- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625294
Effetti comparativi della terapia del movimento indotto da vincoli con l'allenamento funzionale bilaterale sulla funzione della mano in pazienti con ictus
La formazione orientata al compito è un approccio che incoraggerà la partecipazione attiva del paziente rendendo il trattamento funzionale e orientato al compito al fine di ottenere il miglior recupero possibile dopo l'infortunio.
Studi di neuroriabilitazione hanno dimostrato che la terapia del movimento indotto vincolato può aumentare sia la funzione motoria che l’uso del braccio paretico e che questi miglioramenti vanno di pari passo con i cambiamenti nell’attivazione della rete sensomotoria del cervello.
Bilateral Functional Task Training che promuove l'utilizzo dell'arto paretico contemporaneamente all'arto non paretico. Molte delle nostre faccende quotidiane sono bimanuali e utilizzano l’uso simultaneo di entrambe le braccia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare gli effetti della terapia del movimento indotto da costrizione nei pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, pizzicamento e movimenti grossolani.
- Determinare gli effetti dell'allenamento funzionale bilaterale su pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, presa e movimenti grossolani.
- Sono stati determinati gli effetti comparativi della costrizione, della terapia del movimento indotto rispetto all'allenamento funzionale bilaterale in pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, pizzicamento e movimenti grossolani.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
- Ci sarà un effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di presa/presa p<0,05
- Ci sarà un effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di pizzicotti e movimenti grossolani. p<0,05
Ipotesi nulla:
- Non ci sarà alcun effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di presa/presa p<0,05
- Non ci sarà alcun effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di pizzicotti e movimenti grossolani. p<0,05
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Ambito clinico: Dipartimento di Neuromedicina, Neurologia OPD, Riabilitazione OPD, Laboratorio multidisciplinare presso FUCP, Fauji Foundation Hospital e Sala di trattamento FUCP.
Durata dello studio: 1 anno
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione
- Entrambi i sessi.
- Fascia d'età dai 40 ai 60 anni.
- Casi diagnosticati di ictus.
- MMT superiore al grado 2.
- ROM del polso valida per compiti funzionali.
- Stadi del recupero di Brunnstrom: Grado 4
- MAS: Grado 2 o inferiore
Criteri di esclusione
- Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica)
- Storia recente della chirurgia dell’arto superiore.
- Contratture o deformità.
- Impossibilità di seguire i comandi in 2 passaggi.
- Diagnosi psichiatriche.
Tecnica: campionamento di convenienza
Misure di risultato:
Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. I dati verranno raccolti utilizzando il test del braccio di ricerca-azione, la valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA-UE), la goniometria.
Gruppo sperimentale (A) = Questo gruppo riceverà una formazione orientata al compito con formazione sul compito funzionale bilaterale e i suoi risultati saranno misurati al basale e alla fine del trattamento di 10 settimane.
Gruppo di controllo (B) = Questo gruppo sarà sottoposto a una formazione orientata al compito con la terapia del movimento indotto vincolato e i loro risultati saranno osservati al basale e poi dopo un trattamento di 10 settimane.
Tecniche di analisi dei dati:
I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno di studio scelto, ovvero uno studio sperimentale a controllo casuale all'interno della comunità.
Un questionario stampato verrà fornito ai pazienti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito un'adeguata spiegazione riguardo allo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.
Significato dello studio:
- Il programma di formazione orientato al compito, inclusa la terapia del movimento indotto da vincoli e il training funzionale bilaterale per il ripristino e il miglioramento della funzione della mano in pazienti con ictus, si dimostrerà efficace nell'aumentare la forza e migliorare la funzione insieme alla presa/pizzicamento e ai movimenti grossolani.
- Questo studio aiuterà il medico a utilizzare le nuove opzioni di confronto dei trattamenti per trattare il miglioramento della funzionalità della mano del paziente in caso di ictus.
- I risultati dello studio si aggiungeranno alla letteratura sugli effetti comparativi della terapia del movimento indotto da vincoli e del training funzionale bilaterale nel miglioramento della funzione della mano nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Fascia d'età dai 40 ai 60 anni.
- Casi diagnosticati di ictus.
- MMT superiore al grado 2.
- ROM del polso valida per compiti funzionali.
- Stadi del recupero di Brunnstrom: Grado 4
- MAS: Criteri di esclusione di grado 2 o inferiore
- Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica)
- Storia recente della chirurgia dell’arto superiore.
- Contratture o deformità.
- Impossibilità di seguire i comandi in 2 passaggi.
- Diagnosi psichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
Comprende i partecipanti che ricevono esercizi orientati al compito combinati con esercizi di formazione sul compito funzionale bilaterale per un trattamento di 10 settimane.
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L'approccio formativo orientato ai compiti con BFTT consisterà in diversi compiti tra cui: Movimenti delle mani:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B
Questo gruppo prevede che i partecipanti ricevano una formazione orientata al compito con esercizi di terapia del movimento indotto vincolato per un periodo di 10 settimane.
|
• Movimenti delle mani:
Attività manuali avanzate:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni degli arti superiori
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'Action Research Arm Test (ARAT) verrà utilizzato per la stima della funzione degli arti superiori.
Si tratta di una scala di valutazione riepilogativa con 4 domini: Afferrare, Afferrare, Pizzicare e Lordo.
Il punteggio si basa sull'esecuzione di diverse attività di ciascun dominio.
Ogni attività viene valutata da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una minore disabilità.
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/32
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