Wpływ kinesiotape na wymioty u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wymioty ciężarnych (EG) są częstym schorzeniem wśród kobiet w ciąży, z częstością występowania wynoszącą 12,5% na całym świecie. Ma to znaczący wpływ na organizm, gdzie matka staje się bardzo osłabiona, twarz blada, a częstotliwość oddawania moczu drastycznie spada, a co za tym idzie, zmniejsza się ilość płynów ustrojowych i gęstnieje krew (stężenie w rąbku). Stan ten może spowolnić krążenie krwi, w wyniku czego zmniejszony zostanie dopływ tlenu i pożywienia do tkanek, co może spowodować uszkodzenie tkanek i zagrozić zdrowiu matki i jej płodu. Wiadomo również, że EG obniża jakość życia kobiety (QOL). Donoszono, że 80% kobiet z wymiotami ma obniżoną jakość życia.
Kobiety z EG obawiają się stosowania leków przeciwwymiotnych i możliwych skutków ubocznych, takich jak senność, uspokojenie, arytmia, a w przeszłości słaba skuteczność leczenia farmakologicznego prowadzi do trudności w leczeniu nudności i wymiotów w czasie ciąży. Zaproponowano, że opcja niefarmakologiczna jest skuteczna w leczeniu EG i niepowściągliwych wymiotów ciężarnych. Takie jak hipnoza, akustymulacja, masaż dotykowy, psychoterapia, akupunktura i kinesiotape.
Kinesiotape to niezawierająca leków, elastyczna taśma terapeutyczna stosowana w leczeniu różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak urazy, ból i dysfunkcja, a także wielu innych zaburzeń. Stwierdzono, że kinesiotaping skutecznie pobudza perystaltykę jelita grubego i cienkiego.
Ze względu na brak wcześniejszych badań sprawdzających wpływ kinesiotape na EG. Rodzi to potrzebę dalszych badań w tym zakresie, które dadzą pogląd na skuteczność kinesiotape jako bezpiecznej, nieinwazyjnej i niedrogiej metody stosowanej w łagodzeniu nudności i wymiotów w czasie ciąży. Przyniesie to cenne korzyści w organizacji usług medycznych i zwiększy wiedzę fizjoterapeutów w dziedzinie nauki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Numer telefonu: 01026624204
- E-mail: soadelkholy3@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Główny śledczy:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Główny śledczy:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
Kontakt:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Numer telefonu: 01026624204
- E-mail: soadelkholy3@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- U pięćdziesięciu kobiet w ciąży w 6.–12. tygodniu ciąży zdiagnozowano łagodne do umiarkowanych nudności i wymioty.
- Rozpoznanie EG potwierdza wskaźnik Rhodesa.
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie mniejszy niż 30 kg/m2.
- Wszystkie są primigravida.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu trawiennego, choroby zapalne jelit, wrzody żołądka i/lub zapalenie przełyku.
- Bliźniaki lub więcej.
- Kobiety otyłe z BMI <30 kg/m2.
- Ciężkie wymioty lub niepowściągliwe wymioty ciężarnych.
- Ryzyko poronienia grożącego lub nawykowego.
- Wiele ciężarów.
- Dysfunkcja tarczycy lub wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lek przeciwwymiotny + Witamina B6 + Porady dotyczące pielęgnacji domowej + Kinesiotaping
Będzie ono składać się z 25 kobiet w ciąży, które oprócz leków przeciwwymiotnych (ondansetron 4 mg co 12 godzin), witaminy B6 (50 mg raz dziennie) będą otrzymywać kinesiotaping (I band) przez 5 dni oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej.
|
Wszyscy uczestnicy obu grup będą otrzymywać leki przeciwwymiotne (ondansetron 4 mg) co 12 godzin, przez 5 dni.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy obu grup będą otrzymywać witaminę B6 (50 mg) raz dziennie przez 5 dni.
Wszystkim uczestnikom obu grup zaleca się spożywanie małych porcji jedzenia, picie dużej ilości płynów oraz unikanie tłustych i smażonych potraw.
Ponadto powinni unikać mocno przyprawionych potraw, potraw i napojów o silnym zapachu, zawierających kofeinę oraz nie spożywać ani bardzo gorących, ani bardzo zimnych potraw i płynów.
Będzie obowiązywać wszystkich uczestników grupy eksperymentalnej tylko przez 5 dni.
Uczestnik zostanie poproszony o stanie w pozycji wyprostowanej, z rękami wzdłuż ciała, a następnie przyłożenie kinesiotaśmy od początku (od góry do dołu, gdzie żołądek jest umieszczony w okolicy brzucha) do wprowadzenia (wzdłuż krzywizny żołądka) z napięciem 25% przez 5 dni.
|
|
Aktywny komparator: Lek przeciwwymiotny + Witamina B6 + Porady dotyczące pielęgnacji domowej
Będzie się składać z 25 kobiet w ciąży, które otrzymają leki przeciwwymiotne (ondansetron 4 mg co 12 godzin, witaminę B6 (50 mg raz dziennie) i poradę dotyczącą pielęgnacji domowej tylko przez 5 dni.
|
Wszyscy uczestnicy obu grup będą otrzymywać leki przeciwwymiotne (ondansetron 4 mg) co 12 godzin, przez 5 dni.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy obu grup będą otrzymywać witaminę B6 (50 mg) raz dziennie przez 5 dni.
Wszystkim uczestnikom obu grup zaleca się spożywanie małych porcji jedzenia, picie dużej ilości płynów oraz unikanie tłustych i smażonych potraw.
Ponadto powinni unikać mocno przyprawionych potraw, potraw i napojów o silnym zapachu, zawierających kofeinę oraz nie spożywać ani bardzo gorących, ani bardzo zimnych potraw i płynów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Będzie on stosowany u wszystkich uczestniczek obu grup przed i po leczeniu w celu oceny nasilenia objawów wymiotów ciężarnych.
Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną poproszeni o ocenę nasilenia nudności w ciągu ostatnich 24 godzin (wynik wyjściowy), zaznaczając „X” odpowiadający ich postrzeganym stanom na poziomej linii o długości 10 cm, w zakresie od 0 brak nudności do 10 nudności tak silne, jak to tylko możliwe.
Przez kolejne 2 tygodnie leczenia nasilenie nudności będzie rejestrowane dwa razy dziennie w południe i przed snem.
|
24 godziny
|
|
Indeks Rhodesa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Będzie on stosowany u wszystkich uczestników obu grup przed i po leczeniu w celu oceny nasilenia nudności i wymiotów u wszystkich uczestników obu grup przed i po badaniu.
Każda kobieta zostanie poproszona o samodzielne zgłoszenie takich pytań, jak długość i epizody nudności, liczba wymiotów, liczba wymiotów i objętość wymiotów w 5-punktowej skali, gdzie 1 oznacza minimalne objawy lub ich brak, a 5 oznacza najgorszy objaw.
|
24 godziny
|
|
Unikalna ocena ilościowa wymiotów w ciąży (PUQE)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Będzie stosowany u wszystkich uczestniczek obu grup przed i po leczeniu w celu oceny objawów wymiotów ciężarnych.
Kwestionariusz ten zawiera trzy pytania dotyczące odpowiednio czasu trwania nudności, wymiotów i wymiotów, a także jedno pytanie oceniające ogólną psychologiczną i fizyczną jakość życia (QOL).
Każda kobieta zostanie poproszona o wybranie odpowiedzi, która najlepiej pasuje do jej sytuacji z ostatnich 24 godzin.
Wynik PUQE oblicza się poprzez dodanie wartości z każdej kategorii i może wynosić od minimum 1 do maksymalnie 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Przeciwświądowe
- Ondansetron
- Witamina B6
- Pirydoksal
- Pirydoksyna
- Leki przeciwwymiotne
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .