Kinesioteipin vaikutus raskaana olevien naisten oksennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Emesis gravidarum (EG) on yleinen sairaus raskaana olevilla naisilla, ja sen esiintyvyys on 12,5 % maailmanlaajuisesti. Sillä on merkittävä vaikutus kehoon, jossa äidistä tulee erittäin heikko, kasvot kalpeat ja virtsaaminen vähenee rajusti, joten kehon nesteet vähenevät ja veri sakeutuu (helmapitoisuus). Tämä tila voi hidastaa verenkiertoa, jolloin myös hapen ja ravinnon saanti kudoksiin vähenee, mikä voi aiheuttaa kudosvaurioita ja vaarantaa äidin ja sikiön terveyden. Myös EG:n tiedetään heikentävän naisen elämänlaatua (QOL). On raportoitu, että 80 prosentilla naisista, joilla on oksentelua, on heikentynyt elämänlaatu.
Naiset, joilla on EG:n pelko antiemeettisten lääkkeiden käytöstä ja mahdollisista sivuvaikutuksista, kuten uneliaisuudesta, rauhoittumisesta, rytmihäiriöistä, farmakologisen lähestymistavan huonosta tehokkuudesta aiemmin johtavat vaikeuksiin raskauden aikana esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa. Ei-farmakologisen vaihtoehdon on ehdotettu olevan tehokas EG:n ja hyperemesis gravidarumin hoidossa. Kuten hypnoosi, akustimulaatio, kosketushieronta, psykoterapia, akupunktio ja kinesioteippi.
Kinesiotape on lääkkeetön ja joustava terapeuttinen teippi, jota käytetään erilaisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmien, kuten vammojen, kivun ja toimintahäiriöiden sekä monien muiden sairauksien hoitoon. Kinesioteippauksen havaittiin olevan tehokas paksu- ja ohutsuolen peristaltiikan stimuloinnissa.
Koska aiempia tutkimuksia ei ole tutkittu kinesioteipin vaikutusta EG:hen. Tämä herättää tarpeen tehdä lisätutkimuksia tästä aiheesta, mikä antaa käsityksen kinesioteipin tehosta turvallisena, ei-invasiivisena ja halvana menetelmänä, jota käytetään lievittämään pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana. Tästä on arvokasta hyötyä lääketieteellisten palvelujen järjestämisessä ja se lisää fysioterapeuttien tietämystä tieteen alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Puhelinnumero: 01026624204
- Sähköposti: soadelkholy3@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Päätutkija:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Päätutkija:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Puhelinnumero: 01026624204
- Sähköposti: soadelkholy3@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viisikymmentä raskaana olevaa naista 6.–12. raskausviikolla, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen pahoinvointi ja oksentelu.
- EG-diagnoosi vahvistaa Rhodes-indeksi.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 20-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan alle 30 kg/m2.
- Ne kaikki ovat primigravidoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, mahahaava ja/tai ruokatorvitulehdus.
- Kaksoset tai enemmän.
- Lihavat naiset, joiden BMI <30 kg/m2.
- Vaikea oksentelu tai hyperemesis gravidarum.
- Uhanalaisen tai tavanomaisen abortin vaara.
- Multi gravida.
- Kilpirauhasen tai maksan toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antiemeettinen lääke + B6-vitamiini + Kotihoitoneuvonta + Kinesioteippaus
Se koostuu 25 raskaana olevasta naisesta, jotka saavat kinesioteippausta (I-vyöhyke) 5 päivän ajan oksentelulääkkeiden (ondansetroni 4 mg, 12 tunnin välein), B6-vitamiinin (50 mg, kerran päivässä) ja kotihoidon neuvojen lisäksi.
|
Kaikki osallistujat molempiin kahteen ryhmään saavat antiemeettisiä lääkkeitä (ondansetronia 4 mg) 12 tunnin välein 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat kahdessa ryhmässä saavat B6-vitamiinia (50 mg) kerran päivässä 5 päivän ajan.
Kaikkia molempien ryhmien osallistujia kehotetaan syömään pieniä annoksia, juomaan runsaasti nesteitä ja välttämään rasvaisia ja paistettuja ruokia.
Lisäksi heidän tulee välttää voimakkaasti maustettuja ruokia, voimakkaasti hajuisia ruokia ja juomia, kofeiinia eivätkä kuluta kovin kuumia tai kylmiä ruokia ja nesteitä.
Sitä sovelletaan kaikkiin koeryhmän osallistujiin vain 5 päivän ajan.
Osallistujaa pyydetään seisomaan pystyasennossa, kätensä vartalon vieressä ja kiinnittämään sitten kinesioteippi alkuperäisestä (ylhäältä alas, missä vatsa asetetaan vatsan alueelle) asetukseen (vatsan kaarevuuden rinnalla) 25 % jännityksellä. 5 päivää.
|
|
Active Comparator: Antiemeettinen lääke + B6-vitamiini + Kotihoidon neuvoja
Se koostuu 25 raskaana olevasta naisesta, jotka saavat antiemeettisiä lääkkeitä (ondansetroni 4 mg 12 tunnin välein, B6-vitamiinia (50 mg, kerran päivässä) ja kotihoitoneuvoja vain 5 päivän ajan.
|
Kaikki osallistujat molempiin kahteen ryhmään saavat antiemeettisiä lääkkeitä (ondansetronia 4 mg) 12 tunnin välein 5 päivän ajan.
Muut nimet:
Kaikki osallistujat kahdessa ryhmässä saavat B6-vitamiinia (50 mg) kerran päivässä 5 päivän ajan.
Kaikkia molempien ryhmien osallistujia kehotetaan syömään pieniä annoksia, juomaan runsaasti nesteitä ja välttämään rasvaisia ja paistettuja ruokia.
Lisäksi heidän tulee välttää voimakkaasti maustettuja ruokia, voimakkaasti hajuisia ruokia ja juomia, kofeiinia eivätkä kuluta kovin kuumia tai kylmiä ruokia ja nesteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sitä käytetään kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen emesis gravidarum -oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Potilaita pyydetään ensimmäisellä käynnillään arvioimaan pahoinvoinnin vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana (peruspisteet) merkitsemällä "X" heidän havaitsemaansa tilaa vastaavaan 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, joka vaihtelee välillä 0 ei pahoinvointia 10. pahoinvointi niin paha kuin voi olla.
Seuraavien 2 hoitoviikon aikana pahoinvoinnin vakavuus tallennetaan kahdesti päivässä keskipäivällä ja nukkumaan mennessä.
|
24 tuntia
|
|
Rodoksen indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sitä käytetään molempien ryhmien kaikille osallistujille ennen hoitoa ja sen jälkeen pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arvioimiseksi molemmissa ryhmissä ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Jokaista naista pyydetään raportoimaan itse kysymyksistä, kuten pahoinvoinnin pituus ja jaksot, oksennusten määrä, oksennusten määrä ja oksennusten määrä 5 pisteen asteikolla.
|
24 tuntia
|
|
Raskauden yksilöllinen oksentelun kvantifiointi (PUQE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sitä käytetään kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen emesis gravidarum -oireiden arvioimiseksi.
Tämä kyselylomake sisältää kolme kysymystä koskien pahoinvoinnin, oksentelun ja oksentelun aikajaksoa sekä yhden globaalia psyykkistä ja fyysistä elämänlaatua (QOL) arvioivan kysymyksen.
Jokaista naista pyydetään valitsemaan vastaus, joka sopii hänen tilanteeseensa parhaiten viimeisen 24 tunnin aikana.
PUQE-pistemäärä lasketaan lisäämällä arvot kustakin luokasta, ja se voi vaihdella vähintään 1:stä enintään 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Antipruritics
- Ondansetroni
- B6-vitamiini
- Pyridoksaali
- Pyridoksiini
- Antiemeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .