妊婦の嘔吐に対するキネシオテープの効果
調査の概要
詳細な説明
妊娠嘔吐 (EG) は妊婦によく見られる症状で、世界中で 12.5% の有病率があります。 母体に大きな影響を及ぼし、母親は衰弱し、顔面蒼白となり、排尿回数も激減するため、体液が減少し、血液が濃くなる（ヘム濃縮）。 この状態では血液循環が遅くなり、組織への酸素と食物の供給も減少し、組織に損傷を与え、母親と胎児の健康を危険にさらす可能性があります。 また、EG は女性の生活の質 (QOL) を低下させることが知られています。 悪阻を患う女性の80％がQOLを低下させていると報告されています。
EGの女性は、制吐薬の使用や、眠気、鎮静、不整脈などの副作用の可能性、過去の薬理学的アプローチの効果の低さなどを恐れており、妊娠中の吐き気や嘔吐の治療が困難になります。 非薬理学的選択肢は、EG および妊娠悪阻の治療に効果的であると提案されています。 催眠術、聴刺激、触覚マッサージ、心理療法、鍼治療、キネシオテープなど。
キネシオテープは、怪我、痛み、機能不全などのさまざまな筋骨格系の問題やその他のさまざまな障害の治療に使用される、薬物を含まない伸縮性のある治療用テープです。 キネシオテーピングは大腸と小腸の蠕動運動を刺激するのに効果的であることが判明しました。
EGに対するキネシオテープの効果を調べた以前の研究が不足しているため。 このため、妊娠中の吐き気や嘔吐を軽減するために使用される安全で非侵襲的かつ安価な方法としてのキネシオテープの有効性について洞察を与えるため、この問題についてさらなる研究の必要性が生じています。 これは医療サービス組織にとって貴重な利益となり、科学分野における理学療法士の知識体系が増加します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- 電話番号：01026624204
- メール：soadelkholy3@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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コンタクト：
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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主任研究者：
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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主任研究者：
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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コンタクト：
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- 電話番号：01026624204
- メール：soadelkholy3@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠6週から12週の50人の妊婦が軽度から中等度の吐き気と嘔吐と診断された。
- EG の診断はローズ指数によって確認されます。
- 年齢は20歳から35歳くらいまでとなります。
- 彼らのBMIは30 kg/m2未満になります。
- それらはすべて初産婦です。
除外基準:
- 消化器系疾患、炎症性腸疾患、胃潰瘍および/または食道炎。
- 双子以上。
- BMI が 30 kg/m2 未満の肥満女性。
- 重度の嘔吐または妊娠悪阻。
- 切迫中絶または常習中絶のリスク。
- 多胎。
- 甲状腺または肝機能障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：制吐薬 + ビタミンB6 + ホームケアアドバイス + キネシオテーピング
対象となるのは25人の妊婦で、制吐薬（オンダンセトロン4mg、12時間ごと）、ビタミンB6（50mg、1日1回）、自宅ケアのアドバイスに加えて、5日間キネシオテーピング（Iバンド）を受けることになる。
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2 つのグループの参加者全員に制吐薬 (オンダンセトロン 4 mg) を 12 時間ごとに 5 日間投与します。
他の名前：
2 つのグループの参加者全員にビタミン B6 (50 mg) を 1 日 1 回、5 日間投与します。
両グループの参加者全員には、食べ物を少しずつ食べ、水分をたくさん飲み、脂肪の多い食べ物や揚げ物を避けるようアドバイスされます。
さらに、スパイスの効いた食べ物、強い匂いの食べ物や飲み物、カフェインを避け、非常に熱い食べ物や冷たい食べ物や液体も摂取しないようにする必要があります。
5日間限定で実験グループの参加者全員に適用されます。
参加者は直立姿勢で立ち、両手を体の横に置いてから、キネシオテープを起点（腹部に胃を置く場所の上から下）から挿入部（胃の湾曲に沿って）まで25%の張力で貼り付けます。 5日。
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アクティブコンパレータ：制吐薬 + ビタミンB6 + ホームケアアドバイス
対象となるのは25人の妊婦で、制吐薬（オンダンセトロン4mgを12時間ごとに投与、ビタミンB6（50mg、1日1回））、および自宅ケアのアドバイスを5日間のみ受ける。
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2 つのグループの参加者全員に制吐薬 (オンダンセトロン 4 mg) を 12 時間ごとに 5 日間投与します。
他の名前：
2 つのグループの参加者全員にビタミン B6 (50 mg) を 1 日 1 回、5 日間投与します。
両グループの参加者全員には、食べ物を少しずつ食べ、水分をたくさん飲み、脂肪の多い食べ物や揚げ物を避けるようアドバイスされます。
さらに、スパイスの効いた食べ物、強い匂いの食べ物や飲み物、カフェインを避け、非常に熱い食べ物や冷たい食べ物や液体も摂取しないようにする必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：24時間
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この検査は、妊娠嘔吐の症状の重症度を評価するために、治療前と治療後に両グループの参加者全員に使用されます。
初診時に患者は、知覚された状態に対応する 10 cm の水平線上に「X」をマークすることにより、過去 24 時間の吐き気の重症度 (ベースライン スコア) を、吐き気なし 0 から 10 までの範囲で採点するよう求められます。可能な限りひどい吐き気。
次の 2 週間の治療では、吐き気の重症度を 1 日 2 回、正午と就寝時に記録します。
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24時間
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ロードス指数
時間枠：24時間
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これは、研究の前後に両グループのすべての参加者の吐き気と嘔吐の重症度を評価するために、治療前と治療後に両方のグループのすべての参加者に使用されます。
各女性は、吐き気の長さとエピソード、嘔吐の回数、吐き戻しの回数、嘔吐の量などの質問を5段階評価で自己申告するよう求められ、1は最小限の症状または無症状を示し、5は最悪の症状を表す。
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24時間
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妊娠特有の嘔吐の定量化 (PUQE)
時間枠：24時間
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この検査は、妊娠嘔吐の症状を評価するために、治療前と治療後に両グループの参加者全員に使用されます。
このアンケートには、吐き気、嘔吐、レッチングの期間に関する 3 つの質問と、全体的な心理的および身体的な生活の質 (QOL) を評価する 1 つの質問が含まれています。
各女性は、過去 24 時間の自分の状況に最も適した答えを選択するよう求められます。
PUQE スコアは各カテゴリの値を加算することによって計算され、最小 1 から最大 15 までの範囲があり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。