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Efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição com treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral

2 de outubro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad

O treinamento orientado a tarefas é uma abordagem que encorajará a participação ativa do paciente, tornando o tratamento funcional e orientado a tarefas, a fim de alcançar a melhor recuperação possível após uma lesão.

Estudos de neurorreabilitação demonstraram que a terapia de movimento induzido por restrição pode aumentar tanto a função motora quanto o uso do braço parético e que essas melhorias são paralelas às mudanças na ativação da rede sensório-motora do cérebro.

Treinamento de Tarefa Funcional Bilateral que promove a utilização do membro parético simultaneamente com o membro não parético. Muitas de nossas tarefas diárias são bimanuais e utilizam o uso simultâneo de ambos os braços.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/aperto, pinça e movimentos grosseiros.
  2. Determinar os efeitos do treinamento de tarefas funcionais bilaterais em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/preensão, pinça e movimentos grosseiros.
  3. Para determinar os efeitos comparativos da restrição, terapia de movimento induzido versus treinamento de tarefa funcional bilateral em pacientes pós-AVC com comprometimento motor da mão em termos de preensão/aperto, pinça e movimentos grosseiros.

HIPÓTESE:

Hipótese Alternativa:

  1. Haverá um efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de preensão/preensão p<0,05
  2. Haverá um efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de pinça e movimentos grosseiros. p<0,05

Hipótese Nula:

  1. Não haverá efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de preensão/preensão p<0,05
  2. Não haverá efeito significativo da terapia de movimento induzido por restrição versus treinamento de tarefa funcional bilateral na função manual em pacientes com acidente vascular cerebral em termos de pinça e movimentos grosseiros. p<0,05

Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado

Ambiente clínico: Departamento de Neuromedicina, Neurologia OPD, Reabilitação OPD, Laboratório Multidisciplinar na FUCP, Hospital da Fundação Fauji e Sala de Tratamento FUCP.

Duração do estudo: 1 ano

Critérios de seleção:

Critérios de inclusão

  1. Ambos os sexos.
  2. Faixa etária de 40 a 60 anos.
  3. Casos diagnosticados de acidente vascular cerebral.
  4. MMT maior que Grau 2.
  5. ROM de pulso válida para tarefas funcionais.
  6. Estágios de recuperação de Brunnstrom: Grau 4
  7. MAS: Grau 2 ou menos

Critérios de exclusão

  1. Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica)
  2. História recente de cirurgia de membros superiores.
  3. Contraturas ou Deformidades.
  4. Incapacidade de seguir comandos de 2 etapas.
  5. Diagnósticos psiquiátricos.

Técnica: Amostragem de Conveniência

Medidas de resultados:

Serão coletados dados sobre Demografia e informações gerais. Os dados serão coletados usando o teste do braço de pesquisa de ação, avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior (FMA-UE), goniometria.

Grupo Experimental (A) = Este grupo receberá treinamento orientado a tarefas com treinamento de tarefas funcionais bilaterais e seus resultados serão medidos no início e ao final de 10 semanas de tratamento.

Grupo de controle (B) =Este grupo será submetido a treinamento orientado a tarefas com Terapia de Movimento Induzido Restringido e seus resultados serão observados no início do estudo e após o tratamento de 10 semanas.

Técnicas de análise de dados:

Os dados serão analisados ​​através do SPSS 21 e os dados serão analisados ​​com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório dentro da comunidade.

Um questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e explicação adequada sobre o estudo, após o qual os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.

Significância do estudo:

  1. O programa de treinamento orientado a tarefas, incluindo terapia de movimento induzido por restrição e treinamento de tarefa funcional bilateral para a restauração e melhoria da função da mão em pacientes com acidente vascular cerebral, será eficaz no aumento da força e na melhoria da função junto com preensão/aperto e movimentos grosseiros.
  2. Este estudo ajudará o médico a usar as novas opções de comparação de tratamento para tratar a melhora da função da mão do paciente no AVC.
  3. Os resultados do estudo irão contribuir para a literatura sobre os efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição e do treinamento de tarefa funcional bilateral na melhoria da função da mão em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Thrapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos.
  • Faixa etária de 40 a 60 anos.
  • Casos diagnosticados de acidente vascular cerebral.
  • MMT maior que Grau 2.
  • ROM de pulso válida para tarefas funcionais.
  • Estágios de recuperação de Brunnstrom: Grau 4
  • MAS: Critérios de exclusão de grau 2 ou inferior
  • Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica)
  • História recente de cirurgia de membros superiores.
  • Contraturas ou Deformidades.
  • Incapacidade de seguir comandos de 2 etapas.
  • Diagnósticos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental A
Inclui participantes que recebem exercícios orientados para tarefas combinados com exercícios de treinamento de tarefas funcionais bilaterais por 10 semanas de tratamento.

A abordagem de treinamento orientado a tarefas com BFTT consistirá em diferentes tarefas, incluindo:

Movimentos das mãos:

  1. Dobre uma pequena toalha de pano com as duas mãos, colocando-a inicialmente sobre a mesa e dobrando-a gradualmente em um grande rolo de toalha.
  2. Coloque uma pequena quantidade de massa na mesa do paciente e oriente-a a enrolá-la com a ajuda do rolo, movendo-a para frente e para trás com as duas mãos.
  3. Coloque um frasco com tampa removível sobre a mesa e instrua o paciente a remover completamente a tampa do frasco, segurando o frasco com uma das mãos e removendo a tampa com a mão alternada.
  4. Derramando água: Despeje água do jarro enquanto segura o jarro com a mão não afetada no copo/copo que está na mão afetada e a atividade também pode ser feita ao contrário.
  5. Despeje água de um copo de plástico rígido para outro envolvendo alternativamente ambas as mãos (não devemos permitir a deformação do copo)
  6. Ação de imersão com cafeteira contra resistência à água:Encha a cafeteira com água.
Experimental: Grupo experimental B
Este grupo envolve participantes que recebem treinamento orientado a tarefas com exercícios de terapia de movimento induzido restrito por um período de 10 semanas.

• Movimentos das Mãos:

  1. Sentado à mesa (extensão do pulso): antebraço afetado apoiado na mesa. Coloque o objeto cilíndrico na palma da mão do paciente. Paciente solicitado a mover a mão em direção ao antebraço (dorsiflexão) estendendo o punho – não é permitida flexão do cotovelo.
  2. Sentado à mesa (Desvio Radial do Punho): O terapeuta deve colocar o antebraço com o lado ulnar na mesa em posição média de pronação/supinação. Polegar alinhado com o antebraço e punho em extensão. Dedos ao redor de um objeto cilíndrico. O paciente é solicitado a levantar a mão da mesa. Sem flexão ou extensão do punho.

Atividades manuais avançadas:

  1. Peça ao paciente que se estenda para frente para pegar a ponta de uma caneta com a mão afetada, traga o braço afetado de volta para o lado e coloque a tampa da caneta na frente dele.
  2. Coloque (feijão) em uma xícara de chá à distância de um braço do lado afetado. Coloque outra xícara de chá a um braço de distância, no lado intacto. Peça ao paciente que pegue um feijão com a mão afetada e coloque-o no copo sobre o

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da extremidade superior
Prazo: 10 semanas
O Action Research Arm Test (ARAT) será usado para estimativa da função dos membros superiores. Esta é uma escala de classificação resumida com 4 domínios: Agarrar, Apertar, Apertar e Bruto. A pontuação é baseada no desempenho de diversas tarefas de cada domínio. Cada tarefa é avaliada de 0 a 3, onde pontuações mais altas denotam menos incapacidade.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Zahid, Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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