- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06625294
Efectos comparativos de la terapia de movimiento inducido por restricciones con entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular
El entrenamiento orientado a tareas es un enfoque que fomentará la participación activa del paciente haciendo que el tratamiento sea funcional y orientado a las tareas para lograr la mejor recuperación posible después de una lesión.
Los estudios de neurorrehabilitación han demostrado que la terapia de movimiento inducido restringido puede aumentar tanto la función motora como el uso del brazo parético y que estas mejoras son paralelas a los cambios en la activación de la red sensoriomotora del cerebro.
Entrenamiento bilateral de tareas funcionales que promueve el uso del miembro parético simultáneamente con el miembro no parético. Muchas de nuestras tareas diarias son bimanuales y utilizan el uso simultáneo de ambos brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre, pellizco y movimientos generales.
- Determinar los efectos del entrenamiento bilateral de tareas funcionales en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre/agarre, pellizco y movimientos generales.
- Determinar los efectos comparativos de la restricción, la terapia de movimiento inducido versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales en pacientes después de un accidente cerebrovascular con deterioro motor de la mano en términos de agarre, pellizco y movimientos generales.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
- Habrá un efecto significativo de la terapia de movimiento inducido por restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de agarre/agarre p<0,05
- Habrá un efecto significativo de la terapia de movimiento con inducción de restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de pellizco y movimientos bruscos. p<0,05
Hipótesis nula:
- No habrá ningún efecto significativo de la terapia de movimiento inducido por restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de prensión/agarre p<0,05
- No habrá ningún efecto significativo de la terapia de movimiento con inducción de restricción versus el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular en términos de pellizco y movimientos bruscos. p<0,05
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Ámbito clínico: Departamento de Neuromedicina, OPD de Neurología, OPD de Rehabilitación, Laboratorio Multidisciplinario en FUCP, Hospital Fundación Fauji y Sala de Tratamiento FUCP.
Duración del estudio: 1 año
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- Ambos géneros.
- Rango de edad de 40 a 60 años.
- Casos diagnosticados de ictus.
- MMT mayor que Grado 2.
- ROM de muñeca válida para tareas funcionales.
- Etapas de recuperación de Brunnstrom: Grado 4
- MAS: Grado 2 o menos
Criterios de exclusión
- Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica)
- Historia reciente de cirugía de miembro superior.
- Contracturas o Deformidad.
- Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos.
- Diagnósticos psiquiátricos.
Técnica: muestreo por conveniencia
Medidas de resultado:
Se recogerán datos sobre demografía e información general. Los datos se recopilarán mediante la prueba de brazo de investigación de acción, la evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMA-UE) y la goniometría.
Grupo experimental (A) = Este grupo recibirá capacitación orientada a tareas con capacitación en tareas funcionales bilaterales y sus resultados se medirán al inicio y al final de 10 semanas de tratamiento.
Grupo de control (B) = Este grupo se someterá a un entrenamiento orientado a tareas con Terapia de movimiento inducido restringido y sus resultados se observarán al inicio y luego después del tratamiento de 10 semanas.
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio dentro de la comunidad.
Se proporcionará un cuestionario impreso a los pacientes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar una explicación adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.
Importancia del estudio:
- El programa de entrenamiento orientado a tareas que incluye terapia de movimiento inducido por restricción y entrenamiento de tareas funcionales bilaterales para la restauración y mejora de la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular resultará eficaz para aumentar la fuerza y mejorar la función junto con el agarre/pellizco y los movimientos gruesos.
- Este estudio ayudará al médico a utilizar las nuevas opciones de comparación de tratamientos para tratar la mejora de la función de la mano del paciente en un accidente cerebrovascular.
- Los resultados del estudio se sumarán a la literatura sobre los efectos comparativos de la terapia de movimiento inducido por restricción y el entrenamiento de tareas funcionales bilaterales para mejorar la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Rango de edad de 40 a 60 años.
- Casos diagnosticados de ictus.
- MMT mayor que Grado 2.
- ROM de muñeca válida para tareas funcionales.
- Etapas de recuperación de Brunnstrom: Grado 4
- MAS: Criterio de exclusión de grado 2 o menos
- Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica)
- Historia reciente de cirugía de miembro superior.
- Contracturas o Deformidad.
- Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos.
- Diagnósticos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental A
Incluye participantes que reciben ejercicios orientados a tareas combinados con ejercicios de entrenamiento de tareas funcionales bilaterales durante 10 semanas de tratamiento.
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El enfoque de capacitación orientado a tareas con BFTT constará de diferentes tareas que incluyen: Movimientos de la mano:
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Experimental: Grupo experimental B
Este grupo incluye participantes que reciben entrenamiento orientado a tareas con ejercicios de terapia de movimiento inducido restringido durante un período de 10 semanas.
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• Movimientos de la mano:
Actividades manuales avanzadas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utilizará la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) para estimar la función de las extremidades superiores.
Esta es una escala de calificación sumada con 4 dominios: agarre, agarre, pellizco y asqueroso.
La puntuación se basa en la realización de varias tareas de cada dominio.
Cada tarea se califica de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas denotan menos discapacidad.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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