- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06625294
뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 양측 기능적 작업 훈련과 제약 유발 운동 치료의 비교 효과
작업 중심 훈련은 부상 후 가능한 최상의 회복을 달성하기 위해 환자의 적극적인 참여를 장려하여 치료를 기능적이고 작업 중심적으로 만드는 접근 방식입니다.
신경재활 연구에 따르면 강제 유도 운동 요법은 운동 기능과 마비팔의 사용을 모두 증가시킬 수 있으며 이러한 개선은 뇌 감각운동 네트워크 활성화의 변화와 병행된다는 사실이 밝혀졌습니다.
마비되지 않은 사지와 동시에 마비된 사지의 사용을 촉진하는 양측 기능적 작업 훈련입니다. 우리의 일상적인 집안일 중 상당수는 양손으로 이루어지며 두 팔을 동시에 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 잡기/잡기, 꼬집기 및 총체적인 움직임 측면에서 손의 운동 장애가 있는 뇌졸중 후 환자의 제약 유발 운동 치료의 효과를 확인합니다.
- 잡기/잡기, 집기 및 총체적인 움직임 측면에서 손의 운동 장애가 있는 뇌졸중 후 환자에게 양측 기능 작업 훈련의 효과를 확인합니다.
- 구속, 유도 운동 치료와 파악/잡기, 꼬집기 및 총체적인 움직임 측면에서 손의 운동 장애가 있는 뇌졸중 후 환자의 양측 기능 작업 훈련의 비교 효과를 결정합니다.
가설:
대체 가설:
- 쥐기/쥐기 p<0.05 측면에서 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 구속 유도 운동 요법과 양측 기능 작업 훈련의 유의한 효과가 있을 것입니다.
- 협지 및 총체적 움직임 측면에서 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 구속 유도 운동 요법과 양측 기능 작업 훈련의 유의미한 효과가 있을 것입니다. p<0.05
귀무가설:
- 잡기/잡기 p<0.05 측면에서 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 구속 유발 운동 요법과 양측 기능 작업 훈련의 유의미한 효과는 없을 것입니다.
- 핀치 및 총체적 움직임 측면에서 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 구속 유도 운동 요법과 양측 기능 작업 훈련의 유의미한 효과는 없을 것입니다. p<0.05
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: 신경의학과, 신경과 OPD, 재활 OPD, FUCP의 종합 연구실, Fauji 재단 병원 및 치료실 FUCP.
학습 기간: 1년
선택 기준:
포함 기준
- 두 성별 모두.
- 연령층은 40~60세입니다.
- 뇌졸중 진단 사례.
- 2등급보다 높은 MMT.
- 기능적 작업에 유효한 손목 ROM.
- Brunnstrom 회복 단계: 4등급
- MAS : 2급 이하
제외 기준
- 활동성 관절 질환(류마티스 또는 기타 류마티스 질환)
- 상지 수술의 최근 병력.
- 구축 또는 기형.
- 2단계 명령을 수행할 수 없습니다.
- 정신과 진단.
기법: 편의 샘플링
결과 측정:
데이터는 인구통계 및 일반 정보에 대해 수집됩니다. 데이터는 활동 연구 부문 테스트, FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity), 고니오메트리(Goniometry)를 사용하여 수집됩니다.
실험 그룹(A) = 이 그룹은 양측 기능 작업 훈련을 포함한 작업 중심 훈련을 받게 되며 결과는 기준 시점과 10주 치료 종료 시에 측정됩니다.
대조군(B) = 이 그룹은 제한 유도 운동 치료로 작업 중심 훈련을 받게 되며 그 결과는 기준선에서 관찰되고 그 후 10주 치료 후에 관찰됩니다.
데이터 분석 기술:
데이터는 SPSS 21을 통해 분석되며, 커뮤니티 내 무작위 대조 실험 연구인 선택된 연구 설계를 기반으로 데이터가 분석됩니다.
서면 동의를 얻은 후 연구에 대한 적절한 설명을 제공한 후 인쇄된 설문지를 환자에게 제공하며, 그 후 데이터는 그래프나 표 형식으로 제시됩니다.
연구의 중요성:
- 뇌졸중 환자의 손 기능 회복 및 개선을 위한 구속유도 운동치료와 양측성 기능적 과제 훈련을 포함한 작업 중심 훈련 프로그램은 쥐기/쥐기 핀치 및 총체적 움직임과 함께 근력 증가 및 기능 개선에 효과적인 것으로 입증될 것입니다.
- 이 연구는 의사가 뇌졸중 환자의 손 기능 개선을 치료하기 위한 새로운 치료 비교 옵션을 사용하는 데 도움이 될 것입니다.
- 이 연구 결과는 뇌졸중 환자의 손 기능 향상에 있어 제약 유발 운동 치료와 양측 기능 작업 훈련의 비교 효과에 대한 문헌에 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두 성별 모두.
- 연령층은 40~60세입니다.
- 뇌졸중 진단 사례.
- 2등급보다 높은 MMT.
- 기능적 작업에 유효한 손목 ROM.
- Brunnstrom 회복 단계: 4등급
- MAS : 2등급 이하 제외기준
- 활동성 관절 질환(류마티스 또는 기타 류마티스 질환)
- 상지 수술의 최근 병력.
- 구축 또는 기형.
- 2단계 명령을 수행할 수 없습니다.
- 정신과 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹A
여기에는 10주 치료 동안 양측 기능 작업 훈련과 결합된 작업 중심의 참가자가 포함됩니다.
|
BFTT를 사용한 작업 중심 교육 접근 방식은 다음을 포함한 다양한 작업으로 구성됩니다. 손 움직임:
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|
실험적: 실험그룹B
이 그룹에는 10주 동안 제한된 유도 운동 치료 운동을 통해 작업 중심 훈련을 받는 참가자가 포함됩니다.
|
• 손 움직임:
고급 손 활동:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 성능
기간: 10주
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상지 기능 평가에는 ARAT(Action Research Arm Test)가 사용됩니다.
이는 파악(Gsp), 그립(Grip), 핀치(Pinch) 및 그로스(Gross)의 4개 영역으로 구성된 종합 평가 척도입니다.
점수는 각 영역의 여러 작업 성과를 기반으로 합니다.
각 작업은 0~3점으로 평가되며, 점수가 높을수록 장애가 적은 것을 의미합니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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