- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06625294
Sammenlignende effekter av tvangsindusert bevegelsesterapi med bilateral funksjonell oppgavetrening på håndfunksjon hos pasienter med hjerneslag
Oppgaveorientert trening er en tilnærming som vil oppmuntre pasienten til aktiv deltakelse ved å gjøre behandlingen funksjonell og oppgaveorientert for å oppnå best mulig restitusjon etter skade.
Nevrorehabiliteringsstudier har vist at Constrained-indusert bevegelsesterapi kan øke både motorisk funksjon og bruk av den paretiske armen og at disse forbedringene parallelle endringer i aktiveringen av hjernens sensorimotoriske nettverk.
Bilateral funksjonell oppgavetrening som fremmer bruken av det paretiske lemmet samtidig med det ikke-paretiske lemmet. Mange av våre daglige gjøremål er bimanuelle og bruker samtidig bruk av begge armer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme effekten av tvangsindusert bevegelsesterapi etter slagpasienter med motorisk svekkelse av hånden når det gjelder grep/grep, klyping og grove bevegelser.
- For å bestemme effekten av bilateral funksjonell oppgavetrening etter slagpasienter med motorisk svekkelse av hånden når det gjelder grep/grep, klyping og grove bevegelser.
- For å bestemme de komparative effektene av begrensning, indusert bevegelsesterapi versus bilateral funksjonell oppgavetrening etter slagpasienter med motorisk svekkelse av hånden når det gjelder grep/grep, klyping og grove bevegelser.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Det vil være signifikant effekt av constraint-induserende bevegelsesterapi versus bilateral funksjonell oppgavetrening på håndfunksjon hos pasienter med hjerneslag når det gjelder grep/grep p<0,05
- Det vil være signifikant effekt av constraint-induserende bevegelsesterapi versus bilateral funksjonell oppgavetrening på håndfunksjon hos pasienter med hjerneslag når det gjelder klype og grove bevegelser. p<0,05
Nullhypotese:
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av constraint-induserende bevegelsesterapi versus bilateral funksjonell oppgavetrening på håndfunksjon hos pasienter med hjerneslag når det gjelder grep/grep p<0,05
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av constraint-induserende bevegelsesterapi versus bilateral funksjonell oppgavetrening på håndfunksjon hos pasienter med hjerneslag når det gjelder klyping og grove bevegelser. p<0,05
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: Nevromedisinsk avdeling, Nevrologisk OPD, Rehab OPD, Tverrfaglig laboratorium i FUCP, Fauji Foundation Hospital og behandlingsrom FUCP.
Studietid: 1 år
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier
- Begge kjønn.
- Aldersspenning fra 40 til 60 år.
- Diagnostiserte tilfeller av hjerneslag.
- MMT høyere enn grad 2.
- Wrist ROM gyldig for funksjonelle oppgaver.
- Brunnstrom stadier av utvinning: Grad 4
- MAS: Grad 2 eller lavere
Eksklusjonskriterier
- Aktiv leddsykdom (revmatoid eller annen revmatologisk sykdom)
- Nylig historie med operasjoner i øvre lemmer.
- Kontrakturer eller deformitet.
- Manglende evne til å følge 2-trinns kommandoer.
- Psykiatriske diagnoser.
Teknikk: Praktisk prøvetaking
Resultatmål:
Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Action research arm test, Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE), Goniometri.
Eksperimentell gruppe (A) = Denne gruppen vil motta oppgaveorientert trening med bilateral funksjonell oppgavetrening, og resultatene deres vil bli målt ved baseline og ved slutten av 10 ukers behandling.
Kontrollgruppe (B) =Denne gruppen vil gjennomgå oppgaveorientert trening med Constrained Induced Movement Therapy og deres resultater vil bli observert ved baseline og deretter etter behandling på 10 uker.
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21 og data vil bli analysert basert på studiedesignet som er valgt som er tilfeldig kontroll eksperimentell studie i samfunnet.
Et trykt spørreskjema vil bli gitt til pasientene etter å ha innhentet skriftlig samtykke og gitt tilstrekkelig forklaring angående studien, hvoretter dataene vil bli presentert i form av grafer eller tabeller.
Studiens betydning:
- Oppgaveorientert treningsprogram inkludert Constraint-indusert bevegelsesterapi og bilateral funksjonell oppgavetrening for gjenoppretting og forbedring av håndfunksjonen hos pasienter med hjerneslag vil vise seg å være effektiv for å øke styrke og forbedre funksjon sammen med gripe-/grepsklyp og grove bevegelser.
- Denne studien vil hjelpe utøveren til å bruke de nye behandlingssammenligningsalternativene for å behandle pasientens håndfunksjonsforbedring ved hjerneslag.
- Resultatene av studien vil legge til litteraturen om de komparative effektene av Constraint-indusert bevegelsesterapi og Bilateral Functional Task Training for å forbedre håndfunksjonen hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn.
- Aldersspenning fra 40 til 60 år.
- Diagnostiserte tilfeller av hjerneslag.
- MMT høyere enn grad 2.
- Wrist ROM gyldig for funksjonelle oppgaver.
- Brunnstrom stadier av utvinning: Grad 4
- MAS: Karakter 2 eller lavere eksklusjonskriterier
- Aktiv leddsykdom (revmatoid eller annen revmatologisk sykdom)
- Nylig historie med operasjoner i øvre lemmer.
- Kontrakturer eller deformitet.
- Manglende evne til å følge 2-trinns kommandoer.
- Psykiatriske diagnoser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Det inkluderer deltakere som får oppgaveorientert kombinert med bilaterale funksjonelle oppgavetreningsøvelser i 10 ukers behandling.
|
Oppgaveorientert treningstilnærming med BFTT vil bestå av forskjellige oppgaver, inkludert: Håndbevegelser:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B
Denne gruppen involverer deltakere som mottar oppgaveorientert trening med begrensede induserte bevegelsesterapiøvelser i en periode på 10 uker.
|
• Håndbevegelser:
Avanserte håndaktiviteter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av øvre ekstremiteter
Tidsramme: 10 uker
|
Action Research Arm Test (ARAT) vil bli brukt for å estimere funksjonen i øvre lemmer.
Dette er en summert vurderingsskala med 4 domener: Grasp, Grip, Pinch og Gross.
Poengsetting er basert på utførelsen av flere oppgaver fra hvert domene.
Hver oppgave er rangert fra 0 til 3, der høyere poengsum betyr mindre funksjonshemming.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/32
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .