- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06625294
Сравнительные эффекты двигательной терапии, индуцированной ограничениями, с двусторонней тренировкой функциональных задач на функцию рук у пациентов с инсультом
Целенаправленное обучение – это подход, который будет поощрять активное участие пациента, делая лечение функциональным и целенаправленным, чтобы достичь наилучшего возможного восстановления после травмы.
Исследования нейрореабилитации показали, что терапия, вызванная ограничением движения, может улучшить как двигательную функцию, так и использование паретичной руки, и что эти улучшения параллельны изменениям в активации сенсомоторной сети мозга.
Двусторонняя функциональная тренировка, которая способствует использованию паретичной конечности одновременно с непаретичной конечностью. Многие из наших повседневных дел выполняются бимануально и требуют одновременного использования обеих рук.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования являются:
- Определить эффекты двигательной терапии, вызванной ограничением, у пациентов после инсульта с двигательными нарушениями рук с точки зрения хватания/хватания, сжатия и грубых движений.
- Определить эффекты двусторонней функциональной тренировки у пациентов, перенесших инсульт, с двигательными нарушениями рук в плане хватания, сжатия и грубых движений.
- Чтобы определить сравнительные эффекты ограничения, индуцированной двигательной терапии и двусторонней функциональной тренировки, тренирующей пациентов после инсульта с двигательными нарушениями рук с точки зрения хватания/хватания, сжатия и грубых движений.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
- Будет значительный эффект двигательной терапии, индуцирующей ограничение, по сравнению с двусторонней функциональной тренировкой на функцию рук у пациентов с инсультом с точки зрения хватания/хватания p<0,05.
- Будет значительный эффект от двигательной терапии, вызванной ограничением, по сравнению с двусторонней функциональной тренировкой на функцию рук у пациентов с инсультом с точки зрения щипков и грубых движений. р<0,05
Нулевая гипотеза:
- Не будет существенного влияния двигательной терапии, индуцирующей ограничение, по сравнению с двусторонней функциональной тренировкой на функцию рук у пациентов с инсультом с точки зрения хватания/хватания p<0,05.
- Не будет существенного влияния двигательной терапии, вызывающей ограничение, по сравнению с двусторонней функциональной тренировкой на функцию рук у пациентов с инсультом с точки зрения щипков и грубых движений. р<0,05
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование
Клинические условия: отделение нейромедицины, неврологическое отделение, реабилитационное отделение, многопрофильная лаборатория FUCP, больница Фонда Фауджи и лечебный кабинет FUCP.
Продолжительность обучения: 1 год
Критерии выбора:
Критерии включения
- Оба пола.
- Возрастной диапазон от 40 до 60 лет.
- Диагностированные случаи инсульта.
- ММТ выше 2 степени.
- Наручное ПЗУ подходит для функциональных задач.
- Стадии выздоровления Бруннстрема: 4 степень
- MAS: степень 2 или ниже
Критерии исключения
- Активное заболевание суставов (ревматоидное или любое другое ревматологическое заболевание)
- Новейшая история хирургии верхних конечностей.
- Контрактуры или деформации.
- Неспособность выполнять двухэтапные команды.
- Психиатрические диагнозы.
Техника: выборка по удобству
Результаты измерения:
Будут собраны данные по демографии и общей информации. Данные будут собраны с использованием теста Action Research Arm, оценки верхних конечностей по Фуглу-Мейеру (FMA-UE), гониометрии.
Экспериментальная группа (А) = Эта группа пройдет обучение, ориентированное на выполнение задач, с двусторонним обучением функциональным задачам, и их результаты будут измерены на исходном уровне и в конце 10-недельного лечения.
Контрольная группа (B) = Эта группа пройдет целенаправленное обучение с использованием терапии ограниченного индуцированного движения, и их результаты будут наблюдаться на исходном уровне, а затем после 10-недельного лечения.
Методы анализа данных:
Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21, и данные будут проанализированы на основе выбранного дизайна исследования, которое представляет собой случайное контрольное экспериментальное исследование внутри сообщества.
Распечатанная анкета будет предоставлена пациентам после получения письменного согласия и предоставления адекватных объяснений относительно исследования, после чего данные будут представлены в виде графиков или таблиц.
Значимость исследования:
- Программа тренировок, ориентированная на выполнение задач, включающая двигательную терапию, индуцированную ограничениями, и двустороннюю функциональную тренировку, предназначенную для восстановления и улучшения функции рук у пациентов с инсультом, окажется эффективной в увеличении силы и улучшении функции наряду с хватанием/сжатием и грубыми движениями.
- Это исследование поможет практикующему врачу использовать новые варианты сравнения методов лечения для улучшения функции руки пациента при инсульте.
- Результаты исследования дополнят литературу о сравнительном влиянии двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и двусторонней функциональной тренировки на улучшение функции рук у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возрастной диапазон от 40 до 60 лет.
- Диагностированные случаи инсульта.
- ММТ выше 2 степени.
- Наручное ПЗУ подходит для функциональных задач.
- Стадии выздоровления Бруннстрема: 4 степень
- MAS: Критерии исключения степени 2 или ниже
- Активное заболевание суставов (ревматоидное или любое другое ревматологическое заболевание)
- Новейшая история хирургии верхних конечностей.
- Контрактуры или деформации.
- Неспособность выполнять двухэтапные команды.
- Психиатрические диагнозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
В него входят участники, получающие ориентированные на задачи упражнения в сочетании с двусторонними функциональными упражнениями в течение 10 недель лечения.
|
Целенаправленный подход к обучению с использованием BFTT будет состоять из различных задач, в том числе: Движения рук:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
В эту группу входят участники, проходящие целенаправленное обучение с упражнениями по терапии с использованием вынужденных движений в течение 10 недель.
|
• Движения рук:
Продвинутые упражнения для рук:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность верхних конечностей
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT) будет использоваться для оценки функции верхних конечностей.
Это суммированная рейтинговая шкала с четырьмя областями: хват, хват, зажим и грубый.
Оценка основана на выполнении нескольких задач из каждого домена.
Каждое задание оценивается от 0 до 3, где более высокие баллы означают меньшую инвалидность.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .