Efeito da Kinesiotape na êmese em mulheres grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A êmese gravídica (EG) é uma condição comum entre gestantes, com prevalência de 12,5% em todo o mundo. Tem um impacto significativo no corpo onde a mãe fica muito fraca, o rosto fica pálido e a frequência da micção diminui drasticamente, os fluidos corporais são reduzidos e o sangue fica espesso (concentração na bainha). Esta condição pode retardar a circulação sanguínea, de modo que o fornecimento de oxigênio e alimentos aos tecidos também seja reduzido, o que pode causar danos aos tecidos e colocar em risco a saúde da mãe e do feto. Além disso, EG é conhecido por reduzir a qualidade de vida (QV) da mulher. Foi relatado que 80% das mulheres com êmese reduziram a QV.
Mulheres com GE temem o uso dos antieméticos e os possíveis efeitos colaterais como sonolência, sedação, arritmia, a baixa eficácia da abordagem farmacológica no passado leva à dificuldade no tratamento de náuseas e vômitos durante a gravidez. A opção não farmacológica tem sido proposta como eficaz no tratamento de GE e hiperêmese gravídica. Como hipnose, acuestimulação, massagem tátil, psicoterapia, acupuntura e cinesiotape.
Kinesiotape é uma fita terapêutica elástica e sem medicamentos usada para tratar vários problemas musculoesqueléticos, como lesões, dor e disfunção e uma variedade de outros distúrbios. O kinesiotaping mostrou-se eficaz na estimulação do peristaltismo do intestino grosso e delgado.
Devido à falta de estudos anteriores que examinaram o efeito da cinesiotape no GE. Isto levanta a necessidade de mais estudos nesta questão que darão uma visão sobre a eficácia da kinesiotape como um método seguro, não invasivo e barato usado para aliviar náuseas e vômitos durante a gravidez. Isso trará benefícios valiosos na organização de serviços médicos e aumentará o conhecimento dos fisioterapeutas na área científica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Número de telefone: 01026624204
- E-mail: soadelkholy3@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Investigador principal:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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Investigador principal:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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Contato:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Número de telefone: 01026624204
- E-mail: soadelkholy3@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cinquenta gestantes entre 6ª e 12ª semanas de gestação foram diagnosticadas com náuseas e vômitos leves a moderados.
- O diagnóstico de GE é confirmado pelo índice de Rhodes.
- Suas idades variam de 20 a 35 anos.
- O seu índice de massa corporal será inferior a 30 kg/m2.
- Todas elas são primigestas.
Critérios de exclusão:
- Doenças do aparelho digestivo, doença inflamatória intestinal, úlceras gástricas e/ou esofagite.
- Gêmeos ou mais.
- Mulheres obesas com IMC <30 kg/m2.
- Êmese grave ou hiperêmese gravídica.
- Risco de ameaça de aborto ou aborto habitual.
- Multigravidez.
- Disfunção da tireoide ou do fígado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicamento antiemético + Vitamina B6 + Conselhos sobre cuidados domiciliares + Kinesiotaping
Será composto por 25 gestantes que receberão cinesiotaping (banda I) por 5 dias, além de medicamentos antieméticos (ondansetrona 4 mg, a cada 12 horas), vitamina B6 (50 mg, uma vez ao dia) e orientação de cuidados domiciliares.
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Todos os participantes dos dois grupos receberão antieméticos (ondansetrona 4 mg) a cada 12 horas, durante 5 dias.
Outros nomes:
Todos os participantes dos dois grupos receberão vitamina B6 (50 mg), uma vez ao dia, durante 5 dias.
Todos os participantes de ambos os grupos serão orientados a comer pequenas porções de alimentos, beber bastante líquido e evitar alimentos gordurosos e fritos.
Além disso, devem evitar alimentos muito condimentados, alimentos e bebidas com odores fortes, cafeína, e não consumir alimentos e líquidos muito quentes nem muito frios.
Será aplicado para todos os participantes do grupo experimental apenas por 5 dias.
A participante será solicitada a ficar em posição ereta, com as mãos ao lado do corpo e em seguida aplicar a kinesiotape desde a origem (de cima para baixo onde o estômago é colocado na região abdominal) até a inserção (ao longo da curvatura gástrica) com tensão de 25% para 5 dias.
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Comparador Ativo: Medicamento antiemético + Vitamina B6 + Conselhos sobre cuidados domiciliares
Será composto por 25 gestantes que receberão medicamentos antieméticos (ondansetrona 4 mg a cada 12 horas, vitamina B6 (50 mg, uma vez ao dia) e orientação de cuidados domiciliares apenas por 5 dias.
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Todos os participantes dos dois grupos receberão antieméticos (ondansetrona 4 mg) a cada 12 horas, durante 5 dias.
Outros nomes:
Todos os participantes dos dois grupos receberão vitamina B6 (50 mg), uma vez ao dia, durante 5 dias.
Todos os participantes de ambos os grupos serão orientados a comer pequenas porções de alimentos, beber bastante líquido e evitar alimentos gordurosos e fritos.
Além disso, devem evitar alimentos muito condimentados, alimentos e bebidas com odores fortes, cafeína, e não consumir alimentos e líquidos muito quentes nem muito frios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas
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Será usado para todos os participantes de ambos os grupos pré e pós-tratamento para avaliar a gravidade dos sintomas da êmese gravídica.
Os pacientes serão solicitados, em sua primeira consulta, a avaliar a gravidade de suas náuseas nas últimas 24 horas (pontuações iniciais), marcando um "X" correspondente aos seus estados percebidos em uma linha horizontal de 10 cm, variando de 0 sem náusea a 10. náusea tão ruim quanto poderia ser.
Nas 2 semanas seguintes de tratamento, os registros da gravidade da náusea serão feitos duas vezes ao dia ao meio-dia e ao deitar.
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24 horas
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Índice de Rodes
Prazo: 24 horas
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Será usado para todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento para avaliar a gravidade das náuseas e vômitos para todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do estudo.
Cada mulher será solicitada a responder perguntas como duração e episódios de náusea, número de vômitos, número de náuseas e volume de vômitos na escala de 5 pontos, com 1 indicando sintoma mínimo ou nenhum sintoma e 5 representando o pior sintoma.
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24 horas
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Quantificação única de êmese na gravidez (PUQE)
Prazo: 24 horas
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Será usado para todos os participantes de ambos os grupos pré e pós-tratamento para avaliar os sintomas de êmese gravídica.
Este questionário contém três perguntas sobre o tempo de náusea, vômito e náusea respectivamente, bem como uma pergunta que avalia a qualidade de vida (QV) psicológica e física global.
Cada mulher será solicitada a escolher a resposta que melhor se adapta à sua situação nas últimas 24 horas.
A pontuação do PUQE é calculada pela soma dos valores de cada categoria e pode variar de um mínimo de 1 a um máximo de 15, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Antipruriginosos
- Ondansetron
- Vitamina B6
- Piridoxal
- Piridoxina
- Antieméticos
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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