- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06625294
Porównawcze efekty terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem z obustronnym treningiem funkcjonalnym na funkcję ręki u pacjentów po udarze
Trening zorientowany na zadanie to podejście, które zachęci pacjenta do aktywnego udziału, dzięki czemu leczenie będzie funkcjonalne i zorientowane na zadania, w celu osiągnięcia możliwie najlepszego powrotu do zdrowia po urazie.
Badania neurorehabilitacyjne wykazały, że terapia indukowanym ruchem ograniczonym może zwiększyć zarówno funkcje motoryczne, jak i sprawność niedowładnego ramienia, a poprawa ta jest równoległa do zmian w aktywacji sieci czuciowo-ruchowej mózgu.
Obustronny trening zadań funkcjonalnych, który promuje jednoczesne używanie kończyny niedowładnej i kończyny zdrowej. Wiele naszych codziennych obowiązków wykonujemy bimanualnie i wykorzystujemy jednocześnie obie ręce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie efektów terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem u pacjentów po udarze mózgu z upośledzeniem motorycznym ręki w zakresie chwytu, szczypania i dużych ruchów.
- Określenie efektów obustronnego treningu zadań funkcjonalnych u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami motorycznymi ręki w zakresie chwytu, szczypania i dużych ruchów.
- Aby określić porównawcze skutki terapii przymusem, indukowanym ruchem i obustronnego treningu zadań funkcjonalnych u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami motorycznymi ręki w zakresie chwytu/chwytu, szczypania i ruchów brutto.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
- Będzie istotny wpływ terapii ruchowej wywołanej uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie chwytu p<0,05
- Terapia ruchowa wywołana uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych będzie miała istotny wpływ na funkcję ręki u pacjentów po udarze pod względem ruchów szczypiących i ogólnych. p<0,05
Hipoteza zerowa:
- Nie będzie istotnego wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie chwytu p<0,05
- Terapia ruchowa wywołana ograniczeniem w porównaniu z dwustronnym treningiem zadań funkcjonalnych nie będzie miała istotnego wpływu na funkcję ręki u pacjentów po udarze w zakresie ruchów szczypiących i ogólnych. p<0,05
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Oddział Neuromedycyny, Neurologia OPD, Rehabilitacja OPD, Laboratorium Multidyscyplinarne w FUCP, Szpital Fundacji Fauji i sala zabiegowa FUCP.
Czas trwania studiów: 1 rok
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia
- Obie płcie.
- Przedział wiekowy od 40 do 60 lat.
- Zdiagnozowane przypadki udaru.
- MMT powyżej stopnia 2.
- ROM na nadgarstek ważny do zadań funkcjonalnych.
- Etapy zdrowienia według Brunnstroma: Stopień 4
- MAS: Stopień 2 lub niższy
Kryteria wykluczenia
- Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub inna choroba reumatologiczna)
- Najnowsza historia chirurgii kończyny górnej.
- Przykurcze lub deformacje.
- Niemożność wykonania dwuetapowych poleceń.
- Diagnozy psychiatryczne.
Technika: wygodne pobieranie próbek
Miary wyniku:
Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Dane będą zbierane za pomocą testu ramienia Action Research, oceny kończyny górnej Fugl-Meyera (FMA-UE) i goniometrii.
Grupa eksperymentalna (A) = Ta grupa przejdzie szkolenie zorientowane na zadanie wraz z dwustronnym treningiem funkcjonalnym, a jego wyniki będą mierzone na początku i na końcu 10-tygodniowego leczenia.
Grupa kontrolna (B) = Ta grupa przejdzie szkolenie zorientowane na zadanie w zakresie terapii wywołanej ograniczeniem ruchu, a jego wyniki będą obserwowane na początku leczenia, a następnie po 10 tygodniach leczenia.
Techniki analizy danych:
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie losowe z kontrolą w społeczności.
Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona pacjentom po uzyskaniu pisemnej zgody i odpowiednim wyjaśnieniu dotyczącym badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.
Znaczenie badania:
- Program szkoleniowy zorientowany na zadanie, obejmujący terapię ruchową wywołaną ograniczeniem i dwustronny trening zadaniowy funkcjonalny, mający na celu przywrócenie i poprawę funkcji ręki u pacjentów po udarze, okaże się skuteczny w zwiększaniu siły i poprawie funkcji wraz z chwytem / ściskaniem i dużymi ruchami.
- Badanie to pomoże lekarzowi w zastosowaniu nowych opcji porównawczych leczenia w celu poprawy funkcji ręki pacjenta po udarze.
- Wyniki badania uzupełnią literaturę na temat porównawczego wpływu terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i dwustronnego treningu czynnościowego na poprawę funkcji dłoni u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie.
- Przedział wiekowy od 40 do 60 lat.
- Zdiagnozowane przypadki udaru.
- MMT powyżej stopnia 2.
- ROM na nadgarstek ważny do zadań funkcjonalnych.
- Etapy zdrowienia według Brunnstroma: Stopień 4
- MAS: Kryteria wykluczenia stopnia 2 lub niższego
- Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub inna choroba reumatologiczna)
- Najnowsza historia chirurgii kończyny górnej.
- Przykurcze lub deformacje.
- Niemożność wykonania dwuetapowych poleceń.
- Diagnozy psychiatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Obejmuje uczestników otrzymujących ćwiczenia zadaniowe połączone z dwustronnymi ćwiczeniami funkcjonalnymi przez 10 tygodni leczenia.
|
Podejście do szkolenia zorientowanego na zadania w BFTT będzie składać się z różnych zadań, w tym: Ruchy rąk:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B
Grupa ta obejmuje uczestników, którzy przechodzą szkolenie zadaniowe z ćwiczeniami terapii ruchowej indukowanymi ograniczeniem przez okres 10 tygodni.
|
• Ruchy rąk:
Zaawansowane ćwiczenia rąk:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Do oceny funkcji kończyn górnych zostanie wykorzystany test działania (ARAT).
Jest to sumaryczna skala ocen obejmująca 4 obszary: chwyt, chwyt, szczypanie i brutto.
Punktacja opiera się na wykonaniu kilku zadań z każdej domeny.
Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .