- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06625294
Effets comparatifs de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte avec l'entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles sur la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC
La formation axée sur les tâches est une approche qui encouragera la participation active du patient, rendant le traitement fonctionnel et orienté vers les tâches afin d'obtenir la meilleure récupération possible après une blessure.
Des études de neurorééducation ont montré que la thérapie par le mouvement induit par contrainte peut augmenter à la fois la fonction motrice et l'utilisation du bras parétique et que ces améliorations sont parallèles aux changements dans l'activation du réseau sensorimoteur cérébral.
Entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles qui favorise l’utilisation du membre parétique simultanément avec le membre non parétique. Beaucoup de nos tâches quotidiennes sont bimanuelles et nécessitent l’utilisation simultanée des deux bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS :
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer les effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte chez les patients post-AVC présentant une déficience motrice de la main en termes de préhension, de pincement et de mouvements grossiers.
- Déterminer les effets de l'entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles chez les patients post-AVC présentant une déficience motrice de la main en termes de préhension/préhension, de pincement et de mouvements bruts.
- Déterminer les effets comparatifs de la thérapie par contrainte, du mouvement induit par rapport à l'entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles chez les patients post-AVC présentant une déficience motrice de la main en termes de préhension, de pincement et de mouvements bruts.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative :
- Il y aura un effet significatif de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte par rapport à l'entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles sur la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC en termes de préhension/adhérence p < 0,05.
- Il y aura un effet significatif de la thérapie par le mouvement induisant une contrainte par rapport à l'entraînement aux tâches fonctionnelles bilatérales sur la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC en termes de pincement et de mouvements bruts. p<0,05
Hypothèse nulle :
- Il n'y aura pas d'effet significatif de la thérapie par le mouvement induit par contrainte par rapport à l'entraînement bilatéral à des tâches fonctionnelles sur la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC en termes de préhension/adhérence p < 0,05.
- Il n'y aura pas d'effet significatif de la thérapie par le mouvement induit par contrainte par rapport à l'entraînement bilatéral aux tâches fonctionnelles sur la fonction de la main chez les patients ayant subi un AVC en termes de pincement et de mouvements bruts. p<0,05
Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : Département de neuromédecine, OPD de neurologie, OPD de réadaptation, laboratoire multidisciplinaire de la FUCP, hôpital de la Fondation Fauji et salle de traitement FUCP.
Durée des études : 1 an
Critères de sélection :
Critères d'inclusion
- Les deux sexes.
- Tranche d'âge de 40 à 60 ans.
- Cas d'accident vasculaire cérébral diagnostiqués.
- MMT supérieur au grade 2.
- ROM de poignet valable pour les tâches fonctionnelles.
- Étapes de récupération de Brunnstrom : 4e année
- MAS : Grade 2 ou moins
Critères d'exclusion
- Maladie articulaire active (rhumatoïde ou toute autre maladie rhumatologique)
- Antécédents récents de chirurgie du membre supérieur.
- Contractures ou déformations.
- Incapacité de suivre les commandes en 2 étapes.
- Diagnostics psychiatriques.
Technique : échantillonnage de commodité
Mesures des résultats :
Les données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. Les données seront collectées à l'aide du test du bras de recherche-action, de l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE), de la goniométrie.
Groupe expérimental (A) = Ce groupe recevra une formation axée sur les tâches avec une formation bilatérale aux tâches fonctionnelles et leurs résultats seront mesurés au départ et à la fin de 10 semaines de traitement.
Groupe témoin (B) = Ce groupe suivra une formation axée sur les tâches avec la thérapie par mouvement induit par contrainte et leurs résultats seront observés au départ puis après un traitement de 10 semaines.
Techniques d'analyse des données :
Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées sur la base du plan d'étude choisi, à savoir une étude expérimentale contrôlée aléatoire au sein de la communauté.
Un questionnaire imprimé sera fourni aux patients après avoir obtenu le consentement écrit et fourni des explications adéquates concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.
Importance de l’étude :
- Programme d'entraînement axé sur les tâches, y compris la thérapie par le mouvement induit par contrainte et l'entraînement aux tâches fonctionnelles bilatérales pour la restauration et l'amélioration de la fonction de la main chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral s'avérera efficace pour augmenter la force et améliorer la fonction ainsi que le pincement de préhension et les mouvements grossiers.
- Cette étude aidera le praticien à utiliser les nouvelles options de comparaison de traitement pour traiter l'amélioration de la fonction de la main du patient en cas d'AVC.
- Les résultats de l'étude s'ajouteront à la littérature sur les effets comparatifs de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte et de l'entraînement aux tâches fonctionnelles bilatérales pour améliorer la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes.
- Tranche d'âge de 40 à 60 ans.
- Cas d'accident vasculaire cérébral diagnostiqués.
- MMT supérieur au grade 2.
- ROM de poignet valable pour les tâches fonctionnelles.
- Étapes de récupération de Brunnstrom : 4e année
- MAS : grade 2 ou moins Critères d'exclusion
- Maladie articulaire active (rhumatoïde ou toute autre maladie rhumatologique)
- Antécédents récents de chirurgie du membre supérieur.
- Contractures ou déformations.
- Incapacité de suivre les commandes en 2 étapes.
- Diagnostics psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental A
Il comprend les participants recevant des exercices axés sur les tâches combinés à des exercices bilatéraux d'entraînement aux tâches fonctionnelles pendant 10 semaines de traitement.
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L'approche de formation orientée tâches avec BFTT comprendra différentes tâches, notamment : Mouvements des mains :
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Expérimental: Groupe expérimental B
Ce groupe implique des participants recevant une formation axée sur les tâches avec des exercices de thérapie par le mouvement induit sous contrainte pendant une période de 10 semaines.
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• Mouvements des mains :
Activités manuelles avancées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des membres supérieurs
Délai: 10 semaines
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Action Research Arm Test (ARAT) sera utilisé pour estimer la fonction des membres supérieurs.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation résumée comprenant 4 domaines : Grasp, Grip, Pinch et Gross.
La notation est basée sur la performance de plusieurs tâches de chaque domaine.
Chaque tâche est notée de 0 à 3, les scores les plus élevés dénotant un handicap moindre.
|
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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