se sumarán a la literatura sobre los efectos comparativos de la terapia de movimiento inducido por restricción y el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales para mejorar la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros.
  • Rango de edad de 40 a 60 años.
  • Casos diagnosticados de ictus.
  • MMT mayor que Grado 2.
  • ROM de muñeca válida para tareas funcionales.
  • Etapas de recuperación de Brunnstrom: Grado 4
  • MAS: Criterio de exclusión de grado 2 o menos
  • Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica)
  • Historia reciente de cirugía de miembro superior.
  • Contracturas o Deformidad.
  • Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos.
  • Diagnósticos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental A
Incluye participantes que reciben ejercicios orientados a tareas combinados con ejercicios de entrenamiento de tareas funcionales bilaterales durante 10 semanas de tratamiento.

El enfoque de capacitación orientado a tareas con BFTT constará de diferentes tareas que incluyen:

Movimientos de la mano:

  1. Doble una toalla de tela pequeña con ambas manos. Inicialmente, colóquela sobre la mesa y doblándola gradualmente hasta formar un rollo de toalla grande.
  2. Coloque una pequeña cantidad de masilla en la mesa del paciente e indíquele que la haga rodar con la ayuda de un rodillo moviéndola hacia adelante y hacia atrás con ambas manos.
  3. Coloque un frasco con tapa removible sobre la mesa e indique al paciente que retire la tapa del frasco por completo sosteniendo el frasco con cualquiera de las manos y retirando la tapa con la otra mano.
  4. Verter agua: Vierta agua de la jarra mientras sostiene la jarra con la mano no afectada en una taza/vaso que se sostiene con la mano afectada y la actividad también se puede realizar al revés.
  5. Verter agua de un vaso de plástico duro a otro involucrando alternativamente ambas manos (no debemos permitir que el vaso se deforme)
  6. Acción de inmersión con cafetera contra resistencia al agua: Llene la cafetera con agua.
Experimental: Grupo experimental B
Este grupo incluye participantes que reciben entrenamiento orientado a tareas con ejercicios de terapia de movimiento inducido restringido durante un período de 10 semanas.

• Movimientos de la mano:

  1. Sentado en una mesa (Extensión de Muñeca): Antebrazo afectado apoyado en la mesa. Coloque un objeto cilíndrico en la palma de la mano del paciente. Se le pidió al paciente que moviera la mano hacia el antebrazo (dorsiflexión) extendiendo la muñeca; no se permitía la flexión del codo.
  2. Sentado en una mesa (desviación radial de la muñeca): el terapeuta debe colocar el antebrazo con el lado cubital sobre la mesa en posición media de pronación/supinación. Pulgar alineado con el antebrazo y muñeca en extensión. Dedos alrededor de un objeto cilíndrico. Se pide al paciente que levante la mano de la mesa. Sin flexión ni extensión de muñeca.

Actividades manuales avanzadas:

  1. Haga que el paciente se incline hacia adelante para levantar la parte superior de un bolígrafo con la mano afectada, lleve el brazo afectado hacia su costado y coloque la tapa del bolígrafo frente a él.
  2. Coloque (frijoles) en una taza de té a un brazo de distancia del lado afectado. Coloque otra taza de té a un brazo de distancia en el lado intacto. Haga que el paciente recoja un frijol con la mano afectada y coloque los frijoles en la taza sobre el

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se utilizará la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) para estimar la función de las extremidades superiores. Esta es una escala de calificación sumada con 4 dominios: agarre, agarre, pellizco y asqueroso. La puntuación se basa en la realización de varias tareas de cada dominio. Cada tarea se califica de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas denotan menos discapacidad.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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