Влияние кинезиотейпа на рвоту у беременных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рвота беременных (ЭГ) является распространенным заболеванием среди беременных женщин, ее распространенность во всем мире составляет 12,5%. Он оказывает значительное влияние на организм: мать становится очень слабой, лицо бледнеет, частота мочеиспускания резко снижается, жидкости в организме уменьшаются, а кровь становится густой (концентрация рубца). Это состояние может замедлить кровообращение, что приведет к снижению поступления кислорода и пищи в ткани, что может привести к повреждению тканей и поставить под угрозу здоровье матери и ее плода. Кроме того, известно, что ЭГ снижает качество жизни женщин (КЖ). Сообщалось, что у 80% женщин с рвотой качество жизни снизилось.
Женщины с ЭГ опасаются применения противорвотных препаратов и возможных побочных эффектов в виде сонливости, седативного эффекта, аритмии, слабой эффективности фармакологического подхода в прошлом, что приводит к трудностям в лечении тошноты и рвоты во время беременности. Было предложено, чтобы нефармакологический вариант был эффективен при лечении ЭГ и гиперемезиса беременных. Такие как гипноз, акустимуляция, тактильный массаж, психотерапия, иглоукалывание и кинезиотейпирование.
Кинезиотейп — это эластичная терапевтическая лента, не содержащая лекарств, используемая для лечения различных проблем опорно-двигательного аппарата, таких как травмы, боль, дисфункция и ряд других расстройств. Установлено, что кинезиотейпирование эффективно стимулирует перистальтику толстого и тонкого кишечника.
Из-за отсутствия предыдущих исследований, изучавших влияние кинезиотейпа на ЭГ. Это вызывает необходимость дальнейших исследований по этому вопросу, которые дадут представление об эффективности кинезиотейпа как безопасного, неинвазивного и недорогого метода, используемого для облегчения тошноты и рвоты во время беременности. Это будет иметь ценное преимущество в организации медицинского обслуживания и увеличит объем знаний физиотерапевтов в научной области.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Номер телефона: 01026624204
- Электронная почта: soadelkholy3@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Главный следователь:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Главный следователь:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
Контакт:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Номер телефона: 01026624204
- Электронная почта: soadelkholy3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пятидесяти беременных женщин на сроке с 6 по 12 неделю беременности диагностирована легкая и умеренная тошнота и рвота.
- Диагноз ЭГ подтверждается индексом Родса.
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- Их индекс массы тела будет менее 30 кг/м2.
- Все они первобеременные.
Критерии исключения:
- Заболевания пищеварительной системы, воспалительные заболевания кишечника, язва желудка и/или эзофагит.
- Близнецы и более.
- Женщины с ожирением и ИМТ <30 кг/м2.
- Тяжелая рвота или гиперемезис беременных.
- Риск угрозы или привычного аборта.
- Многоплодная беременность.
- Дисфункция щитовидной железы или печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Противорвотный препарат + Витамин В6 + Консультации по уходу на дому + Кинезиотейпирование
В его состав войдут 25 беременных женщин, которые будут получать кинезиотейпирование (I группа) в течение 5 дней в дополнение к противорвотным препаратам (ондансетрон 4 мг каждые 12 часов), витамину B6 (50 мг один раз в день) и рекомендациям по уходу на дому.
|
Все участники в двух группах будут получать противорвотные препараты (ондансетрон 4 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Другие имена:
Все участники двух групп будут получать витамин B6 (50 мг) один раз в день в течение 5 дней.
Всем участникам обеих групп будет рекомендовано есть небольшими порциями, пить много жидкости, избегать жирной и жареной пищи.
Кроме того, им следует избегать продуктов с сильными пряностями, продуктов и напитков с сильным запахом, кофеина и не употреблять ни очень горячую, ни очень холодную пищу и жидкости.
Он будет применяться ко всем участникам экспериментальной группы только в течение 5 дней.
Участника попросят встать прямо, руки рядом с телом, затем наложить кинезиотейп от начала (сверху вниз, где желудок находится в брюшной области) до места прикрепления (вдоль изгиба желудка) с натяжением 25% в течение 5 дней.
|
|
Активный компаратор: Противорвотное средство + Витамин В6 + Рекомендации по уходу на дому
В его состав войдут 25 беременных женщин, которые будут получать противорвотные препараты (ондансетрон 4 мг каждые 12 часов, витамин B6 (50 мг один раз в день) и рекомендации по уходу на дому только в течение 5 дней.
|
Все участники в двух группах будут получать противорвотные препараты (ондансетрон 4 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Другие имена:
Все участники двух групп будут получать витамин B6 (50 мг) один раз в день в течение 5 дней.
Всем участникам обеих групп будет рекомендовано есть небольшими порциями, пить много жидкости, избегать жирной и жареной пищи.
Кроме того, им следует избегать продуктов с сильными пряностями, продуктов и напитков с сильным запахом, кофеина и не употреблять ни очень горячую, ни очень холодную пищу и жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Он будет использоваться для всех участников обеих групп до и после лечения для оценки тяжести симптомов рвоты беременных.
Во время первого визита пациентам будет предложено оценить тяжесть тошноты за последние 24 часа (исходные баллы), отметив «X», соответствующий их воспринимаемому состоянию, на горизонтальной линии длиной 10 см в диапазоне от 0 отсутствия тошноты до 10. тошнота настолько сильная, насколько это возможно.
В течение следующих 2 недель лечения выраженность тошноты регистрируют два раза в день в полдень и перед сном.
|
24 часа
|
|
Индекс Родоса
Временное ограничение: 24 часа
|
Он будет использоваться для всех участников обеих групп до и после лечения для оценки тяжести тошноты и рвоты у всех участников обеих групп до и после исследования.
Каждой женщине будет предложено самостоятельно ответить на вопросы, такие как продолжительность и эпизоды тошноты, количество рвоты, количество рвотных позывов и объем рвоты по 5-балльной шкале, где 1 указывает на минимальный симптом или его отсутствие, а 5 — наихудший симптом.
|
24 часа
|
|
Уникальная количественная оценка рвоты при беременности (PUQE)
Временное ограничение: 24 часа
|
Он будет использоваться для всех участников обеих групп до и после лечения для оценки симптомов рвоты беременных.
Этот опросник содержит три вопроса, касающихся продолжительности тошноты, рвоты и рвоты соответственно, а также один вопрос, оценивающий общее психологическое и физическое качество жизни (КЖ).
Каждой женщине будет предложено выбрать ответ, который лучше всего соответствует ее ситуации за последние 24 часа.
Оценка PUQE рассчитывается путем сложения значений из каждой категории и может варьироваться от минимум 1 до максимум 15, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Противозудные средства
- Ондансетрон
- Витамин В 6
- Пиридоксаль
- Пиридоксин
- Противорвотные средства
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .