- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06625294
Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian ja kahdenvälisen toiminnallisen tehtäväkoulutuksen vertailevat vaikutukset käsien toimintaan aivohalvauspotilailla
Tehtävälähtöinen koulutus on lähestymistapa, joka kannustaa potilasta aktiiviseen osallistumiseen ja tekee hoidosta toimivan ja tehtäväkeskeisen parhaan mahdollisen vamman jälkeisen toipumisen saavuttamiseksi.
Neurorehabilitaatiotutkimukset ovat osoittaneet, että rajoittunut liiketerapia voi lisätä sekä motorista toimintaa että pareettisen käsivarren käyttöä ja että nämä parannukset ovat rinnakkaisia aivojen sensorimotorisen verkoston aktivaatiossa tapahtuvien muutosten kanssa.
Bilateral Functional Task Training, joka edistää pareettisen raajan käyttöä samanaikaisesti pareettisen raajan kanssa. Monet päivittäisistä askareistamme ovat bimanuaalisia ja käyttävät molempia käsiä samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vaikutukset aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on käsien motorinen vajaatoiminta, mitä tulee otteeseen/pitoon, puristus- ja karkeisiin liikkeisiin.
- Määrittää kahdenvälisen toiminnallisen tehtävän harjoittelun vaikutukset aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on käsien motorinen vajaatoiminta otteen/otteen, puristusten ja karkeiden liikkeiden suhteen.
- Määrittää rajoitteen, indusoidun liiketerapian ja kahdenvälisen toiminnallisen tehtävän harjoittamisen vertailevat vaikutukset aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on käsien motorinen vajaatoiminta, mitä tulee otteeseen/pitoon, puristus- ja karkeisiin liikkeisiin.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
- Pakotuksen indusoivalla liikehoidolla verrattuna kahdenväliseen toiminnalliseen harjoitteluun on merkittävä vaikutus käteen aivohalvauksen saaneilla potilailla, mitä tulee ote/ote p<0,05
- Pakotuksen aiheuttavalla liiketerapialla verrattuna kahdenväliseen toiminnalliseen harjoitteluun on merkittävä vaikutus aivohalvauksen saaneiden potilaiden käden toimintaan nipistyksen ja karkean liikkeiden osalta. p < 0,05
Nollahypoteesi:
- Pakotuksen indusoivalla liikehoidolla verrattuna kahdenväliseen toiminnalliseen harjoitteluun ei ole merkittävää vaikutusta käden toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus mitattuna tartunta/ote p<0,05
- Pakotuksen aiheuttamalla liikehoidolla verrattuna kahdenväliseen toiminnalliseen harjoitteluun ei ole merkittävää vaikutusta käden toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus, mitä tulee puristus- ja karkeisiin liikkeisiin. p < 0,05
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: Neurolääketieteellinen osasto, Neurologian OPD, Rehab OPD, Monitieteinen laboratorio FUCP:ssä, Fauji Foundationin sairaala ja hoitohuone FUCP.
Opintojen kesto: 1 vuosi
Valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Molemmat sukupuolet.
- Ikähaitari 40-60 vuotta.
- Diagnosoidut aivohalvaustapaukset.
- MMT suurempi kuin luokka 2.
- Ranne-ROM on voimassa toiminnallisiin tehtäviin.
- Brunnströmin toipumisvaiheet: luokka 4
- MAS: Luokka 2 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen nivelsairaus (reuma tai mikä tahansa muu reumatologinen sairaus)
- Viimeaikainen yläraajan leikkaushistoria.
- Supistukset tai epämuodostumat.
- Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja.
- Psykiatriset diagnoosit.
Tekniikka: Kätevä näytteenotto
Tulostoimenpiteet:
Tietoja kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista. Tiedot kerätään käyttämällä Action research arm test, Fugl-Meyer Assessment Upper Extremit (FMA-UE) ja goniometriaa.
Kokeellinen ryhmä (A) = Tämä ryhmä saa tehtävälähtöistä koulutusta, jossa on kahdenvälistä toiminnallista koulutusta, ja niiden tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon hoidon lopussa.
Kontrolliryhmä (B) =Tälle ryhmälle suoritetaan tehtäväkeskeistä koulutusta rajoitetulla indusoidulla liikehoidolla, ja niiden tuloksia tarkkaillaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 10 viikon hoidon jälkeen.
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoitaisiin valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus yhteisössä.
Painettu kyselylomake toimitetaan potilaille kirjallisen suostumuksen ja tutkimukseen liittyvän riittävän selvityksen jälkeen, minkä jälkeen tiedot esitetään kaavioiden tai taulukoiden muodossa.
Tutkimuksen merkitys:
- Tehtäväkeskeinen koulutusohjelma, joka sisältää rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian ja kahdenvälisen toiminnallisen tehtävän harjoittelun aivohalvauksen saaneiden potilaiden käden toiminnan palauttamiseksi ja parantamiseksi, osoittautuu tehokkaaksi lisäämään voimaa ja parantamaan toimintaa sekä tartunta/ote puristusta ja karkeita liikkeitä.
- Tämä tutkimus auttaa lääkäriä käyttämään uusia hoitovertailuvaihtoehtoja potilaan käsien toiminnan paranemisen hoidossa aivohalvauksen yhteydessä.
- Tutkimuksen tulokset täydentävät kirjallisuutta Constraint Induced -liiketerapian ja Bilateral Functional Task Trainingin vertailevista vaikutuksista aivohalvauspotilaiden käsien toiminnan parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Ikähaitari 40-60 vuotta.
- Diagnosoidut aivohalvaustapaukset.
- MMT suurempi kuin luokka 2.
- Ranne-ROM on voimassa toiminnallisiin tehtäviin.
- Brunnströmin toipumisvaiheet: luokka 4
- MAS: Luokan 2 tai vähemmän poissulkemiskriteerit
- Aktiivinen nivelsairaus (reuma tai mikä tahansa muu reumatologinen sairaus)
- Viimeaikainen yläraajan leikkaushistoria.
- Supistukset tai epämuodostumat.
- Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja.
- Psykiatriset diagnoosit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä A
Se sisältää osallistujat, jotka saavat tehtäväkeskeistä harjoittelua yhdistettynä kahdenvälisiin toiminnallisiin harjoituksiin 10 viikon hoidon ajan.
|
Tehtävälähtöinen koulutuslähestymistapa BFTT:n kanssa koostuu erilaisista tehtävistä, mukaan lukien: Käsien liikkeet:
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä B
Ryhmään kuuluu osallistujia, jotka saavat tehtävälähtöistä koulutusta 10 viikon ajan rajoittuneella indusoidulla liiketerapiaharjoituksella.
|
• Käsien liikkeet:
Kehittyneet käsitoiminnot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Action Research Arm Test (ARAT) -testiä käytetään yläraajan toiminnan arvioimiseen.
Tämä on yhteenlaskettu luokitusasteikko, jossa on 4 verkkotunnusta: Tartu, Grip, Pinch ja Gross.
Pisteytys perustuu useiden tehtävien suorittamiseen kustakin toimialueesta.
Jokainen tehtävä on arvosteltu 0-3, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän vammaisuutta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .