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Effetti comparativi della terapia del movimento indotto da vincoli con l'allenamento funzionale bilaterale sulla funzione della mano in pazienti con ictus

2 ottobre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad

La formazione orientata al compito è un approccio che incoraggerà la partecipazione attiva del paziente rendendo il trattamento funzionale e orientato al compito al fine di ottenere il miglior recupero possibile dopo l'infortunio.

Studi di neuroriabilitazione hanno dimostrato che la terapia del movimento indotto vincolato può aumentare sia la funzione motoria che l’uso del braccio paretico e che questi miglioramenti vanno di pari passo con i cambiamenti nell’attivazione della rete sensomotoria del cervello.

Bilateral Functional Task Training che promuove l'utilizzo dell'arto paretico contemporaneamente all'arto non paretico. Molte delle nostre faccende quotidiane sono bimanuali e utilizzano l’uso simultaneo di entrambe le braccia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare gli effetti della terapia del movimento indotto da costrizione nei pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, pizzicamento e movimenti grossolani.
  2. Determinare gli effetti dell'allenamento funzionale bilaterale su pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, presa e movimenti grossolani.
  3. Sono stati determinati gli effetti comparativi della costrizione, della terapia del movimento indotto rispetto all'allenamento funzionale bilaterale in pazienti post-ictus con compromissione motoria della mano in termini di presa/presa, pizzicamento e movimenti grossolani.

IPOTESI:

Ipotesi alternativa:

  1. Ci sarà un effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di presa/presa p<0,05
  2. Ci sarà un effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di pizzicotti e movimenti grossolani. p<0,05

Ipotesi nulla:

  1. Non ci sarà alcun effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di presa/presa p<0,05
  2. Non ci sarà alcun effetto significativo della terapia con movimento indotto da costrizione rispetto all'allenamento con compiti funzionali bilaterali sulla funzione della mano nei pazienti con ictus in termini di pizzicotti e movimenti grossolani. p<0,05

Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato

Ambito clinico: Dipartimento di Neuromedicina, Neurologia OPD, Riabilitazione OPD, Laboratorio multidisciplinare presso FUCP, Fauji Foundation Hospital e Sala di trattamento FUCP.

Durata dello studio: 1 anno

Criteri di selezione:

Criteri di inclusione

  1. Entrambi i sessi.
  2. Fascia d'età dai 40 ai 60 anni.
  3. Casi diagnosticati di ictus.
  4. MMT superiore al grado 2.
  5. ROM del polso valida per compiti funzionali.
  6. Stadi del recupero di Brunnstrom: Grado 4
  7. MAS: Grado 2 o inferiore

Criteri di esclusione

  1. Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica)
  2. Storia recente della chirurgia dell’arto superiore.
  3. Contratture o deformità.
  4. Impossibilità di seguire i comandi in 2 passaggi.
  5. Diagnosi psichiatriche.

Tecnica: campionamento di convenienza

Misure di risultato:

Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. I dati verranno raccolti utilizzando il test del braccio di ricerca-azione, la valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA-UE), la goniometria.

Gruppo sperimentale (A) = Questo gruppo riceverà una formazione orientata al compito con formazione sul compito funzionale bilaterale e i suoi risultati saranno misurati al basale e alla fine del trattamento di 10 settimane.

Gruppo di controllo (B) = Questo gruppo sarà sottoposto a una formazione orientata al compito con la terapia del movimento indotto vincolato e i loro risultati saranno osservati al basale e poi dopo un trattamento di 10 settimane.

Tecniche di analisi dei dati:

I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno di studio scelto, ovvero uno studio sperimentale a controllo casuale all'interno della comunità.

Un questionario stampato verrà fornito ai pazienti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito un'adeguata spiegazione riguardo allo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.

Significato dello studio:

  1. Il programma di formazione orientato al compito, inclusa la terapia del movimento indotto da vincoli e il training funzionale bilaterale per il ripristino e il miglioramento della funzione della mano in pazienti con ictus, si dimostrerà efficace nell'aumentare la forza e migliorare la funzione insieme alla presa/pizzicamento e ai movimenti grossolani.
  2. Questo studio aiuterà il medico a utilizzare le nuove opzioni di confronto dei trattamenti per trattare il miglioramento della funzionalità della mano del paziente in caso di ictus.
  3. I risultati dello studio si aggiungeranno alla letteratura sugli effetti comparativi della terapia del movimento indotto da vincoli e del training funzionale bilaterale nel miglioramento della funzione della mano nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Fascia d'età dai 40 ai 60 anni.
  • Casi diagnosticati di ictus.
  • MMT superiore al grado 2.
  • ROM del polso valida per compiti funzionali.
  • Stadi del recupero di Brunnstrom: Grado 4
  • MAS: Criteri di esclusione di grado 2 o inferiore
  • Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica)
  • Storia recente della chirurgia dell’arto superiore.
  • Contratture o deformità.
  • Impossibilità di seguire i comandi in 2 passaggi.
  • Diagnosi psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale A
Comprende i partecipanti che ricevono esercizi orientati al compito combinati con esercizi di formazione sul compito funzionale bilaterale per un trattamento di 10 settimane.

L'approccio formativo orientato ai compiti con BFTT consisterà in diversi compiti tra cui:

Movimenti delle mani:

  1. Piega un piccolo asciugamano di stoffa con entrambe le mani, appoggiandolo inizialmente sul tavolo e piegandolo gradualmente fino a formare un grande asciugamano a rotolo.
  2. Metti una piccola quantità di mastice sul tavolo del paziente e chiedi di arrotolarlo con l'aiuto del mattarello muovendolo avanti e indietro usando entrambe le mani.
  3. Posizionare un barattolo con coperchio rimovibile sul tavolo e chiedere al paziente di rimuovere completamente il coperchio dal barattolo tenendo il barattolo con una delle mani e rimuovere il coperchio con l'altra mano.
  4. Versare l'acqua: versare l'acqua dalla caraffa tenendola nella mano non affetta alla tazza/bicchiere tenuto nella mano affetta e l'attività può essere svolta anche al contrario.
  5. Versare l'acqua da un bicchiere di plastica dura all'altro coinvolgendo alternativamente entrambe le mani (non bisogna permettere la deformazione del bicchiere)
  6. Azione di immersione con caffettiera contro la resistenza all'acqua: riempire la caffettiera con acqua.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B
Questo gruppo prevede che i partecipanti ricevano una formazione orientata al compito con esercizi di terapia del movimento indotto vincolato per un periodo di 10 settimane.

• Movimenti delle mani:

  1. Seduto al tavolo (estensione del polso): avambraccio interessato appoggiato sul tavolo. Posizionare l'oggetto cilindrico nel palmo della mano del paziente. Al paziente è stato chiesto di muovere la mano verso l'avambraccio (dorsiflessione) estendendo il polso: non è consentita la flessione del gomito.
  2. Seduto al tavolo (deviazione radiale del polso): il terapista deve posizionare l'avambraccio con il lato ulnare sul tavolo in posizione di pronazione/supinazione media. Pollice in linea con l'avambraccio e polso in estensione. Dita attorno a un oggetto cilindrico. Viene chiesto al paziente di sollevare la mano dal tavolo. Nessuna flessione o estensione del polso.

Attività manuali avanzate:

  1. Chiedere al paziente di allungarsi in avanti per prendere la parte superiore di una penna con la mano interessata, riportare il braccio interessato lungo il fianco e abbassare il cappuccio della penna davanti a sé.
  2. Posizionare i fagioli in una tazza da tè a una distanza di un braccio dal lato interessato. Posiziona un'altra tazza da tè a un braccio di distanza sul lato intatto. Chiedi al paziente di prendere un fagiolo con la mano colpita e di metterlo nella tazza sul lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni degli arti superiori
Lasso di tempo: 10 settimane
L'Action Research Arm Test (ARAT) verrà utilizzato per la stima della funzione degli arti superiori. Si tratta di una scala di valutazione riepilogativa con 4 domini: Afferrare, Afferrare, Pizzicare e Lordo. Il punteggio si basa sull'esecuzione di diverse attività di ciascun dominio. Ogni attività viene valutata da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano una minore disabilità.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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