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Effet du kinésiotape sur les vomissements chez les femmes enceintes

4 octobre 2024 mis à jour par: Soad Mansour Shawky El-Kholy, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet du kinésiotaping sur les vomissements chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'émèse gravidarum (EG) est une affection courante chez les femmes enceintes, avec une prévalence de 12,5 % dans le monde. Cela a un impact significatif sur le corps où la mère devient très faible, le visage est pâle et la fréquence des mictions diminue considérablement, les liquides corporels sont réduits et le sang devient épais (concentration de l'ourlet). Cette condition peut ralentir la circulation sanguine, de sorte que l'apport d'oxygène et de nourriture aux tissus est également réduit, ce qui peut provoquer des lésions tissulaires et mettre en danger la santé de la mère et de son fœtus. En outre, l'EG est connu pour réduire la qualité de vie (QOL) d'une femme. Il a été rapporté que 80 % des femmes souffrant de vomissements ont une qualité de vie réduite.

Les femmes atteintes d'EG craignent l'utilisation de médicaments antiémétiques et les effets secondaires possibles tels que la somnolence, la sédation, l'arythmie, la faible efficacité de l'approche pharmacologique dans le passé entraînent des difficultés dans le traitement des nausées et des vomissements pendant la grossesse. Une option non pharmacologique a été proposée pour être efficace dans le traitement de l'EG et de l'hyperemesis gravidarum. Tels que l'hypnose, l'acustimulation, le massage tactile, la psychothérapie, l'acupuncture et la kinésiotape.

Kinesiotape est une bande thérapeutique élastique sans médicament utilisée pour traiter divers problèmes musculo-squelettiques tels que les blessures, la douleur et le dysfonctionnement et une variété d'autres troubles. Le kinésiotaping s'est avéré efficace pour stimuler le péristaltisme du gros et du petit intestin.

En raison du manque d'études antérieures examinant l'effet du kinésiotape sur l'EG. Cela soulève la nécessité d'études complémentaires dans ce domaine qui donneront un aperçu de l'efficacité du kinésiotape en tant que méthode sûre, non invasive et peu coûteuse utilisée pour soulager les nausées et les vomissements pendant la grossesse. Cela apportera des avantages précieux à l'organisation des services médicaux et augmentera l'ensemble des connaissances des physiothérapeutes dans le domaine scientifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University
        • Contact:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Chercheur principal:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Cinquante femmes enceintes entre la 6e et la 12e semaine de gestation ont reçu un diagnostic de nausées et de vomissements légers à modérés.
  • Le diagnostic d'EG est confirmé par l'indice de Rhodes.
  • Leurs âges seront compris entre 20 et 35 ans.
  • Leur indice de masse corporelle sera inférieur à 30 kg/m2.
  • Tous sont des primigestes.

Critères d'exclusion :

  • Maladies du système digestif, maladies inflammatoires de l’intestin, ulcères gastriques et/ou œsophagite.
  • Jumeaux ou plus.
  • Femmes obèses avec un IMC <30 kg/m2.
  • Vomissements sévères ou hyperemesis gravidarum.
  • Risque d'avortement menacé ou habituel.
  • Multi gravide.
  • Dysfonctionnement thyroïdien ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament antiémétique + Vitamine B6 + Conseils soins à domicile + Kinésiotaping
Il sera composé de 25 femmes enceintes qui recevront du kinésiotaping (bande I) pendant 5 jours en plus des médicaments antiémétiques (ondansétron 4 mg, toutes les 12 heures), de la vitamine B6 (50 mg, une fois par jour) et des conseils de soins à domicile.
Médicament: Médicament antiémétique
Tous les participants des deux groupes recevront des médicaments antiémétiques (ondansétron 4 mg) toutes les 12 heures, pendant 5 jours.
Autres noms:
  • Ondansétron 4 mg
Complément alimentaire: Vitamine B6
Tous les participants des deux groupes recevront de la vitamine B6 (50 mg), une fois par jour, pendant 5 jours.
Autre: Conseils de soins à domicile
Il sera conseillé à tous les participants des deux groupes de manger de petites portions de nourriture, de boire beaucoup de liquides et d'éviter les aliments gras et frits. De plus, ils doivent éviter les aliments très épicés, les aliments et les boissons à forte odeur, la caféine, et ne consommer ni aliments ni liquides très chauds ou très froids.
Autre: Kinésiotaping
Il sera appliqué à tous les participants du groupe expérimental uniquement pendant 5 jours. Il sera demandé à la participante de se tenir debout, les mains à côté de son corps, puis d'appliquer le kinésiotape depuis l'origine (de haut en bas là où le ventre est placé sur la région abdominale) jusqu'à l'insertion (le long de la courbure gastrique) avec une tension de 25 % pendant 5 jours.
Comparateur actif: Médicament antiémétique + Vitamine B6 + Conseils soins à domicile
Il sera composé de 25 femmes enceintes qui recevront des médicaments antiémétiques (ondansétron 4 mg toutes les 12 heures, vitamine B6 (50 mg, une fois par jour) et des conseils de soins à domicile uniquement pendant 5 jours.
Médicament: Médicament antiémétique
Tous les participants des deux groupes recevront des médicaments antiémétiques (ondansétron 4 mg) toutes les 12 heures, pendant 5 jours.
Autres noms:
  • Ondansétron 4 mg
Complément alimentaire: Vitamine B6
Tous les participants des deux groupes recevront de la vitamine B6 (50 mg), une fois par jour, pendant 5 jours.
Autre: Conseils de soins à domicile
Il sera conseillé à tous les participants des deux groupes de manger de petites portions de nourriture, de boire beaucoup de liquides et d'éviter les aliments gras et frits. De plus, ils doivent éviter les aliments très épicés, les aliments et les boissons à forte odeur, la caféine, et ne consommer ni aliments ni liquides très chauds ou très froids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures
Il sera utilisé pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement pour évaluer la gravité des symptômes des vomissements gravidarum. Il sera demandé aux patients lors de leur première visite d'évaluer la gravité de leurs nausées au cours des dernières 24 heures (scores de base) en marquant un « X » correspondant à leurs états perçus sur une ligne horizontale de 10 cm, allant de 0 pas de nausée à 10. des nausées aussi graves que cela puisse être. Au cours des 2 semaines de traitement suivantes, des enregistrements de la gravité des nausées seront effectués deux fois par jour à midi et au coucher.
24 heures
Indice de Rhodes
Délai: 24 heures
Il sera utilisé pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement pour évaluer la gravité des nausées et vomissements pour tous les participants des deux groupes avant et après l'étude. Chaque femme sera invitée à répondre elle-même à des questions telles que la durée et les épisodes de nausées, le nombre de vomissements, le nombre de haut-le-cœur et le volume des vomissements sur l'échelle de 5 points, 1 indiquant un symptôme minime ou inexistant et 5 représentant le pire symptôme.
24 heures
Quantification unique des vomissements pendant la grossesse (PUQE)
Délai: 24 heures
Il sera utilisé pour tous les participants des deux groupes avant et après le traitement pour évaluer les symptômes des vomissements gravidarum. Ce questionnaire contient trois questions concernant la durée des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur respectivement, ainsi qu'une question évaluant la qualité de vie psychologique et physique globale (QOL). Il sera demandé à chaque femme de choisir la réponse qui convient le mieux à sa situation au cours des dernières 24 heures. Le score PUQE est calculé en additionnant les valeurs de chaque catégorie et peut aller d'un minimum de 1 à un maximum de 15, les scores plus élevés indiquant un pire résultat.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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