Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie met bilaterale functionele taaktraining bij handfunctie bij patiënten met een beroerte

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Taakgerichte training is een aanpak die de actieve deelname van de patiënt stimuleert, waardoor de behandeling functioneel en taakgericht wordt om het best mogelijke herstel na een blessure te bereiken.

Neurorevalidatiestudies hebben aangetoond dat beperkte geïnduceerde bewegingstherapie zowel de motorische functie als het gebruik van de paretische arm kan vergroten en dat deze verbeteringen parallel lopen met veranderingen in de activering van het sensomotorische netwerk in de hersenen.

Bilaterale functionele taaktraining die het gelijktijdig gebruik van het paretische ledemaat met het niet-paretische ledemaat bevordert. Veel van onze dagelijkse taken zijn tweehandig en maken gebruik van gelijktijdig gebruik van beide armen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie na een beroerte te bepalen bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.
  2. Om de effecten te bepalen van bilaterale functionele taaktraining na een beroerte bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.
  3. Om de vergelijkende effecten van dwang vast te stellen, geïnduceerde bewegingstherapie versus bilaterale functionele taaktraining na een beroerte bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.

HYPOTHESE:

Alternatieve hypothese:

  1. Er zal een significant effect zijn van bewegingstherapie die dwang induceert versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van grijpen/grijpen p<0,05
  2. Er zal een significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van knijp- en grove bewegingen. p<0,05

Nulhypothese:

  1. Er zal geen significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van grijpen/grijpen p<0,05
  2. Er zal geen significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van knijpbewegingen en grove bewegingen. p<0,05

Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie

Klinische setting: afdeling Neurogeneeskunde, neurologie OPD, revalidatie OPD, multidisciplinair laboratorium in FUCP, Fauji Foundation Hospital en behandelkamer FUCP.

Studieduur: 1 jaar

Selectiecriteria:

Inclusiecriteria

  1. Beide geslachten.
  2. Leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar.
  3. Gediagnosticeerde gevallen van beroerte.
  4. MMT groter dan graad 2.
  5. Pols-ROM geldig voor functionele taken.
  6. Brunnstrom-stadia van herstel: Graad 4
  7. MAS: Graad 2 of lager

Uitsluitingscriteria

  1. Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of een andere reumatologische ziekte)
  2. Recente geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen.
  3. Contracturen of misvorming.
  4. Onvermogen om tweestapsopdrachten te volgen.
  5. Psychiatrische diagnoses.

Techniek: gemakssteekproef

Uitkomstmaten:

Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van Action Research-armtest, Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE), Goniometrie.

Experimentele groep (A) = Deze groep krijgt taakgerichte training met bilaterale functionele taaktraining en hun resultaten worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling van 10 weken.

Controlegroep (B) =Deze groep zal taakgerichte training ondergaan met Constrained Induced Movement Therapy en hun resultaten zullen worden geobserveerd bij de basislijn en daarna na een behandeling van 10 weken.

Technieken voor data-analyse:

De gegevens zullen worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, dat wil zeggen een willekeurig gecontroleerd experimenteel onderzoek binnen de gemeenschap.

Na schriftelijke toestemming en adequate uitleg over het onderzoek wordt aan de patiënten een gedrukte vragenlijst verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.

Betekenis van de studie:

  1. Een taakgericht trainingsprogramma, inclusief door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en bilaterale functionele taaktraining voor het herstel en de verbetering van de handfunctie bij patiënten met een beroerte, zal effectief blijken bij het vergroten van de kracht en het verbeteren van de functie, samen met knijp- en grove bewegingen.
  2. Deze studie zal de arts helpen de nieuwe behandelingsvergelijkingsopties te gebruiken voor het behandelen van de verbetering van de handfunctie van patiënten na een beroerte.
  3. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur over de vergelijkende effecten van Constraint Induced Movement Therapy en Bilateral Functional Task Training bij het verbeteren van de handfunctie bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten.
  • De leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar.
  • Gediagnosticeerde gevallen van beroerte.
  • MMT groter dan graad 2.
  • Pols-ROM geldig voor functionele taken.
  • Brunnstrom-stadia van herstel: Graad 4
  • MAS: Uitsluitingscriteria van graad 2 of lager
  • Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of een andere reumatologische ziekte)
  • Recente geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen.
  • Contracturen of misvorming.
  • Onvermogen om tweestapsopdrachten te volgen.
  • Psychiatrische diagnoses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A
Het omvat deelnemers die taakgeoriënteerde gecombineerd met bilaterale functionele taaktrainingsoefeningen krijgen gedurende een behandeling van 10 weken.

De taakgerichte trainingsaanpak met BFTT zal bestaan ​​uit verschillende taken, waaronder:

Handbewegingen:

  1. Vouw een kleine stoffen handdoek met beide handen op, leg de handdoek eerst plat op tafel en vouw hem geleidelijk op tot een grote handdoekrol.
  2. Leg een kleine hoeveelheid stopverf op de tafel van de patiënt en geef opdracht om het met behulp van een deegroller te rollen en het met beide handen heen en weer te bewegen.
  3. Plaats een pot met een afneembaar deksel op de tafel en instrueer de patiënt om het deksel volledig van de pot te verwijderen door de pot met een van beide handen vast te houden en het deksel met de andere hand te verwijderen.
  4. Water gieten: Giet water uit de kan, terwijl u de kan in de niet-aangedane hand houdt, naar het kopje/glas dat in de aangedane hand wordt gehouden. De activiteit kan ook andersom worden uitgevoerd.
  5. Giet water van de ene harde plastic beker naar de andere, terwijl je afwisselend beide handen gebruikt (we mogen geen vervorming van de beker toestaan)
  6. Insteekactie met koffiezetapparaat tegen waterbestendigheid: Vul het koffiezetapparaat met water.
Experimenteel: Experimentele groep B
Bij deze groep krijgen de deelnemers een taakgerichte training met oefeningen voor bewegingstherapie gedurende een periode van 10 weken.

• Handbewegingen:

  1. Zittend aan een tafel (polsextensie): Aangedane onderarm rust op tafel. Plaats een cilindervormig voorwerp in de handpalm van de patiënt. Patiënt wordt gevraagd de hand naar de onderarm te bewegen (dorsiflexie) door de pols te strekken; flexie van de elleboog is niet toegestaan.
  2. Zittend aan een tafel (radiale afwijking van de pols): De therapeut moet de onderarm met de ulnaire zijde op tafel plaatsen in de middenpronatie-/supinatiepositie. Duim in lijn met onderarm en pols in extensie. Vingers rond cilindrisch voorwerp. De patiënt wordt gevraagd de hand van de tafel te halen. Geen polsflexie of -extensie.

Geavanceerde handactiviteiten:

  1. Laat de patiënt naar voren reiken om de bovenkant van een pen met de aangedane hand op te pakken, de aangedane arm weer opzij brengen en de pendop voor zich neerleggen.
  2. Plaats (bonen) in een theekopje op armlengte afstand aan de aangedane zijde. Plaats een ander theekopje op armlengte afstand aan de intacte kant. Laat de patiënt één bonen oppakken met de aangedane hand en de bonen in het kopje op de hand leggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 weken
Action Research Arm Test (ARAT) zal worden gebruikt voor het schatten van de functie van de bovenste ledematen. Dit is een samengevatte beoordelingsschaal met 4 domeinen: Grasp, Grip, Pinch en Gross. De score is gebaseerd op de uitvoering van verschillende taken uit elk domein. Elke taak wordt beoordeeld van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op minder beperkingen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren