Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem z obustronnym treningiem funkcjonalnym na funkcję ręki u pacjentów po udarze

2 października 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Trening zorientowany na zadanie to podejście, które zachęci pacjenta do aktywnego udziału, dzięki czemu leczenie będzie funkcjonalne i zorientowane na zadania, w celu osiągnięcia możliwie najlepszego powrotu do zdrowia po urazie.

Badania neurorehabilitacyjne wykazały, że terapia indukowanym ruchem ograniczonym może zwiększyć zarówno funkcje motoryczne, jak i sprawność niedowładnego ramienia, a poprawa ta jest równoległa do zmian w aktywacji sieci czuciowo-ruchowej mózgu.

Obustronny trening zadań funkcjonalnych, który promuje jednoczesne używanie kończyny niedowładnej i kończyny zdrowej. Wiele naszych codziennych obowiązków wykonujemy bimanualnie i wykorzystujemy jednocześnie obie ręce.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

Celem tego badania jest:

  1. Określenie efektów terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem u pacjentów po udarze mózgu z upośledzeniem motorycznym ręki w zakresie chwytu, szczypania i dużych ruchów.
  2. Określenie efektów obustronnego treningu zadań funkcjonalnych u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami motorycznymi ręki w zakresie chwytu, szczypania i dużych ruchów.
  3. Aby określić porównawcze skutki terapii przymusem, indukowanym ruchem i obustronnego treningu zadań funkcjonalnych u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami motorycznymi ręki w zakresie chwytu/chwytu, szczypania i ruchów brutto.

HIPOTEZA:

Hipoteza alternatywna:

  1. Będzie istotny wpływ terapii ruchowej wywołanej uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie chwytu p<0,05
  2. Terapia ruchowa wywołana uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych będzie miała istotny wpływ na funkcję ręki u pacjentów po udarze pod względem ruchów szczypiących i ogólnych. p<0,05

Hipoteza zerowa:

  1. Nie będzie istotnego wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie chwytu p<0,05
  2. Terapia ruchowa wywołana ograniczeniem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych nie będzie miała istotnego wpływu na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie ruchów szczypiących i ogólnych. p<0,05

Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna

Warunki kliniczne: Oddział Neuromedycyny, Neurologia OPD, Rehabilitacja OPD, Laboratorium Multidyscyplinarne w FUCP, Szpital Fundacji Fauji i sala zabiegowa FUCP.

Czas trwania studiów: 1 rok

Kryteria wyboru:

Kryteria włączenia

  1. Obie płcie.
  2. Przedział wiekowy od 40 do 60 lat.
  3. Zdiagnozowane przypadki udaru.
  4. MMT powyżej stopnia 2.
  5. ROM na nadgarstek ważny do zadań funkcjonalnych.
  6. Etapy zdrowienia według Brunnstroma: Stopień 4
  7. MAS: Stopień 2 lub niższy

Kryteria wykluczenia

  1. Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub inna choroba reumatologiczna)
  2. Najnowsza historia chirurgii kończyny górnej.
  3. Przykurcze lub deformacje.
  4. Niemożność wykonania dwuetapowych poleceń.
  5. Diagnozy psychiatryczne.

Technika: wygodne pobieranie próbek

Miary wyniku:

Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Dane będą zbierane za pomocą testu ramienia Action Research, oceny kończyny górnej Fugl-Meyera (FMA-UE) i goniometrii.

Grupa eksperymentalna (A) = Ta grupa przejdzie szkolenie zorientowane na zadanie wraz z dwustronnym treningiem funkcjonalnym, a jego wyniki będą mierzone na początku i na końcu 10-tygodniowego leczenia.

Grupa kontrolna (B) = Ta grupa przejdzie szkolenie zorientowane na zadanie w zakresie terapii wywołanej ograniczeniem ruchu, a jego wyniki będą obserwowane na początku leczenia, a następnie po 10 tygodniach leczenia.

Techniki analizy danych:

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie losowe z kontrolą w społeczności.

Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona pacjentom po uzyskaniu pisemnej zgody i odpowiednim wyjaśnieniu dotyczącym badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.

Znaczenie badania:

  1. Program szkoleniowy zorientowany na zadanie, obejmujący terapię ruchową wywołaną ograniczeniem i dwustronny trening zadaniowy funkcjonalny, mający na celu przywrócenie i poprawę funkcji ręki u pacjentów po udarze, okaże się skuteczny w zwiększaniu siły i poprawie funkcji wraz z chwytem / ściskaniem i dużymi ruchami.
  2. Badanie to pomoże lekarzowi w zastosowaniu nowych opcji porównawczych leczenia w celu poprawy funkcji ręki pacjenta po udarze.
  3. Wyniki badania uzupełnią literaturę na temat porównawczego wpływu terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i dwustronnego treningu czynnościowego na poprawę funkcji dłoni u pacjentów po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie.
  • Przedział wiekowy od 40 do 60 lat.
  • Zdiagnozowane przypadki udaru.
  • MMT powyżej stopnia 2.
  • ROM na nadgarstek ważny do zadań funkcjonalnych.
  • Etapy zdrowienia według Brunnstroma: Stopień 4
  • MAS: Kryteria wykluczenia stopnia 2 lub niższego
  • Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub inna choroba reumatologiczna)
  • Najnowsza historia chirurgii kończyny górnej.
  • Przykurcze lub deformacje.
  • Niemożność wykonania dwuetapowych poleceń.
  • Diagnozy psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Obejmuje uczestników otrzymujących ćwiczenia zadaniowe połączone z dwustronnymi ćwiczeniami funkcjonalnymi przez 10 tygodni leczenia.

Podejście do szkolenia zorientowanego na zadania w BFTT będzie składać się z różnych zadań, w tym:

Ruchy rąk:

  1. Złóż mały ręcznik z tkaniny obiema rękami, początkowo kładąc go płasko na stole i stopniowo składając go w dużą rolkę ręcznika.
  2. Na stole pacjenta połóż niewielką ilość masy szpachlowej i poinstruuj, jak ją wałkować za pomocą wałka do ciasta, przesuwając ją w przód i w tył obiema rękami.
  3. Umieść słoik ze zdejmowaną pokrywką na stole i poinstruuj pacjenta, aby całkowicie zdjął pokrywkę ze słoika, trzymając słoik jedną ręką i zdejmując pokrywkę drugą ręką.
  4. Nalewanie wody: Nalej wodę z dzbanka, trzymając dzbanek nieuszkodzoną ręką, do filiżanki/szklanki trzymanej w chorej dłoni. Tę czynność można wykonać także w drugą stronę.
  5. Przelewaj wodę z jednego kubka z twardego plastiku do drugiego, naprzemiennie angażując obie ręce (nie możemy dopuścić do odkształcenia kubka)
  6. Zanurzanie ekspresu do kawy wbrew oporowi wody: Napełnij ekspres do kawy wodą.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B
Grupa ta obejmuje uczestników, którzy przechodzą szkolenie zadaniowe z ćwiczeniami terapii ruchowej indukowanymi ograniczeniem przez okres 10 tygodni.

• Ruchy rąk:

  1. Siedzenie przy stole (przeprost nadgarstka): Dotknięte przedramię spoczywa na stole. Umieść cylindryczny przedmiot w dłoni pacjenta. Pacjentka poprosiła o przesunięcie ręki w stronę przedramienia (zgięcie grzbietowe) poprzez wyprost nadgarstka – niedopuszczalne jest zgięcie łokcia.
  2. Siedzenie przy stole (promieniowe odchylenie nadgarstka): Terapeuta powinien położyć przedramię stroną łokciową na stole w pozycji środkowej pronacji/supinacji. Kciuk w jednej linii z przedramieniem i nadgarstkiem w przedłużeniu. Palce wokół cylindrycznego obiektu. Pacjent proszony jest o podniesienie ręki ze stołu. Brak zgięcia lub wyprostu nadgarstka.

Zaawansowane ćwiczenia rąk:

  1. Poproś pacjenta, aby sięgnął do przodu, aby chwycić górną część wstrzykiwacza chorą ręką, przesuń chore ramię z powrotem na bok i połóż przed sobą nasadkę wstrzykiwacza.
  2. Umieść (fasolę) w filiżance na odległość ramienia, po dotkniętej stronie. Umieść kolejną filiżankę na odległość ramienia, po nienaruszonej stronie. Poproś pacjenta, aby podniósł jedną fasolę chorą ręką i umieścił ją w filiżance znajdującej się na niej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Do oceny funkcji kończyn górnych zostanie wykorzystany test działania (ARAT). Jest to sumaryczna skala ocen obejmująca 4 obszary: chwyt, chwyt, szczypanie i brutto. Punktacja opiera się na wykonaniu kilku zadań z każdej domeny. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj