Wirkung von Kinesiotape auf Erbrechen bei schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Emesis gravidarum (EG) ist eine häufige Erkrankung bei schwangeren Frauen mit einer Prävalenz von 12,5 % weltweit. Es hat erhebliche Auswirkungen auf den Körper, da die Mutter sehr schwach wird, das Gesicht blass wird und die Häufigkeit des Wasserlassens drastisch abnimmt, sodass die Körperflüssigkeiten reduziert werden und das Blut dicker wird (Hämchenkonzentration). Dieser Zustand kann die Blutzirkulation verlangsamen, so dass auch die Sauerstoff- und Nahrungsversorgung des Gewebes verringert wird, was zu Gewebeschäden führen und die Gesundheit der Mutter und ihres Fötus gefährden kann. Außerdem ist bekannt, dass EG die Lebensqualität einer Frau beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass 80 % der Frauen mit Erbrechen eine verminderte Lebensqualität haben.
Frauen mit EG haben Angst vor der Verwendung von Antiemetika und den möglichen Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Sedierung, Herzrhythmusstörungen und schlechter Wirksamkeit des pharmakologischen Ansatzes in der Vergangenheit, was zu Schwierigkeiten bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft führt. Es wurde vorgeschlagen, dass eine nicht-pharmakologische Option bei der Behandlung von EG und Hyperemesis gravidarum wirksam ist. Wie Hypnose, Akustimulation, Tastmassage, Psychotherapie, Akupunktur und Kinesiotape.
Kinesiotape ist ein medikamentenfreies und elastisches therapeutisches Tape, das zur Behandlung verschiedener Probleme des Bewegungsapparates wie Verletzungen, Schmerzen und Funktionsstörungen sowie einer Vielzahl anderer Erkrankungen eingesetzt wird. Es wurde festgestellt, dass Kinesiotaping die Peristaltik des Dick- und Dünndarms wirksam stimuliert.
Aufgrund des Mangels an früheren Studien, die die Wirkung von Kinesiotape auf die EG untersuchten. Dies macht weitere Studien in dieser Ausgabe erforderlich, die Aufschluss über die Wirksamkeit von Kinesiotape als sichere, nicht-invasive und kostengünstige Methode zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft geben. Dies wird für die Organisation medizinischer Dienste von großem Nutzen sein und den Wissensschatz von Physiotherapeuten im wissenschaftlichen Bereich erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Telefonnummer: 01026624204
- E-Mail: soadelkholy3@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Hauptermittler:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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Hauptermittler:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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Kontakt:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Telefonnummer: 01026624204
- E-Mail: soadelkholy3@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 50 schwangeren Frauen in der 6. bis 12. Schwangerschaftswoche wurde leichte bis mittelschwere Übelkeit und Erbrechen diagnostiziert.
- Die Diagnose einer EG wird durch den Rhodes-Index bestätigt.
- Ihr Alter wird zwischen 20 und 35 Jahren liegen.
- Ihr Body-Mass-Index liegt unter 30 kg/m2.
- Alle von ihnen sind Erstgebärende.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Verdauungssystems, entzündliche Darmerkrankungen, Magengeschwüre und/oder Ösophagitis.
- Zwillinge oder mehr.
- Übergewichtige Frauen mit einem BMI <30 kg/m2.
- Schweres Erbrechen oder Hyperemesis gravidarum.
- Risiko einer drohenden oder gewohnheitsmäßigen Abtreibung.
- Multigravida.
- Schilddrüsen- oder Leberfunktionsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Antiemetisches Medikament + Vitamin B6 + Beratung zur häuslichen Pflege + Kinesiotaping
Es wird aus 25 schwangeren Frauen bestehen, die 5 Tage lang zusätzlich zu Antiemetika (Ondansetron 4 mg, alle 12 Stunden), Vitamin B6 (50 mg, einmal täglich) und Ratschlägen zur häuslichen Pflege Kinesiotaping (I-Band) erhalten.
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Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Tage lang alle 12 Stunden Antiemetika (Ondansetron 4 mg).
Andere Namen:
Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Tage lang einmal täglich Vitamin B6 (50 mg).
Allen Teilnehmern beider Gruppen wird empfohlen, kleine Portionen zu sich zu nehmen, viel Flüssigkeit zu trinken und fetthaltige und frittierte Lebensmittel zu meiden.
Darüber hinaus sollten sie stark gewürzte, stark riechende Speisen und Getränke sowie Koffein meiden und weder sehr heiße noch sehr kalte Speisen und Flüssigkeiten zu sich nehmen.
Es gilt für alle Teilnehmer der Versuchsgruppe nur für 5 Tage.
Die Teilnehmerin wird gebeten, in aufrechter Position zu stehen, ihre Hände neben ihrem Körper, und dann das Kinesiotape vom Ursprung (von oben nach unten, wo der Magen auf die Bauchregion gelegt wird) bis zum Ansatz (entlang der Magenkrümmung) mit einer Spannung von 25 % anzubringen 5 Tage.
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Aktiver Komparator: Antiemetisches Medikament + Vitamin B6 + Ratschläge zur häuslichen Pflege
Es wird aus 25 schwangeren Frauen bestehen, die Antiemetika (Ondansetron 4 mg alle 12 Stunden, Vitamin B6 (50 mg, einmal täglich) und nur 5 Tage lang häusliche Pflegeberatung erhalten.
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Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Tage lang alle 12 Stunden Antiemetika (Ondansetron 4 mg).
Andere Namen:
Alle Teilnehmer der beiden Gruppen erhalten 5 Tage lang einmal täglich Vitamin B6 (50 mg).
Allen Teilnehmern beider Gruppen wird empfohlen, kleine Portionen zu sich zu nehmen, viel Flüssigkeit zu trinken und fetthaltige und frittierte Lebensmittel zu meiden.
Darüber hinaus sollten sie stark gewürzte, stark riechende Speisen und Getränke sowie Koffein meiden und weder sehr heiße noch sehr kalte Speisen und Flüssigkeiten zu sich nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Es wird für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach der Behandlung verwendet, um die Schwere der Symptome von Emesis gravidarum zu beurteilen.
Die Patienten werden bei ihrem ersten Besuch gebeten, den Schweregrad ihrer Übelkeit in den letzten 24 Stunden (Basiswerte) einzustufen, indem sie auf einer 10 cm langen horizontalen Linie ein „X“ markieren, das ihrem wahrgenommenen Zustand entspricht und von 0 keine Übelkeit bis 10 reicht Übelkeit, so schlimm es nur sein kann.
In den folgenden zwei Behandlungswochen wird der Schweregrad der Übelkeit zweimal täglich mittags und vor dem Schlafengehen aufgezeichnet.
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24 Stunden
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Rhodes-Index
Zeitfenster: 24 Stunden
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Es wird für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach der Behandlung verwendet, um den Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen bei allen Teilnehmern beider Gruppen vor und nach der Studie zu beurteilen.
Jede Frau wird gebeten, selbst Fragen wie Dauer und Episoden der Übelkeit, Anzahl des Erbrochenen, Anzahl des Würgens und Volumen des Erbrochenen auf einer 5-Punkte-Skala zu stellen, wobei 1 minimale oder keine Symptome und 5 das schlimmste Symptom darstellt.
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24 Stunden
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Schwangerschaftsspezifische Quantifizierung von Erbrechen (PUQE)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Es wird für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach der Behandlung verwendet, um die Symptome von Emesis gravidarum zu beurteilen.
Dieser Fragebogen enthält drei Fragen zur Zeitspanne von Übelkeit, Erbrechen und Würgen sowie eine Frage zur Beurteilung der globalen psychischen und physischen Lebensqualität (QOL).
Jede Frau wird gebeten, die Antwort auszuwählen, die am besten zu ihrer Situation in den letzten 24 Stunden passt.
Der PUQE-Score wird durch Addition der Werte aus jeder Kategorie berechnet und kann zwischen einem Minimum von 1 und einem Maximum von 15 liegen, wobei höhere Scores auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Erbrechen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Mikronährstoffe
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Antipruritika
- Ondansetron
- Vitamin B6
- Pyridoxal
- Pyridoxin
- Antiemetika
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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