- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06625294
Vergelijkende effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie met bilaterale functionele taaktraining bij handfunctie bij patiënten met een beroerte
Taakgerichte training is een aanpak die de actieve deelname van de patiënt stimuleert, waardoor de behandeling functioneel en taakgericht wordt om het best mogelijke herstel na een blessure te bereiken.
Neurorevalidatiestudies hebben aangetoond dat beperkte geïnduceerde bewegingstherapie zowel de motorische functie als het gebruik van de paretische arm kan vergroten en dat deze verbeteringen parallel lopen met veranderingen in de activering van het sensomotorische netwerk in de hersenen.
Bilaterale functionele taaktraining die het gelijktijdig gebruik van het paretische ledemaat met het niet-paretische ledemaat bevordert. Veel van onze dagelijkse taken zijn tweehandig en maken gebruik van gelijktijdig gebruik van beide armen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie na een beroerte te bepalen bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.
- Om de effecten te bepalen van bilaterale functionele taaktraining na een beroerte bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.
- Om de vergelijkende effecten van dwang vast te stellen, geïnduceerde bewegingstherapie versus bilaterale functionele taaktraining na een beroerte bij patiënten met motorische beperkingen van de hand in termen van grijpen/grijpen, knijpen en grove bewegingen.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
- Er zal een significant effect zijn van bewegingstherapie die dwang induceert versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van grijpen/grijpen p<0,05
- Er zal een significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van knijp- en grove bewegingen. p<0,05
Nulhypothese:
- Er zal geen significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van grijpen/grijpen p<0,05
- Er zal geen significant effect zijn van dwangtherapie versus bilaterale functionele taaktraining op de handfunctie bij patiënten met een beroerte in termen van knijpbewegingen en grove bewegingen. p<0,05
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: afdeling Neurogeneeskunde, neurologie OPD, revalidatie OPD, multidisciplinair laboratorium in FUCP, Fauji Foundation Hospital en behandelkamer FUCP.
Studieduur: 1 jaar
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- Beide geslachten.
- Leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar.
- Gediagnosticeerde gevallen van beroerte.
- MMT groter dan graad 2.
- Pols-ROM geldig voor functionele taken.
- Brunnstrom-stadia van herstel: Graad 4
- MAS: Graad 2 of lager
Uitsluitingscriteria
- Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of een andere reumatologische ziekte)
- Recente geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen.
- Contracturen of misvorming.
- Onvermogen om tweestapsopdrachten te volgen.
- Psychiatrische diagnoses.
Techniek: gemakssteekproef
Uitkomstmaten:
Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van Action Research-armtest, Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE), Goniometrie.
Experimentele groep (A) = Deze groep krijgt taakgerichte training met bilaterale functionele taaktraining en hun resultaten worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling van 10 weken.
Controlegroep (B) =Deze groep zal taakgerichte training ondergaan met Constrained Induced Movement Therapy en hun resultaten zullen worden geobserveerd bij de basislijn en daarna na een behandeling van 10 weken.
Technieken voor data-analyse:
De gegevens zullen worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, dat wil zeggen een willekeurig gecontroleerd experimenteel onderzoek binnen de gemeenschap.
Na schriftelijke toestemming en adequate uitleg over het onderzoek wordt aan de patiënten een gedrukte vragenlijst verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.
Betekenis van de studie:
- Een taakgericht trainingsprogramma, inclusief door dwang geïnduceerde bewegingstherapie en bilaterale functionele taaktraining voor het herstel en de verbetering van de handfunctie bij patiënten met een beroerte, zal effectief blijken bij het vergroten van de kracht en het verbeteren van de functie, samen met knijp- en grove bewegingen.
- Deze studie zal de arts helpen de nieuwe behandelingsvergelijkingsopties te gebruiken voor het behandelen van de verbetering van de handfunctie van patiënten na een beroerte.
- De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur over de vergelijkende effecten van Constraint Induced Movement Therapy en Bilateral Functional Task Training bij het verbeteren van de handfunctie bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- De leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar.
- Gediagnosticeerde gevallen van beroerte.
- MMT groter dan graad 2.
- Pols-ROM geldig voor functionele taken.
- Brunnstrom-stadia van herstel: Graad 4
- MAS: Uitsluitingscriteria van graad 2 of lager
- Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of een andere reumatologische ziekte)
- Recente geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen.
- Contracturen of misvorming.
- Onvermogen om tweestapsopdrachten te volgen.
- Psychiatrische diagnoses.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
Het omvat deelnemers die taakgeoriënteerde gecombineerd met bilaterale functionele taaktrainingsoefeningen krijgen gedurende een behandeling van 10 weken.
|
De taakgerichte trainingsaanpak met BFTT zal bestaan uit verschillende taken, waaronder: Handbewegingen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B
Bij deze groep krijgen de deelnemers een taakgerichte training met oefeningen voor bewegingstherapie gedurende een periode van 10 weken.
|
• Handbewegingen:
Geavanceerde handactiviteiten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Action Research Arm Test (ARAT) zal worden gebruikt voor het schatten van de functie van de bovenste ledematen.
Dit is een samengevatte beoordelingsschaal met 4 domeinen: Grasp, Grip, Pinch en Gross.
De score is gebaseerd op de uitvoering van verschillende taken uit elk domein.
Elke taak wordt beoordeeld van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op minder beperkingen.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/32
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .