Efecto del Kinesiotape sobre la emesis en mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La emesis gravídica (EG) es una afección común entre las mujeres embarazadas, con una prevalencia del 12,5% en todo el mundo. Tiene un impacto significativo en el cuerpo donde la madre se debilita mucho, la cara se pone pálida y la frecuencia de la micción disminuye drásticamente, los fluidos corporales se reducen y la sangre se vuelve espesa (concentración de dobladillo). Esta afección puede ralentizar la circulación sanguínea, de modo que también se reduce el suministro de oxígeno y alimentos a los tejidos, lo que puede causar daños en los tejidos y poner en peligro la salud de la madre y el feto. Además, se sabe que EG reduce la calidad de vida (CV) de una mujer. Se informó que el 80% de las mujeres con emesis tienen una calidad de vida reducida.
Las mujeres con EG temen el uso de fármacos antieméticos y los posibles efectos secundarios como somnolencia, sedación, arritmia, la mala eficacia del enfoque farmacológico en el pasado conduce a dificultades en el tratamiento de las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Se ha propuesto que la opción no farmacológica es eficaz en el tratamiento de la EG y la hiperémesis gravídica. Como hipnosis, acuestimulación, masaje táctil, psicoterapia, acupuntura y kinesiotape.
Kinesiotape es una cinta terapéutica elástica y sin medicamentos que se utiliza para tratar diversos problemas musculoesqueléticos, como lesiones, dolor y disfunción, y una variedad de otros trastornos. Se descubrió que el kinesiotaping era eficaz en la estimulación de la peristalsis del intestino grueso y delgado.
Debido a la falta de estudios previos que examinaron el efecto del kinesiotape en EG. Esto plantea la necesidad de realizar más estudios en este número que brinden información sobre la eficacia del kinesiotape como un método seguro, no invasivo y económico utilizado para aliviar las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Esto será de valiosos beneficios en la organización de servicios médicos y aumentará el conocimiento de los fisioterapeutas en el campo científico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Número de teléfono: 01026624204
- Correo electrónico: soadelkholy3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Contacto:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Investigador principal:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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Investigador principal:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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Contacto:
- Soad Mansour Shawky El-Kholy, B.Sc
- Número de teléfono: 01026624204
- Correo electrónico: soadelkholy3@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cincuenta mujeres embarazadas entre las semanas 6 y 12 de gestación diagnosticadas con náuseas y vómitos de leves a moderados.
- El diagnóstico de EG se confirma mediante el índice de Rodas.
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal será inferior a 30 kg/m2.
- Todas ellas son primigrávidas.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades del sistema digestivo, enfermedad inflamatoria intestinal, úlceras gástricas y/o esofagitis.
- Gemelos o más.
- Mujeres obesas con IMC <30 kg/m2.
- Emesis grave o hiperemesis gravídica.
- Riesgo de amenaza de aborto o de aborto habitual.
- Multigrávida.
- Disfunción tiroidea o hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicamento antiemético + Vitamina B6 + Consejos de cuidados en el hogar + Kinesiotaping
Estará formado por 25 mujeres embarazadas que recibirán kinesiotaping (banda I) durante 5 días además de fármacos antieméticos (ondansetrón 4 mg, cada 12 horas), vitamina B6 (50 mg, una vez al día) y consejos de cuidados domiciliarios.
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Todos los participantes de los dos grupos recibirán fármacos antieméticos (ondansetrón 4 mg) cada 12 horas, durante 5 días.
Otros nombres:
Todos los participantes de los dos grupos recibirán vitamina B6 (50 mg), una vez al día, durante 5 días.
Se recomendará a todos los participantes de ambos grupos que coman porciones pequeñas de comida, beban muchos líquidos y eviten los alimentos grasos y fritos.
Además, deben evitar alimentos muy condimentados, alimentos y bebidas con olores fuertes, cafeína y no consumir alimentos ni líquidos ni muy calientes ni muy fríos.
Se aplicará a todos los participantes del grupo experimental solo durante 5 días.
Se le pedirá al participante que se pare en posición erguida, con las manos al lado de su cuerpo y luego aplique el kinesiotape desde el origen (de arriba a abajo donde se coloca el estómago en la región abdominal) hasta la inserción (a lo largo de la curvatura gástrica) con una tensión del 25% para 5 días.
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Comparador activo: Medicamento antiemético + Vitamina B6 + Consejos de cuidados en el hogar
Estará integrado por 25 mujeres embarazadas que recibirán medicamentos antieméticos (ondansetrón 4 mg cada 12 horas, vitamina B6 (50 mg, una vez al día) y consejos de cuidados domiciliarios solo durante 5 días.
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Todos los participantes de los dos grupos recibirán fármacos antieméticos (ondansetrón 4 mg) cada 12 horas, durante 5 días.
Otros nombres:
Todos los participantes de los dos grupos recibirán vitamina B6 (50 mg), una vez al día, durante 5 días.
Se recomendará a todos los participantes de ambos grupos que coman porciones pequeñas de comida, beban muchos líquidos y eviten los alimentos grasos y fritos.
Además, deben evitar alimentos muy condimentados, alimentos y bebidas con olores fuertes, cafeína y no consumir alimentos ni líquidos ni muy calientes ni muy fríos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se utilizará para todos los participantes de ambos grupos antes y después del tratamiento para evaluar la gravedad de los síntomas de la emesis gravídica.
En su primera visita, se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad de sus náuseas durante las últimas 24 horas (puntuaciones iniciales) marcando una "X" correspondiente a sus estados percibidos en una línea horizontal de 10 cm, que va desde 0 sin náuseas hasta 10. náuseas tan graves como podrían ser.
En las siguientes 2 semanas de tratamiento, se realizarán registros de la gravedad de las náuseas dos veces al día al mediodía y antes de acostarse.
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24 horas
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Índice de rodas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se utilizará para todos los participantes de ambos grupos antes y después del tratamiento para evaluar la gravedad de las náuseas y los vómitos de todos los participantes de ambos grupos antes y después del estudio.
A cada mujer se le pedirá que autoinforme preguntas como duración y episodios de náuseas, número de vómitos, número de arcadas y volumen de los vómitos en una escala de 5 puntos, donde 1 indica un síntoma mínimo o nulo y 5 representa el peor síntoma.
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24 horas
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Cuantificación única de la emesis en el embarazo (PUQE)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se utilizará para todos los participantes de ambos grupos antes y después del tratamiento para evaluar los síntomas de la emesis gravídica.
Este cuestionario contiene tres preguntas sobre la duración de las náuseas, los vómitos y las arcadas, respectivamente, así como una pregunta que evalúa la calidad de vida (CV) psicológica y física global.
A cada mujer se le pedirá que elija la respuesta que mejor se adapte a su situación durante las últimas 24 horas.
La puntuación PUQE se calcula sumando los valores de cada categoría y puede variar desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 15, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Antipruriginosos
- Ondansetrón
- Vitamina B 6
- Piridoxal
- Piridoxina
- Antieméticos
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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