ACS患者における家族エンパワーメントアプローチを用いた在宅心臓リハビリテーションの開発と実装モデル（ACSにおけるHBCR） (HBCR in ACS)

患者を研究対象として登録する方法 入院患者

1. 研究チームは研究基準を満たすSKA患者を決定する
2. 病室看護師は、患者が研究に参加するよう説明し、研究の目的、利点、手順、起こり得るリスクについて説明します。
3. 病室看護師は患者に研究への参加の意欲を尋ねます。
4. 患者はインフォームドコンセントに署名します
5. 看護師は、初診時にインフォームドコンセント後に提供される介入について説明します（介入の詳細は次のセクションで説明します）。
6. 看護師は家族に研究対象者証を渡し、外来看護師に伝えます。

外来患者

1. 研究チームは医療記録からデータを抽出し、適切な外来患者を決定する。 基準あり
2. 研究チームは外来勤務の看護師に研究対象となり得る患者のリストを渡した。
3. 看護師は、研究に参加する患者への説明を手伝い、研究の目的、利点、手順、発生する可能性のあるリスクを説明します。
4. 病室看護師は患者に研究に参加する意欲を尋ねます。
5. 患者はインフォームドコンセントに署名します
6. 看護師は、心臓専門医の診察前、愁訴とバイタルサインの評価後、潜在的な参加者にマーカーカードを提供します。介入グループでは、患者と家族は、FCEM モデルの 4 段階に従って、家族のエンパワーメント教育とカウンセリングに参加します。 家族エンパワーメントスケールアンケートは、トレーニング前に介護者としての家族エンパワーメントスコアを決定するために家族に配布されます。 訓練段階の後、患者と家族は病院での訓練セッションに参加し、患者が適切な活動を実践できるようにし、家族は訓練中に患者を監視できるようにします。 トレーニングセッションの最後に、家族は再び家族のエンパワーメント尺度アンケートに記入します。 スコアが改善しない家族は治療を受けることになりますが、これはステージ 3 ～ 4 での再介入です。

次の段階では、患者にアンケートを配布して、生活の質に関するベースライン データを収集します。 患者はまた、6MWT 検査を受けて、得られた 6MWT 距離からピーク VO2 とフィットネス レベルに関するベースライン データを取得します。 6MWT の距離は、トレーニング走行距離を決定する際の参考としても使用されます。 データの偏りを防ぐために、現場の評価者は患者グループを知らされていませんでした。 生活の質と 6MWT の結果の 2 回目の測定は 6 週目に実施され、12 週目に再度測定されます。

介入期間中、家族は毎日の食事、服薬アドヒアランス、運動活動、運動中の心拍数などを、指導を担当する看護師が監視する毎日の Google フォームを通じて報告しました。 患者のデータを保護するために、名前はイニシャルのみで記入され、それを知っているのは進行役の看護師とデータ管理チームだけでした。 また、Googleフォームのスプレッドシートデータにはパスワードが付与されます。

対照群は、服薬アドヒアランス、運動、喫煙行動、食事、ストレス管理の要素に関する教育を1セッション受けます。 介入群と同様に、患者は教育セッション後のベースラインですべての研究結果、生活の質、および6MWTを6週目に測定され、すべての結果は12週目に再び測定されます。

研究者や研究対象者に対しては盲検化を行うことはできなかったが、研究成果の調査者や評価者に対しては行われた。 データ収集と測定のプロセス中、心臓専門医だけでなく、調査員や​​研究室スタッフも、研究対象者の割り当てを知りませんでした。 同様に、データを処理する統計学者も、各調査データの割り当てを知りません。

FCEM アプローチによる介入 HBCR

1. ベースライン測定とエントリーテスト段階
2. この段階では、生活の質に関するアンケートが記入され、6MWT の移動時間に基づいてピーク VO2 測定が行われます。 6分間のウォーキングテストの結果は、実行する家庭内運動の強度を決定するために使用されます。 研究対象者は、6MWTの前後にECG検査を受け、以下のことを確認します。
3. 家族のエンパワーメント尺度アンケートの事前テスト。

4. 患者と家族は、カウンセリング教育セッションの開始時にガイドブックと教育ビデオで構成される HBCR モジュールを受け取ります。

   患者と家族は心臓専門医による説明ビデオを受け取ります。 病気と治療に関するビデオ、ストレス管理に関する心理学者によるビデオ、体重と血糖値の維持を目的とした食事管理に関する栄養士によるビデオ、喫煙カウンセラーによる禁煙指導に関するビデオ。

5. 家族中心のエンパワーメント教育段階

   • ACSの脅威、徴候と症状、臨床症状、合併症、治療とフォローアップケア、危険因子管理、および在宅心臓リハビリテーションにおける家族の役割（介入グループの全家族）について説明する。
   • 患者と家族は1人のファシリテーターによって指導されます。 このグループでは、高度な治療で発生する可能性のある問題を調査し、それらの問題に対する共同の解決策を模索することによって、自己効力感を高めるための介入が実施されました。
   • 自尊心と家族の参加を向上させるための介入が実施されました。 家族は、心臓リハビリテーションにおけるSCA患者のリスク管理に関する分散型モジュールに基づいて教育を受け、心臓リハビリテーションにおいて患者に付き添い、モニタリングする方法を実践し、肯定的な強化とフィードバックを与えられました。 また、質疑応答を通じて、家族が自宅で心臓リハビリテーションを管理する際の正しい理解も確保しています。
   • ファシリテーターは、家族に対して実施されたステージのプロセスと結果を評価します。
6. 家族エンパワーメント尺度アンケートの事後テスト

7. 12週間の在宅心臓リハビリテーション

   1. hbcr セッションは 12 週間で、患者は 1、6、12 週目に心臓専門医の診察を受けます。 12週間の介入プロセス中、患者を担当する心臓専門医は、患者のリスク評価検査を実施した心臓専門医と同じであり、患者が実施した最初の6MWT検査に基づいて活動性を決定します。 介入プロセス中に、バイタルサインや活動の観点から患者の状態に悪化があった場合、推進看護師は担当の心臓専門医に報告します。
   2. 喫煙、食事、ストレス管理に関するカウンセリングがセッションの開始時に行われ、看護師によるフォローアップが 1 か月目は 2 週間ごと、次の月は 4 週間ごとに行われました（ビデオ通話ごとのフォローアップの形式で）家庭訪問）。 4週間ごとに心臓専門医の診察を受けてください
   3. 運動は週に3回、1セッション30〜40分行われます。 患者はジョギング、サイクリング、重量挙げ、有酸素運動から選択できます。 各エクササイズセッションは、5 分間のウォームアップ、30 分間のコアエクササイズ、5 分間のクールダウンで構成されます。 患者と家族には、実行される身体運動の指示に関するビデオが与えられます。 各運動には家族が同行し、運動セッション中の患者の心拍数や訴えを監視します。
   4. 家族は、運動の実施直後に、運動中の HR と苦情を報告します。
   5. 家族は毎日の食事、運動頻度、苦情などを所定の用紙に報告する。
8. 評価段階は 6 週間後と 12 週間後に実施されます。 6 週目と 12 週目では、患者の転帰の測定値は、生活の質、ピーク VO2 測定値に基づくフィットネス レベル、6MWT になります。 ピーク VO2 は 6 分間歩行テスト (6MWT) に基づいて測定されます。 家族の成果は、家族のエンパワーメント スケール アンケートによる家族のエンパワーメント スコアです。

患者と家族の保護の形態:

1. インフォームド・コンセントは、患者さんやご家族にわかりやすく、詳しく説明します。
2. 患者と家族のデータの機密保持
3. 患者と家族は研究過程中に辞任する権利を有します。
4. 家族は介入が実施される前に、患者に在宅ベースの心臓リハビリテーション支援を提供できるように訓練を受けています。
5. 患者に与えられる活動計画は、6MWT テストで測定された患者の能力に応じたものになります。 参加した患者は軽度および中等度のカテゴリーの患者でした。
6. 介入を担当する心臓専門医が 1 名、ファシリテーターの看護師が G フォームを介して毎日モニタリングを行い、ビデオ通話または家庭訪問を通じて 2 週間ごとにモニタリングを行います。 看護師のファシリテーターは事前に訓練を受けています。
7. 緊急事態が発生した場合には最寄りの医療機関と連携し、フローを整えております。