- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06625294
Efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição com treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral
O treinamento orientado a tarefas é uma abordagem que encorajará a participação ativa do paciente, tornando o tratamento funcional e orientado a tarefas, a fim de alcançar a melhor recuperação possível após uma lesão.
Estudos de neurorreabilitação demonstraram que a terapia de movimento induzido por restrição pode aumentar tanto a função motora quanto o uso do braço parético e que essas melhorias são paralelas às mudanças na ativação da rede sensório-motora do cérebro.
Treinamento de Tarefa Funcional Bilateral que promove a utilização do membro parético simultaneamente com o membro não parético. Muitas de nossas tarefas diárias são bimanuais e utilizam o uso simultâneo de ambos os braços.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/aperto, pinça e movimentos grosseiros.
- Determinar os efeitos do treinamento de tarefas funcionais bilaterais em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/preensão, pinça e movimentos grosseiros.
- Para determinar os efeitos comparativos da restrição, terapia de movimento induzido versus treinamento de tarefa funcional bilateral em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/aperto, pinça e movimentos grosseiros.
HIPÓTESE:
Hipótese Alternativa:
- Haverá um efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de preensão/preensão p<0,05
- Haverá um efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de pinça e movimentos grosseiros. p<0,05
Hipótese Nula:
- Não haverá efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de preensão/preensão p<0,05
- Não haverá efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de pinça e movimentos grosseiros. p<0,05
Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado
Ambiente clínico: Departamento de Neuromedicina, Neurologia OPD, Reabilitação OPD, Laboratório Multidisciplinar na FUCP, Hospital da Fundação Fauji e Sala de Tratamento FUCP.
Duração do estudo: 1 ano
Critérios de seleção:
Critérios de inclusão
- Ambos os sexos.
- Faixa etária de 40 a 60 anos.
- Casos diagnosticados de acidente vascular cerebral.
- MMT maior que Grau 2.
- ROM de pulso válida para tarefas funcionais.
- Estágios de recuperação de Brunnstrom: Grau 4
- MAS: Grau 2 ou menos
Critérios de exclusão
- Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica)
- História recente de cirurgia de membros superiores.
- Contraturas ou Deformidades.
- Incapacidade de seguir comandos de 2 etapas.
- Diagnósticos psiquiátricos.
Técnica: Amostragem de Conveniência
Medidas de resultados:
Serão coletados dados sobre Demografia e informações gerais. Os dados serão coletados usando o teste do braço de pesquisa de ação, avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior (FMA-UE), goniometria.
Grupo Experimental (A) = Este grupo receberá treinamento orientado a tarefas com treinamento de tarefas funcionais bilaterais e seus resultados serão medidos no início e ao final de 10 semanas de tratamento.
Grupo de controle (B) =Este grupo será submetido a treinamento orientado a tarefas com Terapia de Movimento Induzido Restringido e seus resultados serão observados no início do estudo e após o tratamento de 10 semanas.
Técnicas de análise de dados:
Os dados serão analisados através do SPSS 21 e os dados serão analisados com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.
Um questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e explicação adequada sobre o estudo, após o qual os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.
Significância do estudo:
- O programa de treinamento orientado a tarefas, incluindo terapia de movimento induzido por restrição e treinamento de tarefa funcional bilateral para a restauração e melhoria da função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral, será eficaz no aumento da força e na melhoria da função junto com preensão/aperto e movimentos grosseiros.
- Este estudo ajudará o médico a usar as novas opções de comparação de tratamento para tratar a melhora da função da mão do paciente no AVC.
- Os resultados do estudo irão contribuir para a literatura sobre os efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição e do treinamento de tarefa funcional bilateral na melhoria da função da mão em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Faixa etária de 40 a 60 anos.
- Casos diagnosticados de acidente vascular cerebral.
- MMT maior que Grau 2.
- ROM de pulso válida para tarefas funcionais.
- Estágios de recuperação de Brunnstrom: Grau 4
- MAS: Critérios de exclusão de grau 2 ou inferior
- Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica)
- História recente de cirurgia de membros superiores.
- Contraturas ou Deformidades.
- Incapacidade de seguir comandos de 2 etapas.
- Diagnósticos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental A
Inclui participantes que recebem exercícios orientados para tarefas combinados com exercícios de treinamento de tarefas funcionais bilaterais por 10 semanas de tratamento.
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A abordagem de treinamento orientado a tarefas com BFTT consistirá em diferentes tarefas, incluindo: Movimentos das mãos:
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Experimental: Grupo experimental B
Este grupo envolve participantes que recebem treinamento orientado a tarefas com exercícios de terapia de movimento induzido restrito por um período de 10 semanas.
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• Movimentos das Mãos:
Atividades manuais avançadas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da extremidade superior
Prazo: 10 semanas
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O Action Research Arm Test (ARAT) será usado para estimativa da função dos membros superiores.
Esta é uma escala de classificação resumida com 4 domínios: Agarrar, Apertar, Apertar e Bruto.
A pontuação é baseada no desempenho de diversas tarefas de cada domínio.
Cada tarefa é avaliada de 0 a 3, onde pontuações mais altas denotam menos incapacidade.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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